わたしのみかた

{
  "住所": "東京都港区西新橋1-3-1",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "080-1289-8751",
  "商品名": "わたしのみかた",
  "変更日": "2025/11/26",
  "届出日": "2017/01/24",
  "撤回日": "2026/03/12",
  "法人名": "日本水産株式会社",
  "届出番号": "B468",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010001016860",
  "電話番号": "0120-888-957",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役 社長執行役員  田中 輝",
  "保存の方法": "直射日光を避け、冷暗所に保存してください",
  "摂取の方法": "そのままあるいは冷やしてお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "販売が終了したため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2017/03/25",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "N-アセチルグルコサミン、テアニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本(50ml)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはN-アセチルグルコサミンとテアニンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、肌の潤いを保つ機能があることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。テアニンには、良質な睡眠（朝、目覚めた時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.15）様式Ⅳの修正 （R3.6.16）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅶおよび基本情報を変更 （R1.9.26）様式Ⅲ-３添付資料の修正、様式Ⅴ添付資料の書式変更 （H31.4.4）基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ(表示見本)、および様式Ⅶの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（平日）9:00～21:00、土・日・祝日　9:00～18:00（年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "海の元気倶楽部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nissui.co.jp/product/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.　国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース 2.　一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース 3.　独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品の添付文書情報 4． 独立行政法人医薬品医療機器総合機構：一般用・要指導医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.　国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース 2.　一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当社では、品質保証憲章を定め、品質保証基準に基づき生産および品質管理を行っています。本品はGMP認定を取得した工場にて生産を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品1本（一日摂取目安量）には、N-アセチルグルコサミン（以下「NAG」といいます）500㎎と、テアニン200㎎の2種類の機能性関与成分が含まれています。各成分の安全性についての調査結果は以下のとおりでした。 【NAG】 本品に含まれるNAGは、当社でも「さっと飲めるグルコサミン」および「かんで食べるグルコサミン」（いずれも一日摂取目安量中NAG 1500㎎含有、2011年11月販売開始）を全国に販売しています。これら2製品に含まれるNAG量は本品に含まれるNAG量の3倍に当たります。2015年迄に1袋30日分入を9万袋販売していますが、これまでに副作用等は報告されていませんので、本品は十分に安全性が確認されていると考えています。 【テアニン】 テアニンは、日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1000年以上の飲用経験があります。お茶1杯中にテアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。 本品に含まれるテアニンは、原料供給メーカーである太陽化学株式会社から、テアニンを含むサプリメント「テアニンタブレット」(一日摂取目安量中テアニン200~300mg配合、2003年販売開始)、「サンテアニン（顆粒）」（一日摂取目安量中テアニン500mg配合、2008年販売開始)が日本全国、小児から高齢者向けに販売されており、これまでに関連があるとされた副作用は報告されていません。「サンテアニン（顆粒）」ではヒトでの安全性試験が実施されており、13名(男性6名、女性7名)に1日当たりテアニンとして2,500 mg、4週間連続摂取させても副作用は確認されなかったと報告されています。これは、本品の一日摂取目安量に含まれるテアニン量の10倍以上に当たります。以上より、本品は十分に安全性が確認されていると考えています。 【NAGとテアニンと医薬品との相互作用】 医薬品との相互作用について調査したところ、本品の摂取目安量の範囲で摂取している場合には、相互作用を生じる可能性は低いと考えました。 【機能性関与成分同士の相互作用】 科学論文データベースを確認しましたが、NAGとテアニンの相互作用の情報はありませんでした。  以上より、本品を一日摂取目安量お召しあがりいただくには十分な安全性があると判断いたしました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "本品には、機能性関与成分としてN-アセチルグルコサミンとテアニンを含みます。それぞれの科学的根拠について記述します。  1-1．標題 N-アセチルグルコサミンによる肌の潤いを保つ機能に関する研究レビュー  1-2．目的 科学論文のデータベースから、健康な方がN-アセチルグルコサミン（以下「NAG」といいます。）を含む食品を喫食した場合に、NAGを喫食する前やNAGを含まない食品を摂取した場合と比べて、肌の潤いを保つ機能の変化について報告している論文を調べました。  1-3．背景 NAGはヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸の構成成分となることが知られています。このことから関節や肌への機能性が報告されていますが、網羅的に評価した論文はありませんでしたので、今回検証しました。  1-4．レビュー対象とした研究の特性 4つのデータベースに含まれる全論文を対象に検索を行いました（検索対象期間：データベースに登録された日～2016年6月17日）。健康な方がNAGを喫食した場合に肌の潤いを保つ機能について検証した論文を調査したところ、論文は3報あり、このうち事前に設定した要件を満たしていた1報を採用論文としました。  1-5．主な結果 採用論文では、日本人を対象として、NAGを1日当たり500㎎含む食品または含まない対照食品を8週間喫食する試験について報告されていました。 参加者の左頬、左外眼角下、頚背部、左上腕内側の4か所の水分量を測定した結果、左上腕内側以外の3か所でNAGを喫食する前またはNAGを含まない食品を喫食した集団に比べて水分量が増加していることが確認されました。  1-6．科学的根拠の質 NAGを用いた試験があまり多くないので、採用論文が1報のみとなりました。ただし、試験の参加者は日本人であり人種による効果の差なども考えにくいため、科学的根拠としては十分であると判断しました。  2-1．標題 テアニンによる睡眠改善の機能性に関する研究レビュー  2-2．目的 健康な成人が、テアニン200mgを就寝前に摂取すると、テアニンを含まない食品を摂取した場合と比べ睡眠の質が改善するかについて、起床時の（昨夜の睡眠に関する）アンケートや睡眠中の生理学的指標にて検証しました。  2-3．背景 テアニンの睡眠改善効果について、個々の論文では報告されているものの、それらを網羅的に評価された論文はなかったため、テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを検証しました。  2-4．レビュー対象とした研究の特性 英語論文検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2016年5月9日）、Cochrane Library（1997年～2016年4月）のデータベースを用い2016年5月9日に検索を実施しました。また、日本語論文は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2016年5月17日）、JMEDPlus（1981年～2016年5月17日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2016年5月23日に検索を実施しました。検索対象は、健康な日本人の成人の集団とし、テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインであることとしました。その結果、最終的に3報の論文を評価しました。これらの論文は、テアニン原料販売企業と国公立研究機関との共同研究によるものです。  2-5．主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、テアニン摂取により、起床時のアンケート調査のうち「疲労回復感」、「眠気」の改善については強い関連性が、「夢み」、「睡眠時間延長感」の改善については中程度の関連性がみられました。また、生理学的指標のひとつである睡眠中の交感神経活動の抑制についても中程度の関連性がみられました。これらの指標は、日本人（成人）で標準化された「OSA睡眠調査票(MA版)」の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しているといえ、「疲労回復感」と「眠気」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示しています。以上より、就寝前にテアニンを摂取することは、良質な睡眠（朝、目覚めた時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすると考えられました。  2-6．科学的根拠の質 採用された論文が3報に限られ、試験に参加した人の数も比較的少なかったため、今後の報告が期待されますが、根拠の一貫性などに特に問題は認められず科学的根拠の質はおおむね良好と考えています。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "食品機能科学研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-888-957",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "N-アセチルグルコサミン 500mg、テアニン 200mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "N-アセチルグルコサミン、テアニン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "N-アセチルグルコサミン、テアニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7wZIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量1本(50ml）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養成分は、脂質0g、飽和脂肪酸0g、コレステロール0mg、糖類2.96g、ナトリウム38㎎（食塩相当量0.1g）と非常に少ないかほとんど含まれていない。したがって、本品を多量に摂取したことを考慮しても、当該栄養成分の過剰な摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はPET樹脂製の容器に入った清涼飲料水であり、一般に食品として認知されている形態である。本品の1日当たりの摂取目安量は包装単位である1本とし、「多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。」と注意喚起を記載していることから、過剰摂取による健康被害の恐れはないと考える。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌の乾燥が気になる方。朝、目覚めた時の疲労感や眠気を軽減したい方。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アピ株式会社　揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場１５４７番３",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}