ＧＡＢＡ（ギャバ）１００ＫＩ（ケーアイ）ビネガー

{
  "住所": "三重県桑名市大字森忠465番地の4",
  "名称": "清涼飲料水（希釈用）",
  "電話": "0594-33-4072",
  "商品名": "ＧＡＢＡ（ギャバ）１００ＫＩ（ケーアイ）ビネガー",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2025/12/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ヤマモリ株式会社",
  "届出番号": "K823",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3190001012691",
  "電話番号": "0120-04-9016",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長執行役員　三林　圭介",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温で保存",
  "摂取の方法": "１日当たり本品30mlを目安に、水などで４倍に希釈してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/05/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日当たり本品30mlを目安に、水などで４倍に希釈してお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡは日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●高血圧治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～17:00　土日祝は除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ヤマモリ株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.yamamori.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部医療栄養学科　食品－医薬品相互作用データベースVer.10.0 ・一般社団法人　愛知県薬剤師会「医薬品との併用に注意のいる健康食品」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ヤマモリ株式会社 桑名工場FSSC 22000:JQA-FC0038-2\nヤマモリ株式会社 松阪工場FSSC 22000:JQA-FC0038-3",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品は機能性関与有効成分ＧＡＢＡ（ギャバ）を１日摂取目安量当たり１００ｍｇ配合した製品である。機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性試験に関する文献を検索し、最終的に４報の文献を抽出した。本品の５倍量以上の過剰摂取（１０００mg摂取）及び、本品と同等量での１２週間の長期摂取において、ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性が確認された。 　ＧＡＢＡ（ギャバ）は低分子単一化合物であることから基原による性状の差異はなく、この結果を本品に適用することは問題ないと考えられる。よって、本品の安全性に問題はない。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分GABAによる、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する作用に関するSR （イ）目的 GABAの摂取による加齢に伴い低下する筋肉量を維持する作用を調べるため、リサーチクエスチョン「健康な成人男女に、GABAを摂取させると、プラセボと比較して、加齢に伴い低下する筋肉量を維持することに役立つか」についてシステマティックレビュー（SR）を実施した。 （ウ）背景 これまでにGABAの摂取による成長ホルモンの分泌について検討した臨床研究がなされている。成長ホルモンは筋肉の合成を促進することから、GABAは加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能性関与成分になりうると考えられた。そこで（イ）に記したリサーチクエスチョンの検証を実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語と日本語の論文データベース3つ、検索エンジン1つ、および臨床試験データベース1つを対象として、期間は設けずに検索した（最終検索日2025年8月17日）。その結果、ランダム化並行群間比較試験である1報が採用された。被験者は健常な韓国人成人女性（53～63歳）であり、54.5mg/日のGABAを含む食品またはプラセボを8週間摂取していた。資金源は韓国の公的資金であった。 （オ）主な結果 採用文献1報で測定された除脂肪体重について、有効性が認められた。1日当たりGABA 54.5mg以上を摂取することで、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が期待できると考えられた。試験食品に起因する有害事象の報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 （オ）に記した機能性に関し、バイアスリスクは低、非直接性は中、不精確は高、非一貫性は高、出版バイアスは高であり、エビデンスの確実性は低（C）と評価した。以上のリスクを否定できず、採用文献が1報にとどまり定性的SRとなったため出版バイアスを精査できなかった点が限界である。今後の研究結果が本SRの結果に影響を与える可能性があるが、（オ）で述べた機能性に関して一定の根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング統括部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-04-9016",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ＧＡＢＡ含有発酵液",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6p5YAB",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "清涼飲料水（希釈用） 当該食品の1日当たりの摂取目安量30ｍｌに含まれる栄養素量は以下の通りである。 １．脂質　0g ２．糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの）0.3g ３．ナトリウム　97mg（食塩相当量として　0.2g） ＜脂質について＞ 当該食品の1日当たりの摂取目安量中に含まれる脂質量は0gであることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 ＜糖類について＞ 糖類については、当該食品１日摂取目安量当たりの炭水化物（糖質）は0.3ｇであり、全て糖類と仮定しても世界保健機構（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。また、※WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50g未満）、望ましくは5%未満（約25g未満）とすることを推奨している。 ＜ナトリウムについて＞ 「日本人の食事摂取基準（2025年版）」で目標とされる食塩相当量は、18歳以上の男性で7.5g/日未満、女性で6.5g/日未満とされている。当該食品の１日摂取目安量当たりのナトリウムは97mg（食塩相当量として0.2ｇ）のため、上限値を超えることなく、過剰な摂取につながらないと考える。  以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開栓後は必ずキャップを閉め、冷蔵庫に立てて保管し、なるべく早くお召し上がりください。●成分が浮遊・沈殿する場合があります。よく振ってからお召し上がりください。●時間の経過により液色が濃くなりますが、品質には問題ありません。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は「清涼飲料水（希釈用）」と明示していることから、サプリメント形状の食品（液剤）として誤認される恐れは低いと判断したため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "加齢による筋肉量の低下が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ヤマモリ株式会社　桑名工場 三重県桑名市森忠465-4 ヤマモリ株式会社　松阪工場 三重県松阪市大口町字1672-7",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}