あじわいミルクココア 腸活プラス

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
L89
届出者
(株)ブルボン
法人番号
6110001017563
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1杯(標準20g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2026-04-22
販売開始予定日
2026-11-24
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品はイヌリンが含まれています。 イヌリンは善玉菌を増やしおなかの調子を整えることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
イヌリン イヌリン 4.5 g

生産・製造及び品質管理

本品は、FSSC22000を取得した工場で製造している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号",
  "名称": "調整ココア",
  "電話": "0257-23-8290",
  "商品名": "あじわいミルクココア 腸活プラス",
  "変更日": "2026/11/04",
  "届出日": "2026/04/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ブルボン",
  "届出番号": "L89",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6110001017563",
  "電話番号": "0120-28-5605",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長 吉田 匡慶",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿をおさけください。",
  "摂取の方法": "【摂取の方法】~おいしい飲み方~ ホットで飲む場合 小さじ山盛り3杯(20g) お湯または温めた牛乳(約100ml) ※最初に少量(約20ml)を注ぎ、よくかきまぜてから残りを加えると、よりおいしくお飲みいただけます。 アイスで飲む場合 小さじ山盛り3杯(20g)を少量の熱湯(約20ml)で溶かし、冷たい水または牛乳(約80ml)を注ぎ、よくかきまぜてお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/11/24",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.bourbon.co.jp/(ホームページにお問い合わせフォームによる受付があります。)",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1杯(標準20g)",
  "表示しようとする機能性": "本品はイヌリンが含まれています。 イヌリンは善玉菌を増やしおなかの調子を整えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。糖類の過剰摂取をさけるため、また、摂り過ぎや体質・体調によりおなかがゆるくなることがあるため、1日摂取目安量を守ってお召しあがりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2026.08.17)様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "月~金曜日 午前9:00~午後5:00 (土曜、日曜、祝日、夏季・年末年始休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ブルボン お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 2)城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、FSSC22000を取得した工場で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(以下、GRAS)においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 当該製品の原料となるイヌリン(製品名:Fuji FF)において、以下に示す安全性試験を実施している。 微生物を用い変異原性の有無を確認した試験では、陰性であることが確認されている。また、ラットを用いた単回経口投与及び90日間反復投与毒性試験において体重1 kg当たり2 gを摂取させても死亡例や異常がないことが確認されている。さらに、臨床試験では、イヌリン(製品名:Fuji FF)25 g/日を4週間摂取させた試験において、臨床上問題となる有害事象がなかったことが確認されている。 以上の評価より、当該製品を一日摂取目安量(20g(イヌリンとして4.5g))摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン(製品名:Fuji FF)は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。  ③医薬品との相互作用に関する評価 イヌリンはカルシウムの吸収を促進することが知られている。カルシウムは、保険適応となる薬剤などがあり、厚生労働省の食事摂取基準で耐用上限量が定められている。このことから、イヌリンの摂取によりカルシウムの吸収が促進されることで、カルシウムの過剰摂取につながる可能性を検討したが、耐容上限量を上回るカルシウムの吸収量増加は起こらないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【イヌリンの整腸作用について】  ①標題 イヌリンの整腸作用に関する研究レビュー(定性評価ならびにメタアナリシス) ②目的 イヌリンを含む食品を健康成人が摂取することにより、ビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整え、排便回数、排便量を増やすことで排便習慣を良好にする整腸作用を有するかについて明らかにすることを目的とした。 ③背景 イヌリン摂取によるビフィズス菌増加作用ならびに排便習慣改善作用は多くの研究で検討されている。しかし、それらを総体的に評価した研究レビューは行われていない。 ④レビュー対象とした研究の特性  健康成人(妊産婦、授乳婦は除く。便通回数の少ない者は含む)が、イヌリンを含む食品を摂取した時の糞便中ビフィズス菌数、排便回数および排便量について、プラセボ食品を摂取した時と比較した研究文献を網羅的に集めた。日本語および英語文献データベースを用いて、2024年8月20日を最終検索日とし、対象期間を設定せず文献を検索した。データベースから得た文献の内容を精査し、対象となる文献23報が抽出された。それぞれの研究結果をアウトカム別に統合し、定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果 「糞便中ビフィズス菌数」に関する定性評価では19報中14報で有意な増加を認め、肯定的な試験数が否定的な試験数を上回っていた。11報を対象としてメタアナリシスを行ったところ、有意に増加することが示された。「排便回数」を検討した13報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。「排便量」を検討した8報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。 ⑥科学的根拠の質 本研究レビューにおける限界として、研究計画が事前登録されておらず、利益相反の問題も一部存在するため、バイアスリスクの混入は否定できない。研究のバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、報告バイアスを確認し、エビデンスの確実性を糞便中ビフィズス菌数のアウトカムについては定性評価、定量評価ともに中(B)、排便回数、および排便量については高(A)とした。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "第四製品開発部 飲料・食品開発課",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-28-5605",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4.5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "イヌリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000RXjLYYA1",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量1杯(標準20 g)に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は以下の通りである。 「脂質」:0.6g 「飽和脂肪酸」:0.4g 「コレステロール」:0.11mg※1 「糖類」:12.1g※2 「食塩相当量」:0.1g  また、本品ではおいしい飲み方として温めた牛乳100mlを用いた摂取の方法について表示を行っている。「日本食品標準成分表2020年版(八訂)増補2023年」の普通牛乳を参照する。牛乳100mlは103.2gとされており、牛乳103.2gに含まれる「脂質」、「飽和脂肪酸」、「コレステロール」、「糖類」、「食塩相当量」は、以下のようになる。  「脂質」:3.9g 「飽和脂肪酸」:2.4g 「コレステロール」:12.38mg 「糖類」:4.5g 「食塩相当量」:0.1g  従って本品を摂取の方法に記載のある飲み方で摂取する場合の「脂質」、「飽和脂肪酸」、「コレステロール」、「糖類」、「食塩相当量」は、以下のようになる。 「脂質」:4.5g 「飽和脂肪酸」:2.8g 「コレステロール」:12.49mg※1 「糖類」:16.6g※2 「食塩相当量」:0.2g  ※1:原料規格書からの計算値 ※2:糖質が全て糖類であると仮定したときの値  【脂質】 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、成人女性及び成人男性の1日あたりの推定エネルギー必要量(身体活動レベルはふつう)は、成人女性では1,750~2,050kcal/日、成人男性では2,250~2,750kcal/日である。脂質の食事摂取基準(脂質の総エネルギーに占める割合:%エネルギー)は成人女性及び成人男性ともに20~30%エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の上限量を算出すると、成人女性58.3~68.3g、成人男性75~91.7gである。本品の1日摂取目安量に含まれる脂質は0.6gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合は4.5gとなり、本品の1日摂取目安量を摂取しても、脂質の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【飽和脂肪酸】 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、飽和脂肪酸の食事摂取基準(%エネルギー)は成人女性及び成人男性ともに7%エネルギー以下が目標量である。これを基準として推定エネルギー必要量から算出すると、1日当たりの飽和脂肪酸の上限量は、成人女性13.6~15.9g、成人男性17.5~21.4gである。本品の1日摂取目安量に含まれる飽和脂肪酸は0.4gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合は2.8gとなり、本品の1日摂取目安量を摂取しても、飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【コレステロール】  コレステロールは経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年)」から基準が撤廃されている。参考までに2010年版の基準量は成人男性750mg未満、成人女性は600mgである。本品の1日摂取目安量に含まれると考えられるコレステロールは0.11mgで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合は12.49mgとなり、本品の1日摂取目安量を摂取しても、コレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【糖類】  現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖(糖類)摂取量をエネルギー総摂取量の10%未満にする事が推奨されている。これを基準として「日本人の食事摂取基準(2025年)」の推定エネルギー必要量から算出すると、糖類の摂取基準は成人女性43.7g未満~51.2g未満、成人男性56.2g未満~68.7g未満である。本品の1日摂取目安量に含まれる糖類は12.1gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合は16.6gとなり、本品の1日摂取目安量を摂取しても、糖類の摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【食塩相当量】  「日本人の食事摂取基準(2025)」により、ナトリウムの摂取目標量は食塩相当量として、成人女性で6.5g未満、成人男性で7.5g未満である。本品の1日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.1gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合は0.2gとなり、本品の1日摂取目安量を摂取しても、ナトリウムの食塩相当量としての食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。  各項目において、当該製品の1日摂取目安量(1杯(標準20 g))を当該製品に表示する飲み方で摂取しても、過剰摂取につながる可能性は低いと考えらえる。 しかしながら、本品を多量に摂取した場合には上記の栄養の過剰摂取につながる恐れがあるため、「摂取上の注意」に「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。糖類の過剰摂取をさけるため、また、摂り過ぎや体質・体調によりおなかがゆるくなることがあるため、1日摂取目安量を守ってお召しあがりください。」と表示することで注意喚起している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後は、保管中にココアの香りにひかれて虫が侵入する場合がありますので、保管前に必ずチャックをしっかり閉じてください。開封後は密封性の良い容器に入れ、涼しい場所(冷蔵庫など)で保管し、お早目にお召しあがりください。中身を袋から取り出す際は、清潔なスプーン等をご使用ください。 溶かしたココアは保存することなくすみやかにお召しあがりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はお湯や牛乳に溶かして飲む一般的な調整ココアと同じ商品形態で、風味を楽しむために用いられるミルクココアである。また、1日20gを約100mlのお湯や牛乳に溶かして摂取するため、サプリメント形状と比べて、1日の摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いと考え、その他加工食品とした。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常な成人で、おなかの調子を整えたい方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社ブルボン 新潟南工場 新潟県新潟市南区西萱場610番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}