リフレミン

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/07/30)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
L88
届出者
(有)オークラ本舗
法人番号
4013202001430
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「6粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-04-22
販売開始予定日
2026-07-30
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはGABA が含まれます。GABA には、睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、日常生活で生じる一時的な活気・活力感(積極的な気分、いきいきとした気分、やる気など)の低下を軽減すること、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
GABA GABA 100 mg

生産・製造及び品質管理

本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都目黒区下目黒4-22-16",
  "名称": "クワンソウ・ギャバ含有食品",
  "電話": "03-5704-1108",
  "商品名": "リフレミン",
  "変更日": "2026/10/16",
  "届出日": "2026/04/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "有限会社オークラ本舗",
  "届出番号": "L88",
  "所在地①": "富山県富山市水橋的場31-1",
  "所在地②": "富山県中新川郡立山町野村174番地3",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4013202001430",
  "電話番号": "03-5704-1108",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大倉弥生",
  "保存の方法": "高温多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "水やぬるま湯等でお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/07/30",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "6粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABA が含まれます。GABA には、睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、日常生活で生じる一時的な活気・活力感(積極的な気分、いきいきとした気分、やる気など)の低下を軽減すること、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "一日当たりの摂取目安量を守ってください。 ・開封後は速やかにお召し上がりください。 ・本品は多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ・常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。 ・乳幼児の手の届かないところに保管ください。 ・本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ・本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。 ・疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。 ・体調に異変を感じた際には、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社エスビーケー・トヤマ",
  "製造者氏名又は製造所名②": "ジャパンテクノフーズ株式会社",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "月~金曜 8:30~12:00、15:00~18:00 土曜 8:30~12:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オークラ薬局",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価: 10~1,000 mgのGABAを単回~12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢など)はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験(①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取)を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、念のため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】GABAによる睡眠の質の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質(眠りの深さ)の改善効果を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、基準に該当した文献2報を評価した。 【主な結果】GABA 100 mg/日の摂取で深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ3の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】 エビデンス確実性は“中(B)”と判断した。研究の限界として、採用文献が2報と少なく不精確が否定できないこと、言語バイアス、出版バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。  【標題】GABAによる睡眠の質(目覚め)の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質(目覚め)の改善機能を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、基準に該当した文献1報を評価した。 【主な結果】GABA摂取(100 mg/日)の効果として、採用文献1報で、VAS【feelings upon awakening】の測定値が有意に増加した。 【科学的根拠の質】エビデンスの確実性は“低(C)”と判断した。研究の限界として、採用文献が1報のみであるため、出版バイアス及び非一貫性がある可能性を否定できないこと、採用文献のサンプルサイズ(被験者数)が少ないため、不精確が否定できないこと、言語バイアスが否定できないことが挙げられる。  【標題】GABAによる一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和に関するシステマティックレビュー 【目的】日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感に対するGABAの機能性を検証した。 【背景】労働者に受けるストレスや疲労感は拡大傾向にあり、様々な食品素材による疲労感やストレス緩和を目的とした研究が盛んに行われている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、基準に該当した文献7報を評価した。 【主な結果】GABA28mg以上の摂取で精神的ストレスがかかる作業負荷後の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する働きがあると判断した。また、GABA100mg以上の摂取で一時的にリラックス状態に促す機能が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】エビデンスの確実性は疲労感VAS、疲労感POMS、クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動は中(B)、コルチゾールは低(C)と評価した。研究の限界として、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)、自律神経活動においてはサンプルサイズ(被験者数)が少なく精確性が否定できない。また、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)では非一貫性が否定できない。言語バイアスおよび、出版バイアスについて完全には否定できないことが挙げられる。  【標題】GABAによる活気・活力感の低下に与える機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】一時的に活気・活力感が低下している健康な成人男女に対するGABAの機能性を検証した。 【背景】現代人の日常生活において、精神的作業や身体的作業が増加することで一時的に活気や活力(生き生きとした状態など)が低下し、作業効率の低下や社会全体の活動に大きく影響していると考えられる。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、基準に該当した文献 4 報を評価した。 【主な結果】一時的に活力が低下している人が、100 mg のGABAを継続摂取、あるいはストレス負荷後に単回摂取することで活気・活力感の低下を軽減することが示された。 【科学的根拠の質】確実性は高(A)と判断した。研究の限界として、採用文献4報中1報で肯定的な結果が得られていない為、非一貫性を完全に否定できないこと、言語バイアス(英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り)を完全に否定できないことが挙げられる。  【標題】GABAによる血圧の低下に関するシステマティックレビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、血圧降下の機能があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、基準に該当した文献9報を評価した。 【主な結果】正常高血圧者において、GABA12.3mg~80mg/日の摂取で、血圧が有意に低下する効果が認められた。ただし正常血圧者において、GABA20㎎/日の摂取では血圧低下が認められなかったことから、安全性の高い食品であると考えられた。 【科学的根拠の質】エビデンスの確実性は“高(A)”と判断した。研究の限界として、言語バイアスや出版バイアスは完全に否定できないことが挙げられる。  【標題】GABAによる肌弾力への機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】健康な成人男女の肌弾力維持に対するGABAの機能性について、検証することを目的とした。 【背景】日常生活のストレス等による肌弾力の低下は、肌状態に悪影響を与えることが知られている。肌の健康のために、肌弾力を維持することが重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、基準に該当した、文献3報を評価した。 【主な結果】GABA100~150 mg/日の摂取で、肌弾力を維持する機能が示された。 【科学的根拠の質】エビデンスの確実性は高(A)と評価した。研究の限界として、肯定的な採用文献が2報であったこと、言語バイアスやその他バイアス(出版バイアス、利益相反)を完全に否定できないことが挙げられる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "オークラ薬局",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-5704-1108",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "大麦乳酸発酵液ギャバ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000RXjLXYA1",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる、健康増進法施行規則第 11 条第2項で定められた栄養素については以下の通りである。 ・脂質; 0.074g         ・炭水化物; 0.789g ・食塩相当量; 0.001g 脂質とナトリウム(食塩相当量として)については本届出品にはほとんど含まれておらず、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。 糖類については日本では目標量が設定されていないため、 WHO のガイドライン「成人及び子どもの糖類摂取量」、並びに、「日本人の食事摂取基準( 2015 年版)」を参照して考えてみる。 WHO のガイドラインでは、糖類 ( ※ ) の摂取量を 1 日の総エネルギー摂取量の 10 %未満とすることを推奨している。 一方、日本人の食事摂取基準( 2015 年版)によると、活動レベルⅡ(ふつう)の健常成人で必要な総エネルギー量は 1,750 ~ 2,650 kcal である。 これらを基に、 WHO が推奨する糖類 ( ※ ) の摂取量を計算すると、 43.7 ~ 66.2g となった。 したがって、本届出品に含まれる炭水化物( 0.10g )がすべて糖類 ( ※ ) であったと仮定しても、これら摂取量の目安に比べて、低い数値であり、一度に多量に摂取した場合(1日3粒)を考慮に入れても、当該栄養素の過剰摂取をもたらすことはないと判断した。 ※糖類;単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "血圧が高めの方、肌の乾燥が気になる方を含む健常成人男女",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}