歩みのチカラ
お気に入り表示しようとする機能性
本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力(階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力)を助ける機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| クルクミン | クルクミン | - |
| タマリンド由来プロアントシアニジン | タマリンド由来プロアントシアニジン | - |
生産・製造及び品質管理
製造工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "東京都千代田区有楽町2丁目1番1号",
"名称": "タマリンド種子抽出物・ウコン抽出物含有食品",
"電話": "03-6734-9222",
"商品名": "歩みのチカラ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/08/25",
"撤回日": "",
"法人名": "オリエンタルバイオ株式会社",
"届出番号": "L552",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001013397",
"電話番号": "0120-079-996",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "渡邉 和晃",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて常温で保存してください。",
"摂取の方法": "1日4粒を目安に、水またはぬるま湯などと一緒にかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/12/01",
"③1次情報の有無": "あり",
"⑤1次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "クルクミン、 タマリンド由来プロアントシアニジン",
"主たる事務所の住所": "東京都中央区日本橋本町1-5-4",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒",
"表示しようとする機能性": "本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力(階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力)を助ける機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●1日摂取目安量を守ってください。●原材料をご確認の上、食物アレルギーがある方は飲用をお控えください。●本品は、原材料の特性により色調等に変化が生じる場合がありますが、品質には問題ございません。●開封後は開封口をしっかり閉めてください。●乳幼児の手の届かない所に保管してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "10:00~18:30(土日・祝休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オリエンタルバイオ株式会社 カスタマーセンター部【お客様窓口】",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)WebMD LLC, WebMD 2)城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10.0",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1)Wishart Research Group, Drugbank Online 2)UC San Diego Health, Health Library 3)Peace Health, Health Information Library",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績による食経験】 本届出商品に類似する食品(クルクミン6.25mg及びタマリンド由来プロアントシアニジン162.5mgを含むサプリメント形状の食品)は、2018年より米国、日本、台湾、韓国で広く販売されています。日本国内だけでも累計1,000万日分以上の十分な販売実績がありますが、これまでに健康被害の報告はありません。また、本届出商品の配合量を用いたヒト試験においても安全性が確認されています。 既存情報として、ウコン(クルクミンの基原)やタマリンドには特定の疾患や妊娠中等の摂取に関する注意喚起があります。しかし、これらは大量に摂取した場合等の情報です。本商品に含まれる成分量は、一般的な食事に含まれる量や国際的な安全基準と比較して極めて微量であり、健康被害を引き起こす可能性は低いと判断しました。念のため、パッケージには一日摂取目安量を守る旨の注意喚起を記載します。 【医薬品との相互作用】 クルクミン、タマリンド、及びプロアントシアニジン類について、一部の医薬品(抗凝固薬、糖尿病治療薬、鎮痛解熱剤など)との相互作用を示す情報がありました。しかし、これらは動物実験や細胞試験などの情報であり、本商品に含まれる成分量は相互作用が懸念される量よりも著しく低いことが確認されています。そのため、一般的な摂取において現実的に医薬品と相互作用を起こす可能性は極めて低いと評価しました。 以上のことから、機能性表示食品として販売することの適切性は科学的に説明されていると判断していますが、より安全を期すため、パッケージに「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください」との注意喚起を行います。 【機能性関与成分同士の相互作用】 複数のデータベース等を用いて情報を調査した結果、クルクミンとタマリンド由来プロアントシアニジンの間で、互いに悪影響を及ぼすような相互作用は確認されませんでした。 以上の評価により、本届出商品の安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 クルクミン等の摂取による膝関節及び身体機能(歩行機能)の維持・改善に関するシステマティックレビュー イ 目的 健常者が、クルクミン及びタマリンド由来プロアントシアニジンを含む食品を摂取した場合に、機能性関与成分を含まない食品(プラセボ)を摂取した場合と比較して、膝関節の機能が改善されるか、また身体機能(歩行機能)が維持・改善されるかを検証することを目的としました。 ウ 背景 高齢化が進む現代において、加齢に伴う運動器の機能低下は健康寿命を損なう大きな課題です。特に膝関節の違和感や歩く力の低下は日常生活の質(QOL)を低下させる要因となります。クルクミンやタマリンド由来プロアントシアニジンの摂取が膝関節や歩行機能に良い影響を与える可能性は示唆されていますが、健常者を対象とした効果を網羅的に検証する必要があると考えました。 エ レビュー対象とした研究の特性 2024年3月15日に、それ以前に公表された論文を対象に国内外の主要なデータベースを用いて検索を行いました。対象集団は疾病に罹患していない健常者とし、最終的に評価の対象とした論文はランダム化比較試験の1報でした。なお本研究レビューはOctroll株式会社の資金提供を受けて実施されました。 オ 主な結果 採用された1報の研究では健常な男女90名を対象としていました。膝関節の機能(自覚症状や曲げ伸ばしの範囲など)や身体機能(階段の上り下りや一定時間の歩行距離)について評価した結果、機能性関与成分を摂取したグループは、プラセボを摂取したグループと比較して、全ての項目で有意な改善(機能の維持・改善)が認められました。また当該研究において、摂取に起因する重篤な有害事象は報告されませんでした。 カ 科学的根拠の質 本レビューの限界として、採用論文が1報のみであるため結果の一貫性や精確さの評価に限界があることが挙げられます。また英語と日本語のみを検索対象としたため他の言語で書かれた論文が含まれていない言語バイアスの可能性があります。しかし採用論文は適切に計画・実施された試験でありエビデンス総体の質は「中」と評価しました。以上の結果から、本機能性関与成分の摂取は、健常者の膝関節機能の改善及び身体機能(歩行機能)の維持・改善に有効であると判断しました。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品企画部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-079-996",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6.25mg/162.5mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "混合ハーブエキス末(タマリンド種子抽出物、ウコン抽出物)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クルクミン/タマリンド由来プロアントシアニジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Znqe4YAB",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は打錠タイプの加工食品で、1日摂取目安量4粒当たりの栄養成分は、エネルギー3.98kcal、たんぱく質0.21g、脂質0.06g、炭水化物(糖類を含む)0.64g、食塩相当量0.001gであり、炭水化物をすべて糖類と仮定しても、いずれも僅少であることから、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}