食事でグアーガム分解物と没食子酸とＧＡＢＡ（ギャバ）を摂る幸福

{
  "住所": "東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内",
  "名称": "食物繊維含有食品",
  "電話": "0120-924-518",
  "商品名": "食事でグアーガム分解物と没食子酸とＧＡＢＡ（ギャバ）を摂る幸福",
  "変更日": "2026/10/28",
  "届出日": "2024/09/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社タイヨーラボ",
  "届出番号": "J619",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3010401011567",
  "電話番号": "0120-924-518",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山崎長俊",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、室温にて保存してください。",
  "摂取の方法": "血圧・食後血糖・食後中性脂肪が気になる方は1回1本を（1日1～3回）、内臓脂肪・体重・BMI・腸内環境が気になる方は1日3本を目安に、お食事の際にお召し上がりください。※一日摂取目安量として表示",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/11/30",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "グアーガム分解物（食物繊維）、没食子酸、GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "血圧・食後血糖・食後中性脂肪が気になる方は1回1本を（1日1～3回）、内臓脂肪・体重・BMI・腸内環境が気になる方は1日3本を目安に、お食事の際にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはグアーガム分解物（食物繊維）、没食子酸、GABAが含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）には、腸に届いて腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする機能が報告されています。没食子酸には、食事の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能、食事の脂肪の吸収を抑え、食後の中性脂肪の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方の内臓脂肪や体重を減らし、BMI値を改善する機能が報告されています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 体質・体調によっておなかの張りを感じる場合があります。 溶け残りがないよう、よくかき混ぜてお召し上がりください。 ポリフェノールを多く含むもの(緑茶など)に添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質に問題はありません。 原料由来の色(褐色)がありますが、品質に問題はありません。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土、日、祝日は除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省「e-ヘルスネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」 ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品を製造している工場では、HACCPに沿った製造衛生管理基準書に従い、製造所・従業員の衛生管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品は、グアーガム分解物、没食子酸、GABAを含む商品である。  ●グアーガム分解物 健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験（一日摂取目安量の5倍量以上）において、グアーガム分解物の安全性が確認されていた。上記試験で使用されたグアーガム分解物と本届出商品に含まれるグアーガム分解物は、いずれも太陽化学(株)製のサンファイバーであり、定性的に同等である。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。  ●没食子酸 没食子酸は、厚生労働省の「既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究」では、複数の試験成績から総合的に評価すると、一日摂取目安量を大きく上回る量において、ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられたと報告されている。また、医薬品との相互作用による健康被害の情報も見当たらなかった。没食子酸は単一化合物であるため、上記情報における没食子酸と、本届出商品に含まれる没食子酸との同等性は高いと考えられる。  ●GABA 健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験（一日摂取目安量の5倍量以上）において、GABAの安全性が確認されていた。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。また、医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。  さらに、グアーガム分解物、没食子酸、GABAの相互作用に関する情報も見つからなかったことから、本届出商品の安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア）標題 「グアーガム分解物（食物繊維）」による腸内細菌叢改善機能に関するシステマティックレビュー（SR） イ）目的 健常者がグアーガム分解物を摂取すると、腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にするか検証することを目的としてSRを実施した。 ウ）背景 グアーガム分解物の摂取は、腸内細菌の有用な代謝産物である短鎖脂肪酸の産生を促進するなど腸内環境改善機能が示されている。 エ）レビュー対象とした研究の特性 英語および日本語による文献検索を行った。健常者を対象とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による腸内細菌叢への影響を評価した試験を対象とした。採用した文献は3報であった。 オ）主な結果 グアーガム分解物は、健常者の腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にすることが示唆された。 （カ）科学的根拠の質 採用文献はいずれも査読付きのランダム化比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、グアーガム分解物の摂取による腸内細菌叢改善機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、エビデンスの限界を踏まえ、確実性を中と評価した。  ア）標題 「没食子酸」による食後血糖上昇抑制作用に関するSR イ）目的 健常者が没食子酸を含む食品を摂取すると、食後血糖上昇抑制機能を有するか検証することを目的としてSRを実施した。 ウ）背景 没食子酸は、健常者の食後血糖値の上昇を抑制することが示されている。 エ）レビュー対象とした研究の特性 英語および日本語による文献検索を行った。健常者を対象とし、没食子酸を含む食品の摂取による食後血糖への影響を評価した試験を対象とした。採用文献は4報であった。 オ）主な結果 没食子酸は、健常者の食事の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが示唆された。 カ）科学的根拠の質 採用文献4報はいずれも査読付きのRCTであったため、研究の質は高く、食後血糖の上昇抑制機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、エビデンスの限界を踏まえ、確実性を中と評価した。  ア）標題 「没食子酸」による食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関するSR イ）目的 健常者が没食子酸を摂取すると、食後中性脂肪の上昇を抑制する機能を有するか検討することを目的としてSRを実施した。 ウ）背景 没食子酸は、健常者の食後血中中性脂肪を低減することが示されている。 エ）レビュー対象とした研究の特性 英語および日本語による文献検索を行った。健常者を対象者とし、没食子酸を含む食品の摂取による食後血中中性脂肪への影響を評価した試験を対象とした。採用文献は3報であった。 オ）主な結果 没食子酸は、健常者の食事の脂肪の吸収を抑え、食後の中性脂肪の上昇をおだやかにすることが示唆された。 カ）科学的根拠の質 採用文献3報はいずれも査読付きのRCTであったため、研究の質は高く、食後血中中性脂肪の上昇抑制機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、エビデンスの限界を踏まえ、確実性を中と評価した。  ア）標題 「没食子酸」による体脂肪、体重及びBMIの低減作用に関するSR イ）目的 健常者（肥満Ⅰ度を含む）が没食子酸を摂取すると、体脂肪、体重及びBMI値を低減する機能を有するか検証することを目的としてSRを実施した。 ウ）背景 没食子酸は、肥満気味の健常者の体脂肪、体重及びBMIを低減することが示されている。 エ）レビュー対象とした研究の特性 英語および日本語による文献検索を行った。健常者（肥満Ⅰ度は含む）を対象とし、没食子酸を含む食品の摂取による体脂肪、体重及びBMIへの影響を評価した試験を対象とした。採用文献は3報であった。 オ）主な結果 没食子酸は、肥満気味の健常者の内臓脂肪、体重及びBMIを低減することが示唆された。 カ）科学的根拠の質 採用文献3報はいずれも査読付きのRCTであったため、いずれも研究の質は高く、内臓脂肪、体重、BMIの低減機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、エビデンスの限界を踏まえ、確実性を中と評価した。  ア）標題 GABAによる血圧低下の機能性に関するSR イ）目的 血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 ウ）背景 GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 オ）主な結果 GABAは、正常高血圧の人の血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 カ）科学的根拠の質 採用文献15報の論文のバイアスリスクの評価では、1報が中、残りは低であった。確実性では、収縮期血圧は強、拡張期血圧は中と評価した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、出版バイアスなどは否定できない。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社タイヨーラボ",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-924-518",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "グアーガム分解物（食物繊維）3本当たり4g／没食子酸1本当たり20.8mg、2本当たり41.6mg、3本当たり62.4mg／GABA1本当たり20mg、2本当たり40 mg、3本当たり60mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グアーガム分解物、緑茶加工品、GABA",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グアーガム分解物（食物繊維）、没食子酸、GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9KAIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品は、一日摂取目安量（最大6 g）当たり、脂質0 g、糖質0～1.2 g、食塩相当量0～0.06 gが含まれる。従って仮に、一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準」で定められる一日の目標量を上回らない。飽和脂肪酸、コレステロールは脂質の一部であり、本届出商品に含まれる脂質は0 gであることから、いずれも過剰な摂取にはつながらない。また、糖類は糖質の一部であり、本届出商品に含まれる糖質は、WHO のガイドラインで推奨する遊離等の摂取基準（1日に摂取する熱量の5％未満）を上回らない。 従って、本届出商品の摂取により、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "個包装を開封後は、すぐにご使用ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者、肥満気味の健常者、血圧が高めの健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "太陽化学株式会社　南部工場 三重県四日市市山田町800番",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}