健脳ヘルプａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはDHA・EPAとケルセチンが含まれます。DHA・EPAは、年齢とともに低下する脳の認知機能の一部である記憶力（一時的に物事を記憶し、思い出す力）を維持することが報告されています。ケルセチンは、年齢とともに低下しがちなやる気、いきいきとした気分を維持することが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号",
"名称": "DHA・EPA・ケルセチン配合食品",
"電話": "072-714-2717",
"商品名": "健脳ヘルプａ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/07/31",
"撤回日": "",
"法人名": "小林製薬株式会社",
"届出番号": "L465",
"所在地①": "静岡県富士宮市上柚野７８９",
"所在地②": "静岡県富士宮市北山４２４２－１",
"所在地③": "静岡県富士宮市北山４２４２－１",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001077402",
"電話番号": "0120-5884-02",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "豊田 賀一",
"保存の方法": "直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日5粒を目安に、かまずに 水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2027/10/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "DHA・EPA、 ケルセチン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日5粒を目安に、かまずに 水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAとケルセチンが含まれます。DHA・EPAは、年齢とともに低下する脳の認知機能の一部である記憶力（一時的に物事を記憶し、思い出す力）を維持することが報告されています。ケルセチンは、年齢とともに低下しがちなやる気、いきいきとした気分を維持することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●粒同士がくっつくことがありますが簡単に離れる場合は品質に問題ありません。 ●原材料の特性により色等が変化することがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富士カプセル株式会社 食品工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社ニッポー",
"製造者氏名又は製造所名③": "富士カプセル株式会社 北山工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質安全保証本部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2.PubMed 3.JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed 2. JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) 3. EFSA Journal 2012;10(7):2815 4. 「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【ケルセチンの安全性情報】 ・安全性情報 食品添加物公定書において使用基準が設定されていないこと、およびアメリカ食品医薬品局（FDA）GRAS 認証の評価結果より、当該製品におけるケルセチンの配合量である50mgの5倍量以上の用量にて安全性が確認されていることから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断いたしました。 ・医薬品との相互作用 各種データベースによる情報検索等の結果、ケルセチンとプラバスタチンとの併用による相互作用報告が検索されました。しかしながら、本文献の臨床試験報告では、ケルセチン摂取量が当該製品の1日摂取目安量の50mgの10倍量と多いことから、当該製品を1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合に相互作用を引き起こす可能性は低いと考察いたしました。 【EPA・DHAの安全性情報】 ・安全性情報 欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 ・医薬品との相互作用 各種データベースによる情報検索等の結果、EPA・DHAとデキサメタゾンとの併用による相互作用報告が検索されました。しかしながら、本文献の臨床試験報告では、EPA・DHA摂取量が当該製品の1日摂取目安量の434mgよりも多いことから、当該製品を1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合に相互作用を引き起こす可能性は低いと考察いたしました。 【機能性関与成分同士の相互作用】 各種データベースによる情報検索等の結果、EPA・DHA とケルセチンの相互作用に関する報告はなく、安全性に問題はないものと判断いたしました。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【ケルセチン】 （ア）標題 機能性関与成分ケルセチンによる年齢とともに低下しがちないきいきとした気分、やる気を維持する作用に関するシステマティックレビュー （イ）目的 「健常者において、ケルセチンの摂取が、対照と比較して、年齢とともに低下しがちなやる気、いきいきとした気分を維持するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 認知症は加齢とともに認知機能が低下し、日常生活に支障をきたす症状です。このような背景の中で、高齢者の認知機能の低下に伴った心理的な健康面が問題として考えられています。 ケルセチンは、アルツハイマーやパーキンソン病などの神経変性疾患の動物モデルにおいて抗炎症作用、抗酸化作用などのいくつかの作用機序を介して、有用な効果が得られていることが報告されています。そこで、本システマティックレビューでは、健常者がケルセチンを摂取することで、年齢とともに低下しがちなやる気、いきいきとした気分を維持するか、検証することとしました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つのデータベースを検索し（最終検索日：2025年10月）、「健康な成人を対象としているか」「ケルセチン（ケルセチンアグリコンもしくはケルセチン配糖体）を摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に1報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 採用論文はランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用論文では、健常者が50mgのケルセチンを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、年齢とともに低下しがちなやる気、いきいきとした気分といった情動機能が有意に改善していました。 この結果より、健康な成人が、ケルセチンを1日あたり50mg以上含む食品を摂取することで、やる気、いきいきとした気分を維持する機能性を期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、不精確が「やや不精確（-1）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。しかしながら、非直接性は「低（0）」、バイアスリスクが「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 【DHA・EPA】 （ア）標題 機能性関与成分DHA・EPAによる記憶力を維持する機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 「40歳以上の健常者において、DHA・EPAの摂取が、対照と比較して、記憶力を維持するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 （ウ）背景 認知症は加齢とともに認知機能が低下し、日常生活に支障をきたす症状です。しかし、認知症の治療方法は確立されておらず、予防が重要であると考えられています。DHAやEPAは、抗炎症作用、神経新生作用、アミロイドβの産生抑制作用などの作用が報告されています。そこで、本システマティックレビューでは健常者がDHA・EPAを摂取することで、認知機能の改善がみられるか検証することとしました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つのデータベースを2025年10月に検索し、「40歳以上の健常者を対象としているか」「DHA・EPAを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に7報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 いずれの採用論文も、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行比較試験であり、質の高い研究デザインでした。採用論文7報のうち6報では、40歳以上の健常者が434～2200mgのDHA・EPAを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、認知機能の一部である記憶力を維持されていました。 この結果より、40歳以上の健常者が、DHA・EPAを1日あたり434mg以上含む食品を摂取することで、認知機能の一部である記憶力を維持する機能性を期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体において、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。しかしながら、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質安全保証本部 食品・日用品品質保証部 食品・日用品品質保証グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-5884-02",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA 397.8mg、EPA 36.2mg、ケルセチン 50mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ＤＨＡ・ＥＰＡ含有精製魚油、ケルセチン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA 、EPA、ケルセチン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000YAeJzYAL",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品1日摂取目安量5粒あたりの栄養成分量は、脂質1.3g、炭水化物0.28g、食塩相当量0～0.0013gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "40歳以上の健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}