ＴＡＳ　ＤＩＥＴ＆ＳＬＥＥＰ（タス　ダイエットアンドスリープ）

{
  "住所": "京都市西京区御陵大原1番地49",
  "名称": "酵母由来食物繊維・GABA含有加工食品",
  "電話": "075-748-9829",
  "商品名": "ＴＡＳ　ＤＩＥＴ＆ＳＬＥＥＰ（タス　ダイエットアンドスリープ）",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/08/21",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ファーマフーズ",
  "届出番号": "L531",
  "所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
  "所在地②": "静岡県富士宮市南陵3-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5130001011549",
  "電話番号": "0120-678-005/0570-041-005",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "金　武祚",
  "保存の方法": "高温・多湿を避け、涼しい場所に保存してください。",
  "摂取の方法": "そのまま、もしくはお好みの飲み物や料理に混ぜてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2027/03/08",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "トルラ酵母由来食物繊維、 GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "睡眠の質が気になる方は、1日あたり1本を目安にお召し上がりください。食後中性脂肪や食後血糖値が気になる方は、食事の際に1日あたり1回2本を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはトルラ酵母由来食物繊維とGABAが含まれています。トルラ酵母由来食物繊維には、油の多い食事の脂肪の吸収を抑制し食後中性脂肪の上昇抑制に役立つ機能、空腹時血糖が高めの方の食事の糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇抑制に役立つ機能があることが報告されています。GABAには、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "万一、体質などによりお体に合わない場合は、ご使用を中止してください。アレルギーのある方は、ご使用前に原材料をよくご確認ください。トルラ酵母由来食物繊維は理論的に糖尿病治療薬との併用で低血糖症状を引き起こす可能性が、GABAは理論的に降圧薬との併用で低血圧を引き起こす可能性があります。また、低血糖および低血圧の自覚症状が重なる可能性を考慮し、糖尿病治療薬または降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に摂取について相談してください。また、トルラ酵母由来食物繊維は多量摂取による健康被害は報告されておりませんが、食物繊維は一般的に多量摂取すると消化器症状（一過性の下痢、膨満感など）が生じることが知られていることから、1日摂取目安量をお守りください。GABAは多量摂取による健康被害は報告されておりませんが、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社 本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 南陵工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:45（年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ファーマフーズお客様窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.pharmafoods.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【トルラ酵母由来食物繊維】 ・食品－医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部） ・食品安全総合情報システム（食品安全委員会） ・CENTRAL（https://www.cochranelibrary.com/）  【GABA】 ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） ・Nutrients, 13, 2742（2021） ・Jpn. J. Pharmacol., 89, 388-394, (2002) ・Eur. J. Pharmacol., 438, 107-113, (2002)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580） ・PubMed ・Kitahara C., et. al., Inhibition of lipid digestion by 􀈙 glucanase treated Candida utilis, Food Sci. Technol. Res., 27: 615-626, 2021 ・Sakurai T., et. al., Effect of water-soluble dietary fiber from Candida utilis on postprandial serum triglyceride and safety evaluation of long-term and excessive intake of C. utilis extract in healthy subject -Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover and Parallel group Study-, 薬理と治療, 49(11): 1903-1911, 2021 ・Kimura　M., et. al., Involvement of γ-Aminobutyric Acid (GABA) B Receptors in the Hypotensive Effect of Systemically Administered GABA in Spontaneously Hypertensive Rats. Jpn. J. Pharmacol., 89, 388-394, 2002. ・Hayakawa K., et. al., Mechanism underlying gamma-aminobutyric acid-induced antihypertensive effect in spontaneously hypertensive rats. Eur. J. Pharmacol., 438, 107-113, 2002.",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "アリメント工業株式会社本社工場・南陵工場は、国内GMP認定工場であり、さらに本社工場は食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【トルラ酵母由来食物繊維】 当該製品は、一日摂取目安量あたりにトルラ酵母（Candida utilis）由来食物繊維を600㎎含む食品である。 先行文献報告より、トルラ酵母由来食物繊維としての喫食実績は確認できなかった。しかし、基原原料であるトルラ酵母は、米国において米国食品医薬局のGRASリストに掲載されている安全な食用酵母で、世界各国で数多くの食品に利用されている。日本国内においても十分な食経験のある食品素材として使用されており、現在まで健康被害など問題は生じていない。 トルラ酵母由来食物繊維1.28gを12週間摂取させた長期摂取試験、およびトルラ酵母由来食物繊維3.83gを 4週間摂取させた過剰摂取試験において、血液、尿検査および問診を行ったが有害事象は見出されなかった。過剰摂取試験で摂取させたトルラ酵母由来食物繊維（一日当たり3.83g）は、当該製品の1日摂取目安量の5倍量以上に相当する。一方で、食物繊維を多量摂取すると、腸内細菌による発酵、腸管内の浸透圧と腸管蠕動運動の促進により、一過性の下痢、膨満感が生じることが知られている。トルラ酵母由来食物繊維で同様の報告はないものの、多量摂取をせず、一日摂取目安量を守るように注意喚起が必要と判断した。 トルラ酵母由来食物繊維は、先行文献調査から喫食実績を見いだせなかったものの、基原原料であるトルラ酵母に十分な喫食実績があり、現在まで健康被害などの問題は生じていない。また、トルラ酵母由来食物繊維を摂取させたヒト臨床試験でも長期摂取および過剰量摂取による有害事象が見られなかったことから、当該製品がヒトに対して有害事象をもたらす可能性は低いと考えられる。 なおトルラ酵母由来食物繊維と医薬品との相互作用については、「食品－医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部）」や「食品安全総合情報システム（食品安全委員会）」などのデータベース又は出典を用いて評価を実施したが、調査したすべてのデータベースにおいて、トルラ酵母由来食物繊維と医薬品との相互作用に関する情報は確認出来なかった。また、一次情報においても、トルラ酵母由来食物繊維と医薬品との相互作用を示す報告は確認されなかった。ただし、理論的に考えてトルラ酵母と糖尿病治療薬との併用により低血糖症状（低血糖・めまい・冷や汗・動悸・ふらつきなど）を起こす可能性が考えられる。これらのことを鑑み、摂取上の注意事項として糖尿病治療薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談の上摂取するよう注意喚起をしている。以上のことから、当該製品の安全性に問題はないと判断した。  【GABA】 当該製品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり100mg配合したサプリメント形状（粉末）の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該製品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられる。  【機能性関与成分の相互作用について】 トルラ酵母由来食物繊維とGABAの併用時の安全性や相互作用に関する報告は認められなかった。 作用機序観点からは、トルラ酵母由来食物繊維は消化管内で糖・脂肪の分解を阻害することにより糖・脂肪の血中への吸収を抑制するのに対して、GABAは末梢神経のアドレナリン放出抑制により血圧を調節する。両者の作用機序は独立しており、相互作用に関する報告はなかったことから、トルラ酵母由来食物繊維、GABA同士の相互作用に問題はないと判断した。一方で、低血糖・低血圧の自覚症状が重なる可能性を考慮し、当該製品では摂取上の注意として「糖尿病治療薬または降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に摂取について相談してください」とし、両疾患に触れた明確な注意喚起を行っている。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：トルラ酵母由来食物繊維による健常成人に対する食後中性脂肪上昇抑制作用の機能性に関するシステマティックレビュー　更新版 目的・背景：食物繊維には食後中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、トルラ酵母由来食物繊維にもその機能が期待される。健常成人がトルラ酵母由来食物繊維を経口摂取することで、食後の中性脂肪上昇を抑制できるかを検証するためシステマティックレビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを検索し、適格基準に合致したランダム化比較試験（RCT）の研究1報を採用した。採用文献では、健常成人を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験にて高脂肪食とトルラ酵母由来食物繊維を含む試験食を同時摂取した際に食後中性脂肪に及ぼす影響について検証を実施していた。採用文献には、三菱商事ライフサイエンス株式会社の社員が著者として含まれていたが、本システマティックレビューは採用文献の著者を除いた社員により公正に実施された。 主な結果：採用文献では、健常成人が油の多い食事と共にトルラ酵母由来食物繊維を598.5mg摂取したときにプラセボ摂取群と比較して有意な中性脂肪の上昇抑制とiAUC値の低下が認められた。トルラ酵母由来食物繊維598.5mg摂取による重篤な有害事象は認められなかった。以上から、健常成人が油の多い食事と共にトルラ酵母由来食物繊維を598.5mg摂取したときに食後中性脂肪の上昇が抑制されることが示されていた。 科学的根拠の質：エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「高（-2）」、非一貫性は「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い（-1）」となり、各項目の総和が-5となり、エビデンス総体の確実性を「中（B）」と評価した。限界として、バイアスリスクや不精確、非一貫性、出版バイアスが否定できないことが挙げられるが、得られた結果からトルラ酵母由来食物繊維598.5mgの摂取は健常成人の食後中性脂肪の上昇抑制に有効であると判断した。また、採用文献が1報と少ないことから、今後、質の高いランダム化比較試験を十分な被験者数で実施し、エビデンスを蓄積することが必要とされる。将来的な研究報告によってはシステマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続的な調査が求められる。  標題：トルラ酵母由来食物繊維による健常成人に対する食後血糖値上昇抑制作用の機能性に関するシステマティックレビュー　更新版 目的・背景：食物繊維には食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、トルラ酵母由来食物繊維にもその機能が期待される。健常成人がトルラ酵母由来食物繊維を経口摂取することで、食後の血糖値上昇を抑制できるかを検証するためシステマティックレビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを検索し、適格基準に合致したランダム化比較試験（RCT）の研究1報を採用した。採用文献では、健常成人を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対象クロスオーバー試験にて白米とトルラ酵母由来食物繊維を含む試験食を同時摂取した際に食後血糖値におよぼす影響について検証を実施しており、空腹時血糖が高め（100～125mg/dL未満）の被験者での層別解析を実施していた。採用文献には、三菱商事ライフサイエンス株式会社の社員が著者として含まれていたが、本システマティックレビューは採用文献の著者を除いた社員により公正に実施された。 主な結果：採用文献では、空腹時血糖が高めな健常成人が食事（白米）と共にトルラ酵母由来食物繊維を564.8mg摂取したときにプラセボ摂取群と比較して有意な血糖値の上昇抑制とiAUC値の低下が認められた。トルラ酵母由来食物繊維564.8mg摂取による重篤な有害事象は認められなかった。以上から、空腹時血糖が高めな健常成人が食事と共にトルラ酵母由来食物繊維を564.8mg摂取したときに食後血糖値の上昇が抑制されることが示されていた。 科学的根拠の質：エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「高（-2）」、非一貫性は「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い（-1）」となり、各項目の総和が-5となり、エビデンス総体の確実性を「中（B）」と評価した。限界として、バイアスリスクや不精確、非一貫性、出版バイアスが否定できないことが挙げられるが、得られた結果からトルラ酵母由来食物繊維564.8㎎の摂取は空腹時血糖が高めな健常成人の食後血糖値の上昇抑制に有効であると判断した。また、採用文献が1報と少ないことから、今後、質の高いランダム化比較試験を十分な被験者数で実施し、エビデンスを蓄積することが必要とされる。将来的な研究報告によってはシステマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続的な調査が求められる。  標題：GABAによる睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー　更新版 目的・背景：睡眠の質はQOLや健康状態にも深く関係しており、睡眠の質の向上は健康の維持増進に寄与する。GABAは睡眠の質の改善に効果があるとされる。健常者がGABAを含む食品あるいはプラセボを経口摂取した場合で、睡眠の質に違いがあるかを検証するため、システマティックレビュー（SR）を実施した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを検索し、適格基準に合致した無作為化比較試験の研究3報を採用した。対象は健常な範囲内で睡眠に問題を抱えている人で、GABA100㎎を含む食品またはプラセボを摂取し、摂取期間は1～12週間であった。評価指標は脳波、VAS（寝つきの容易さ・起床時の気分・睡眠の満足度）、ピッツバーグ睡眠質問票日本語版（PSQI-j）、アテネ式不眠尺度であった。なお、3報とも利益相反のリスクがあった。 主な結果：定性的SRの結果、GABA100mgの摂取により、入眠潜時（脳波）、ノンレム睡眠時間（脳波）、起床時の気分（VAS）において対照群より有意な改善が認められた。以上より、100mgのGABA摂取により「睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する機能」があると結論づけた。ただし、医薬品と同様の効果効能が得られると消費者に誤解を与えないよう配慮することが望ましい。なお、3報とも有害事象の報告はなかった。 科学的根拠の質：研究の限界としては、選択的アウトカム報告が不明であり、著者に試験食品提供者と関係する者または資金源の提供者が含まれており、利益相反があったため、バイアスリスクが否定できなかった。なお、いずれの評価指標においても非一貫性、不精確のリスクが否定できなかったが、エビデンス総体の和は脳波、寝つきの容易さ（VAS）、起床時の気分（VAS）、睡眠の満足度（VAS）－5、PSQI-j、アテネ式不眠尺度－3であり、エビデンス総体の確実性はいずれも「中（B）」と判断された。なお、効果が確認された研究ではGABA100mgを1週間摂取しており、それ以外の摂取量・摂取期間での効果は確認されていないため注意が必要である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-678-005/0570-041-005",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "①300mg/1本、600mg/2本　②100mg/1本、200mg/2本",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "酵母由来食物繊維、GABA",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "①トルラ酵母由来食物繊維　②GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000ZUbVrYAL",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（1本あたり1.5g、2本あたり3g）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：1本あたり0～0.055g、2本あたり0～0.105g 2. 糖類：1本あたり1.29g、2本あたり2.57g（炭水化物をすべて糖類に置き換えた場合） 3. ナトリウム：1本あたり0～15.0mg、2本あたり0～30.3mg（食塩相当量：1本あたり0～0.038g、2本あたり0～0.077g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1. 脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2. 糖類：①約66.3 g，②約50 g *2 3. 食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、「1日摂取目安量をお守りください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。乳幼児の手の届かないところに保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人、空腹時血糖が高めの健常成人、健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}