おやすみサフラン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の睡眠の質（眠りの深さ、起床時の睡眠に対する満足感、すっきりとした目覚め）の向上に役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| サフラン由来クロシン | サフラン由来クロシン | － |
| サフラン由来サフラナール | サフラン由来サフラナール | － |
生産・製造及び品質管理
GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 また、規格外の製品の流通を防止するため、製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "福岡県福岡市中央区天神1丁目1番1号アクロス福岡11階",
"名称": "サフラン抽出物含有食品",
"電話": "092-725-7111",
"商品名": "おやすみサフラン",
"変更日": "2026/08/03",
"届出日": "2026/02/09",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社ＳＢＳ",
"届出番号": "K983",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2290001042390",
"電話番号": "092-725-7111",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "渡辺 智成",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯とともに お召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/05/15",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "サフラン由来クロシン、 サフラン由来サフラナール",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の睡眠の質（眠りの深さ、起床時の睡眠に対する満足感、すっきりとした目覚め）の向上に役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 ●妊娠中の摂取はご遠慮ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間（平日）10：00～18：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社SBS お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立医薬品食品衛生研究所 食品安全情報 ・医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品情報検索",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 また、規格外の製品の流通を防止するため、製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績による食経験の評価】 当該食品としての喫食実績は無いが、類似する食品での喫食実績として以下を挙げる。 サフランは欧米では馴染みの深いスパイスであり、長い食経験を持つ。本製品に使用されているサフラン抽出物アフロンは、過去 3 年間で約 5,000kg（アフロンとしての一日摂取量 28mg として 1億7800 万食分）がドイツ、フランス、スペイン、イギリス、アメリカ、オーストラリア、ロシア、メキシコで販売されており、アメリカ、スペイン、フランスにて本製品と同等性のあるサプリメントの販売実績があるが、健康被害に関する報告はない。 【既存情報による安全性試験の評価】 1次情報として14報の論文があり、本届出品の摂取量の5倍量以上を継続摂取しても安全性が確認された。 【医薬品との相互作用】 医薬品との相互作用に関する記載が無いことから相互作用は無いと判断した。 以上のことから、サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールは適正に利用することで安全であると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 機能性関与成分「サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール」の経口摂取による、睡眠の質を改善する機能性に関する定性的システマティックレビュー（2020年作成版の更新版） 目的 疾病に罹患していない成人において、サフラン由来クロシンおよびサフラン由来サフラナールを含む食品の経口摂取により、プラセボ食品の経口摂取と比較して、睡眠の質が改善するか検証することを目的として、研究レビューを実施した。 背景 これまでにサフラン由来成分の摂取による睡眠の質の改善作用を検討した臨床研究がなされている。我々は2020年にこの内容の研究レビュー（SR）を作成したが、4年が経過したためSRを更新した。 レビュー対象とした研究の特性 英語と日本語の論文データベース4つ、さらに機能性表示食品の届出情報を情報源とし、期間は設けずに検索した（最終検索日2024年11月25日）。その結果、ランダム化並行群間比較試験である4報が採用された。被験者は概ね健常な成人男女であり、健常な範囲で睡眠の質が低い者や、気分状態が低下した者を含む試験もあった。著者の一部が研究のスポンサー企業に所属している文献（1報）や、著者の所属企業または研究のスポンサー企業がサフランエキスの製造または販売企業である文献（3報）が認められた。 主な結果 採用文献4報で測定された客観的指標（脳波）および主観的指標（所定の質問票など）のうち、睡眠の質に関する複数の指標で有効性が認められた。これらの指標を総合し、1日当たりサフラン由来クロシン0.66 mg、サフラン由来サフラナール6.6 μgを摂取することで、睡眠の質が低いと感じている方の睡眠の質（眠りの深さ、起床時の睡眠に対する満足感、すっきりとした目覚め）の向上に役立つと考えられた。試験食品に起因する有害事象の報告はなかった。 科学的根拠の質 表示しようとする機能性に関わる指標のエビデンスの確実性は、「睡眠客観評価（入眠時間、深睡眠到達時間、夜間覚醒の長さ、レム睡眠、ノンレム睡眠）」と「睡眠主観評価（入眠と睡眠維持）」は低（C）、「睡眠主観評価（起床時眠気・覚醒）」は中（B）と評価された。これらの非直接性は低、バイアスリスクは中、不精確は中または低、非一貫性は高または中、出版バイアスは高であった。以上のリスクを否定できず、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかった点が限界であり、今後の研究結果がエビデンスに影響を与える可能性があるが、表示しようとする機能性について一定の根拠があると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談窓口",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "電話番号：092-725-7111／受付時間（平日）10:00～18:00 電子メール：[email protected]",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.66mg／6.6μg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "サフラン抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "サフラン由来クロシン／サフラン由来サフラナール",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NY5zqYAD",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（760mg）当たりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項に定められた各栄養素は以下の通りである。 1. 脂質：0.014 g 2. 飽和脂肪酸：0.014 g （脂質をすべて飽和脂肪酸とみなした場合） 3. コレステロール： 14 mg （脂質をすべてコレステロールとみなした場合） 4. 糖類：0.68 g （炭水化物をすべて糖類とみなした場合） 5. ナトリウム：0.068 mg （食塩相当量：0.00017 g） また、上記栄養素の一日の摂取基準量は以下の通りが望ましいとされている。 1.脂質：31.1～46.6g *1 2.飽和脂肪酸：10.9g以下 *1 3.コレステロール：基準無し *2 4.糖類：35.0g未満 *3 5.食塩相当量：6.5g未満 *4 *1：「日本人の食事摂取基準（2020年版）」における、成人の摂取目標量より算出 （対象：成人の中で推定エネルギー必要量が最も少ない身体活動レベルⅠ女性） *2： 経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より基準が撤廃された。参考までに2010年版での基準量は「成人男性750mg未満、成人女性600mg未満」である。 *3：「Guideline:sugers intake for adults and children（WHO2015）」における推奨量（エネルギー総摂取量の10％未満）より算出 （対象：成人の中で推定エネルギー必要量が最も少ない身体活動レベルⅠ女性） *4：「日本人の食事摂取基（2020年版）」における成人の摂取目標量の最低値から判断 当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}