3制度の比較:どの制度で機能を表示するか

機能を表示できる制度は3つあります。表示したい成分と内容によって、選べる制度は変わります。

機能性表示食品届出制(事業者責任) 特定保健用食品
(トクホ)
許可制(国の審査)
栄養機能食品自己認証制(規格基準型)
手続き 届出消費者庁へ、販売60日前までに 審査・許可有効性・安全性の個別審査 不要規格基準に適合すれば表示可
費用・期間の目安 中届出資料の作成・エビデンス整理 大ヒト試験を含む審査対応・年単位 最小配合と表示の設計のみ
エビデンス ヒト試験 または 研究レビュー(SR)最終製品での試験、またはSRで可 ヒト試験が原則最終製品で実施 不要国が機能を規定済み
表示できる内容 届出した機能性表現構造・機能表示 許可を受けた保健用途の表示疾病リスク低減表示も一部可 定型文言のみ別表第11の文言・改変不可
対象成分 機能性関与成分ビタミン・ミネラルは対象外 関与成分個別審査で判断 計20成分ビタミン13・ミネラル6・n-3系脂肪酸(一覧)
製品リスト 届出DB 約11,652件 許可品目 約1,159件 存在しない自己認証のため

どの制度を選ぶか(早見表)

やりたいこと使える制度
ビタミン・ミネラルの機能を表示したい(例:「亜鉛は、味覚を正常に保つのに必要な栄養素です」) 栄養機能食品のみ。ビタミン・ミネラルは機能性表示食品の機能性関与成分にできません
配合量チェックへ
独自成分(GABA・乳酸菌等)で独自の機能性表現をしたい 機能性表示食品 → 受理済みの表現例・参入余地
「国のお墨付き」を訴求したい/疾病リスク低減表示をしたい トクホ → 許可表示の文言DB
ビタミン・ミネラル+機能性関与成分を組み合わせたい 栄養機能食品と機能性表示食品は同一商品で併用できません。主訴求に合わせて制度を選択
最速・最小コストで機能を表示したい 対象20成分に該当すれば栄養機能食品(手続き不要)→ 規格基準一覧
機能は謳わず、品質・安全性を訴求したい JHFAマーク・GMP認証(機能表示の制度ではなく品質の認定)→ 下記の補足

保健機能食品3制度の外側にも、健康食品でよく目にする制度・マークがあります。いずれも機能(効果)の表示はできませんが、3制度と混同されやすいため補足します。

制度・マーク性格機能表示との関係
JHFAマーク 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会(日健栄協)による民間の品質規格認定。成分ごとの規格基準(含有量・純度等)への適合を審査 機能は表示できない。品質の裏付けとして機能表示制度と併用可。原料・成分ごとのJHFA規格の有無は原料・成分の各ページ「規制上の取り扱い」に掲載
特別用途食品 病者用・乳児用・えん下困難者用など「特別の用途」の表示を国が許可する制度(健康増進法)。制度上、トクホは特別用途食品の一類型でもある 用途の表示であって機能性表示の代替にはならない。一般の健康食品ではほぼ使わない
GMP認証・
安全性自主点検認証
製造工程の品質管理(GMP)や原材料の安全性を第三者認証する民間制度(日健栄協・JIHFS等)。機能性表示食品のサプリメント形状の加工食品では令和6年告示第108号により義務(2026-09-01 完全施行) 機能は謳わず品質・安全性を訴求したい場合の選択肢。機能表示制度と併用可

機能性表示食品・トクホの実績データ(成分・表現・企業・処方)は姉妹DBで横断検索できます: 機能性表示食品DB/トクホDB。 原料・成分ごとの制度横断の実績は原料・成分の各ページに表示されます。