ヒアロウォーク

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2027/10/01(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L499
届出者
キユーピー(株)
法人番号
6011001006277
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「3粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-08-07
販売開始予定日
2027-10-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはヒアルロン酸NaとGABAが含まれます。ヒアルロン酸Naには日常生活における膝の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
ヒアルロン酸Na ヒアルロン酸Na -
GABA GABA -

生産・製造及び品質管理

本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。また、食品安全の国際基準であるISO22000の認証も取得しております。さらに、品質管理と品質保証を総括する品質保証部を設置することにより、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセス分析・品質監査を充実させています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号",
  "名称": "ヒアルロン酸加工食品",
  "電話": "080-2299-0237",
  "商品名": "ヒアロウォーク",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/08/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "キユーピー株式会社",
  "届出番号": "L499",
  "所在地①": "山梨県南巨磨郡南部町南部 7764",
  "所在地②": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011001006277",
  "電話番号": "0120-81-1091",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役 社長執行役員 髙宮 満",
  "保存の方法": "直射日光と高温・多湿を避け、できるだけ涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "一日3粒を目安に、かまずに水またはお湯などとともに召しあがってください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2027/10/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ヒアルロン酸Na、 GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはヒアルロン酸NaとGABAが含まれます。ヒアルロン酸Naには日常生活における膝の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ・のどにつまらせる心配がありますので、小さなお子様には与えないでください。また、お子様の手の届かない所に保存してください。 ・降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社 本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日を除く) メールでのお問い合わせの場合、平日の17時以降、土・日・祝日のお問い合わせにつきましては、返信までにお時間をいただくこととなります。",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社トウ・キユーピー  お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.kewpie.co.jp/products/supplement/supplement/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0 A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0 PubMed",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。また、食品安全の国際基準であるISO22000の認証も取得しております。さらに、品質管理と品質保証を総括する品質保証部を設置することにより、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセス分析・品質監査を充実させています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1)ヒアルロン酸Na: 当該製品には、ヒアルロン酸Naが111mg/日が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1~10倍量以上 に相当するヒアルロン酸Naを4~12週間摂取した10報における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 以上のことから、機能性関与成分ヒアルロン酸Naを配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。 2)GABA: 既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行いました。 〇安全性試験による評価: 10~1,000 mgのGABAを単回~12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢など)はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されています。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験(①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取)を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認しています。これらのことから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断しています。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言えます。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられます。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断しましたが、念のため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示しています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1)ヒアルロン酸Na 【標題】ヒアルロン酸Naによる膝の違和感緩和の機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】本システマティックレビュー(SR)は、健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して膝の違和感が有意に低値を示すか検証することを目的として行いました。 【背景】 ヒアルロン酸Naの膝に関する機能性についてPRISMA2020に準拠したSRは報告されていません。そこで、本SRを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 検索日:2025月10月22日 検索期間:各データベース開始日~2025月10月22日、ハンドサーチ2025年10月22日 対象集団の特性:健常成人 最終的に評価した論文数:1報 研究デザイン:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 利益相反:本SRの著者は、キユーピー株式会社の社員です。 【主な結果】文献検索により 1報(対象者数合計:31名)のRCTが抽出されました。採用文献では、摂取12週間後においてヒアルロン酸Na群はプラセボ群に対し、膝の違和感のVisual Analog Scale(VAS)が有意に低値を示しており、エビデンス総体において最小有効量として111mg/日のヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較して膝の違和感が有意に緩和することが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】評価した文献の研究デザインは全てRCTです。バイアスリスク評価の結果、採用文献のバイアスリスクは低いと考えました。非直接性においては、採用文献の研究内容はリサーチクエスチョンに一致していたため、非直接性はありませんでした。非一貫性は低いと判断しました。不精確性は、最大CVより高いと推定されました。採用文献は肯定的な結果であり、エビデンス総体としての確実性はBと考えました。本SRの限界として、未発表データが存在する可能性は否定できません。 膝の違和感のVASは、JKOM(Japanese Knee Osteoarthritis Measure)および WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)から健常者を対象とした評価に適する項目を選定した21項目の指標で構成されており、学術的にも広くコンセンサスがとられた評価項目の総点で評価されていました。膝関節における違和感の緩和は、身体活動の継続性を確保するためにも重要であり、健康の維持増進に寄与します。よって、健康の維持増進の観点から、ヒアルロン酸Naを摂取することは意義があると考えられます。 2)GABA 【標題】機能性関与成分GABAによる筋肉量維持の機能性に関するシステマティックレビュー更新版 【目的】25歳以上の健康成人男女に対するGABA摂取による筋肉量維持への作用を検討しました。 【背景】身体的フレイルの要因の一つであるサルコペニアは筋肉量が減少していく老化現象であり、25~30歳頃から始まり生涯を通して進行します。したがって、筋肉量を維持することが身体的フレイルの予防に重要です。本研究レビューでは筋肉量の減少が始まる25歳以上の健常成人を対象とし、GABA摂取による筋肉量を維持する効果について、網羅的に検索し機能性について検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で、筋肉量を評価している文献3報を評価しました。 【主な結果】日常の範囲内の身体的負荷とともに一日あたり54.5~100mgのGABAを8週間以上継続摂取することで、筋肉量の維持につながることが示されました。なお、筋肉量の維持が真に必要とされる対象は中高年以上であるため、本届出品が表示しようとする機能性は中高年に限定しています。 【科学的根拠の質】エビデンス総体は、バイアスリスク、非直接性は低(0)と評価しました。不精確性についてはサンプル数が97名と少ないため中/疑い(-1)と評価し、非一貫性は3報中1報で肯定的でない結果が報告されていたため中/疑い(-1)と判断しました。その他バイアスにおいては中/疑い(-1)と判断し、エビデンスの確実性は合計が-3であるため中(B)と評価しました。研究の限界として、採用文献3報の合計サンプルサイズが97名と少ないため、不精確を否定できないこと、3報中1報で肯定的な結果が認められていないため、非一貫性を否定できないこと、レビューレベルでの限界として、言語バイアスが否定できないことがあげられます。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "キユーピー株式会社 研究開発本部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-81-1091",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ヒアルロン酸Na 111mg,  GABA 100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ヒアルロン酸、ギャバパウダー",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ヒアルロン酸Na、GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000YfDFUYA3",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量(3粒)あたりに含まれる各栄養素は以下の通りである。 健康増進法施工規則第11条第2項で定める栄養素について、その過剰な摂取が国民の健康の保持増進に影響を与えているものは、本品摂取目安量3粒に含まれる量として以下の通りである。  1.脂質:0.02 g  2.飽和脂肪酸:0.02 g未満(脂質として0.02g含まれるため、飽和脂肪酸はそれ未満とみなした。) 3.コレステロール:0.02g未満(脂質として0.02g含まれるため、コレステロールはそれ未満とみなした。) 4.糖類:0.7 g未満(炭水化物として0.7g含まれるため、糖類はそれ未満とみなした。) 5.ナトリウム:7.9mg(食塩相当量:0.02g)  1.脂質 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、 脂質の食事摂取基準(脂質の総エネルギーに占める割合:%エネルギー)は、成人男女共に目標量20%~30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人女性で66.7g、成人男性で90.0gである。一方、「国民健康・栄養調査(令和5年)」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で56.4g、成人男性で66.2gである。 本品の1日摂取目安量3粒当たりの脂質量は0.02gであり、通常の食事に加えて本品2粒を摂取しても脂質の食事摂取基準の範囲内となる。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 2.飽和脂肪酸 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、飽和脂肪酸の食事摂取基準(%エネルギー)は、成人男女共に目標量は7%エネルギー以下である。従って、1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限値は、成人女性で15.56g、成人男性で21.00gとなる。本品の1日摂取目安量3粒当たりの飽和脂肪酸量は0.02g未満であるため上限値を超えることはなく、過剰摂取につながらないと考えられる。 3.コレステロール 現在摂取基準量が設けられていない。 4.糖類 WHOのガイドラインにおいて、遊離糖(糖類)の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準(2025 年)」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約 2000kcal/日、成人男性で約 2700kcal/日であることから、1日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人女性で50.0g未満、成人男性で67.5g未満である。本品の1日摂取目安量3粒当たりの糖類量は0.7g未満であるため上限値を超えることはなく、過剰摂取につながらないと考えられる。 5.ナトリウム 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、ナトリウムの食事摂取基準は食塩相当量として、目標量は成人女性で6.5g未満、成人男性で7.5g未満である。本品の1日摂取目安量2粒当たりの食塩相当量は0.02gであるため、上限値を超えることはなく、過剰摂取につながらないと考えられる。 以上より、本品の1日摂取目安量3粒の継続摂取により、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。 ただし、本品を多量に摂取した場合、各栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、「1日3粒を目安にお召し上がりください。」「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦(妊娠を計画している者を含む)、授乳婦を除く]",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}