おやすみグッスリーニ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)を向上する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| GABA | GABA | 100 mg |
生産・製造及び品質管理
本品は静岡県ミニHACCPの承認を受けた工場で同認証の製造・品質管理上で製造をおこなっている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "福岡県福岡市中央区小笹4-12-12-912",
"名称": "GABA含有加工食品",
"電話": "092-516-7956",
"商品名": "おやすみグッスリーニ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/04/24",
"撤回日": "",
"法人名": "サジーマルシェ",
"届出番号": "L96",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "",
"電話番号": "092-516-7956",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "安田 邦秀",
"保存の方法": "高温・多湿、直射日光を避け、なるべく冷暗所に保存してください。",
"摂取の方法": "ティーバッグ1袋に200mlのお湯(沸騰水)を注ぎ、3分抽出後、10回上下に振ってお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/10/01",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1袋",
"表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)を向上する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●体質に合わない場合はご使用をお止めください。 ●食品アレルギーのある方は原材料をご確認ください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●高血圧治療薬(降圧薬)服用者は、医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "10:00〜17:00 土・日・祝日除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サジーマルシェお客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース (Ver.10.0) 2.PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は静岡県ミニHACCPの承認を受けた工場で同認証の製造・品質管理上で製造をおこなっている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は最終製品での喫食実績がないので、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性の評価を行った。本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に4件の文献を評価に用いた。 GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。 また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。 本品と医薬品の相互作用については、降圧薬との相互作用による低血圧が想定されるが、ヒトでの報告は確認されていない。 ただ、機能性表示食品は容器包装に、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談するよう注意喚起を行っている。 さらに、消費者へ注意喚起するために摂取上の注意として、高血圧症の医薬品を服用している方への注意文を記載することとした。以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "<GABA:睡眠> 【標題】機能性関与成分「GABA」の睡眠の質を改善する機能に関するシステマティックレビュー 【目的】睡眠に悩みを抱える健常な成人において、GABAの経口摂取が睡眠の深さや目覚めなど「睡眠の質」を改善するかを検証するため、ランダム化比較試験(RCT)を対象としたシステマティックレビューを実施した。 【背景】日本人の約3分の1が睡眠の質に不満を持ち、健康上の課題とされている。GABA(γ-アミノ酪酸)は中枢神経系に存在する抑制性神経伝達物質であり、リラックス作用や睡眠改善効果が報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、JDreamⅢ、UMIN-CTRなどで文献を検索し、PICOS基準に合致した1報のRCTを採用。 ・対象:睡眠に悩みを抱える健常成人10名 ・介入:GABA 100 mg/日を1週間摂取 ・対照:プラセボ ・主要評価項目:脳波、PSQI、睡眠VAS 【主な結果】GABA摂取により入眠潜時および総ノンレム睡眠時間の改善がみられ、起床時の気分VASでも有意な改善が確認された(p<0.05)。一方、深いノンレム睡眠時間やPSQIスコアでは有意差はみられなかった。副作用は報告されていない。 【科学的根拠の質】採用文献は1報であり、バイアスリスク・不精確性・出版バイアスの可能性が残るため、エビデンスの確実性は「低(C)」と評価された。ただし、GABA100 mg/日の摂取により睡眠の深さや目覚めに関する質を改善する作用が示唆され、機能性の根拠として一定の科学的妥当性があると判断された。 <GABA:肌> 【標題】機能性関与成分「GABA」の肌の弾力に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 【目的】健常な成人において、GABAを経口摂取することがプラセボ摂取と比較して肌の弾力を維持する機能を有するかを明らかにすることを目的とした。 【背景】皮膚の弾力はコラーゲンやエラスチンなどの真皮成分によって保たれるが、加齢や紫外線などの影響で減少し、シワやたるみの原因となる。GABA(γ-アミノ酪酸)は抑制性神経伝達物質として知られ、抗ストレス作用や睡眠の質改善効果を有するほか、真皮線維芽細胞でのコラーゲン・エラスチン合成促進作用が報告されており、肌の弾力維持に寄与する可能性が示唆されている。 【レビュー対象とした研究の特性】PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、JDreamⅢ、UMIN-CTRなどで文献検索を行い、PICOS基準に合致したランダム化プラセボ対照二重盲検試験(RCT)2報を採用した。対象は健常な成人男女75名、介入はGABA7.7〜100 mg/日を8週間摂取。主要アウトカムは皮膚の弾力性(R2:総粘弾性、R5:正味の弾性、R7:戻り率)であった。 【主な結果】両研究ともに、GABA摂取群はプラセボ群と比較して皮膚弾力性の指標が有意に改善した。特に、100 mg摂取ではR2・R5・R7のすべてで有意差が認められ、7.7 mg摂取でもR5で有意な改善が確認された。いずれの研究でも有害事象は報告されず、安全性に問題はなかった。メタアナリシスは研究数不足のため実施されていないが、結果は一貫して肯定的であった。 【科学的根拠の質】採用文献2報のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確性は「中」、非一貫性は「低」、出版バイアスは「中」と評価された。総合的に、エビデンスの確実性は「中(B)」と判断された。 限界として、研究数が少なく(n=75)、一部に女性のみを対象とした研究や資金提供先が関与する研究が含まれる点、出版バイアスを完全に否定できない点が挙げられる。それでも、GABA(特に100 mg/日)の摂取が、肌の乾燥傾向を有する健常成人における肌の弾力維持に寄与する科学的根拠があると結論された。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表社員",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "092-516-7956",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "GABA",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000RcFksYAF",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー6.52kcal、タンパク質0.36g、脂質0.05g、炭水化物1.16g、食塩相当量0.0005gであり、いずれも僅少であること、また栄養素の過剰摂取の可能性のあるビタミン類、ミネラル類などは配合していないことから、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はお早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出食品はティーバッグにGABAとクワンソウを含む飲料形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、食品形態が過剰摂取を引き起こす可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常者(睡眠の質と肌の乾燥が気になる方を含む)",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社ワイケイティー 静岡県牧之原市地頭方57番の1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}