ＳＴＲＥＴＣＨ＋（ストレッチプラス）ＫＯＳＨＩ（腰）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはセリンとEPAが含まれています。セリンとEPAを同時に摂取することにより、腰と膝に違和感がある健康な方の、腰と膝の違和感を和らげる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
当該製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定を取得した製造工場で、その基準に準拠した製造（中身製造と充填包装）及び品質管理を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区京橋一丁目15番1号",
"名称": "アミノ酸・EPA含有食品",
"電話": "08021811895",
"商品名": "ＳＴＲＥＴＣＨ＋（ストレッチプラス）ＫＯＳＨＩ（腰）",
"変更日": "2026/09/26",
"届出日": "2022/10/14",
"撤回日": "",
"法人名": "味の素株式会社",
"届出番号": "H630",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001034740",
"電話番号": "0120-324-324",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "中村 茂雄",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けてできるだけ涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日5粒を目安に、水などと一緒にかまずにお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2022/12/20",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "セリン、EPA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "https://direct.ajinomoto.co.jp",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日5粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはセリンとEPAが含まれています。セリンとEPAを同時に摂取することにより、腰と膝に違和感がある健康な方の、腰と膝の違和感を和らげる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "妊娠・授乳期の方、乳幼児、小児のご利用はお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2022.12.12)様式Ⅵ添付資料 (2024.10.18) 様式Ⅲ、様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間9:00～21:00（年末年始など一部を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味の素ダイレクト株式会社 お客様係",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【セリン】 1. 独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報素材情報データベース 2. ナチュラルメディシン・データベース 第6版 健康食品・サプリ「成分」のすべて 3. PubMed 【EPA （エイコサペンタエン酸）】 1. 独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報素材情報データベース 2. ナチュラルメディシン・データベース 第6版 健康食品・サプリ「成分」のすべて",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全 性・有効性情報 素材情報データベース 2. ナチュラルメディシン・データベース 第6版 健康食品・サプリ「成分」のすべて 3. PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定を取得した製造工場で、その基準に準拠した製造（中身製造と充填包装）及び品質管理を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "セリン（L-セリン）はアミノ酸の一つで、食事から日常的に摂取されています。また食品添加物として既存添加物名簿に収載され一般に使用されており、安全性の指標となる一日摂取許容量（ADI）は定められておりません。1日あたりのセリン摂取量は日本人が3～4 g/日程度であると報告されています1)。また、セリンはFDAが定めるGRAS認証において食事中全タンパク質の8.4%までの摂取は安全性が認められています。当該製品は1カプセルあたりセリン118.8mgを含有し、1日5カプセルでは594 mg、この5倍量では2.97gの摂取となります。この量は上述の喫食実績量を大幅に下回るので、安全に摂取できると考えます。 EPA（エイコサペンタエン酸）は魚油に含まれる成分で、食事から日常的に摂取されています。平成28年国民健康・栄養調査では、日本人摂取平均値は魚類由来n-3系脂肪酸1.14g/日（男性）、0.89g/日（女性）であり、うちEPAは0.39g/日（男性）、0.30g/日（女性）でした。国立健康・栄養研究所、ナチュラルメディシン・データベース及びEFSAでの安全性情報には、EPAの安全性に関して詳細な調査と評価が行われており、1日あたり1.8g以下のEPAの摂取であれば健康な人には安全と考えられます。当該製品は1カプセルあたり29.8mgのEPAを含有し、1日5カプセルの摂取では149 mg、この5倍量では745㎎の摂取となります。これは上述の摂取量を大幅に下回るので、安全に摂取できると考えます。 ただし、セリン及びEPAの情報中には疾病罹患者、医薬品服用者、妊産婦および授乳婦について安全性について十分なデータがないため、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」「妊娠・授乳期の方、乳幼児、小児のご利用はお控えください。」との注意喚起を容器に表示することで当該製品の安全を十分担保できると考えます。なお、相互作用等で問題となる情報はありませんでした。 １）Okada C, et al. J Epidemiol 2017;27(5):242-247",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 セリンとEPAによる腰と膝の違和感を和らげる機能に関する研究レビュー イ．目的 「疾病に罹患していない腰と膝に違和感がある方がセリンとEPAを摂取した場合の腰と膝の違和感を和らげる機能をもたらすか」を検証するために研究レビューを実施しました。 ウ．背景 腰と膝の違和感は、日常生活における活動性の低下や仕事の生産性低下など生活の質(QOL)に影響します。セリンは、神経細胞の重要な膜成分の材料となり、神経系の構造の維持や、神経系が適切に働くために必要なアミノ酸です。一方、EPAも神経細胞膜を構成する成分であり、抗炎症作用があることが多くの研究で示されています。これらのことから、セリンとEPAの同時摂取により、腰と膝の違和感が緩和できることが期待されますが、セリンとEPAの同時摂取における、腰と膝に違和感がある健康な方の腰と膝の違和感の緩和に関する報告が無いため研究レビューを実施しました。 エ．レビュー対象とした研究の特性 外国語および日本語の文献データベースを用いて検索を行い、腰と膝に違和感のある健康な成人を対象とし、プラセボを対照としてセリンとEPAを含む食品が摂取され、腰と膝に違和感がある健康な方の腰と膝の違和感の緩和を評価した論文を対象としました。 オ．主な結果 1報の論文を採用しました。セリンおよびEPAを含むソフトカプセルであり、一日当たりの摂取量はセリン：594mg、EPA：149mgで、摂取期間は8週間でした。セリンとEPAを含むサプリメントの摂取群をプラセボ群と比較しました。腰に関する身体機能判定基準（JOAスコア）では、有意なスコア改善はみられませんでしたが、腰の違和感の評価に広く用いられるJLEQスコアによる評価では、摂取8週後のスコアが有意に改善しました。また、膝に関する機能評価に広く用いられるJKOMスコアによる評価では摂取4週および8週後のスコアが有意に改善しました。以上より、セリンとEPAを同時に摂取することは、腰と膝に違和感がある健康な成人の腰と膝の違和感の緩和に有効であると判断しました。 カ．科学的根拠の質 採用論文1報はプラセボを対照としたRCT試験であり、UMIN-CTRにプロトコールが事前登録されており、科学的根拠の質は確保されています。限界としては採用論文が1報と少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、今後の研究の注視が必要です。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "スポーツ＆ヘルスニュートリション部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-324-324",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "セリン594 mg、EPA 149 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "セリン、EPA含有精製魚油（国内製造）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "セリン、EPA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9TUIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品1日摂取目安量5粒あたりの栄養成分は、脂質：1.06g、炭水化物：0.68g、食塩相当量：0.01g（ナトリウム3.89mg）と微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "腰と膝に違和感がある健康な方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "①中身製造工場 三生医薬株式会社 南陵工場 静岡県富士宮市南陵12番 ②包装工場 三生医薬株式会社 阿幸地工場 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社 依田橋工場 静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社 依田橋第二工場 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社 富士根工場 静岡県富士宮市小泉1661-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}