リョウシン長命青汁ＧＡＢＡ（ギャバ）

{
  "住所": "富山県富山市丸の内一丁目8番17号",
  "名称": "大麦若葉殺菌末含有食品",
  "電話": "076-471-5682",
  "商品名": "リョウシン長命青汁ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/07/29",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社富山常備薬",
  "届出番号": "L459",
  "所在地①": "岐阜県瑞浪市山田町小洞2006番地",
  "所在地②": "岐阜県瑞穂市生津外宮東町1-8",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6230001013410",
  "電話番号": "0120-158-777",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "小川孝一",
  "保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1本を目安に100ml程度の水またはぬるま湯、牛乳などによく溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2027/01/04",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つ機能、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を緩和する機能、日常の身体活動により、中高年の方の加齢によって減少しがちな筋肉量を維持する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。　・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。　・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上、お召し上がりください。　・味・色等にばらつきが生じる場合がありますが、原料に由来するもので品質には問題ありません。　・開封後はお早めにお召し上がりください。　・乳幼児の手の届かない所に保管してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社アストリム",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社お茶の玉露園 第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時～18時（年中無休）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "WebMD",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "総括責任者・製造管理責任者・品質管理責任者を置き、製造管理基準書・品質管理基準書・製品標準書を作成し、製品標準書等に基づく製造管理及び原料・中間品・製品の品質管理を実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性がある。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージに注意喚起している。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【血圧】 標題：「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 目的：血圧値が正常域から軽度の高血圧（収縮期血圧～159 mmHgかつ拡張期血圧～99 mmHg）までの成人男女が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABA非配合食品の摂取と比較して血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 背景：GABAを含む食品は正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があり、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験も複数報告されている。しかしながら、これらの研究結果を統合し評価する研究（研究レビュー）は報告がない。 レビュー対象とした研究の特性：英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2024年6月7日以前に発表された文献から「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索・選抜し、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、GABA非配合食品を対照とした比較試験である。 主な結果：文献内容を精査した結果、GABA摂取群の血圧がGABA非摂取群と比較して低下する結果が多くの文献で報告され、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合も、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上より、必要最小量は20mgで、食品性状を問わずGABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 科学的根拠の質：非直接性、不精確、非一貫性は「低」、バイアスリスク、その他（出版バイアスなど）は「中」であり、各項目の総和は-2となったことから、エビデンスの確実性は「高」と判断した。研究の限界として、文献検索において存在するすべての文献を網羅できた保障はなく、未報告の研究が存在する可能性も否めない。なお、文献中の試験はすべて日本で行われており、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄は少ない。（構造化抄録） 【睡眠の質】 標題：「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 目的：成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABA非配合食品の摂取と比較して睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対し、定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 背景：GABAは、末梢に存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。この自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すと考えられている。実際にGABA摂取で睡眠の質が改善するかを評価した研究例は存在するが、これらを統合し評価する研究（研究レビュー）はほとんど報告がない。 レビュー対象とした研究の特性：英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2024年6月以前に発表された文献から「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索・選抜し、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、GABA非配合食品を対照とした比較試験である。 主な結果：文献内容を精査した結果、4報中2報が主観的評価（アンケート）のみ、2報が主観的評価と客観的評価（脳波測定）を実施していた。GABA摂取群の睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）がGABA非摂取群と比較して改善した文献は2報中1報であった。改善が認められなかった文献は試験方法に偏りがあり効果が現れにくいと考えられ、数値が改善する傾向も確認できたことから、睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。以上より、必要最小量は100mgで、食品性状を問わずGABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 科学的根拠の質：研究の限界として、文献検索において存在するすべての文献を網羅できた保障はなく、未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告しており、本研究レビューの結果は根拠として十分なものであると考えられる。また、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）の総和から、エビデンスの確実性は、入眠潜時、ノンレム睡眠時間、睡眠効率、主観的評価（睡眠満足度、起床時の気分、眠りやすさ、ピッツバーグ睡眠質問票、アテネ不眠尺度）は「中」、深睡眠潜時、レム睡眠時間、中途覚醒頻度、デルタ波量は「低」と評価し、睡眠の質向上に有効であると判断した。なお、文献中の試験はすべて日本で行われており、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄は少ない。 【ストレス・疲労感】 標題：「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 目的：成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABA非配合食品の摂取と比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対し、定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 背景：GABAは、末梢に存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABA摂取でストレスが緩和するかを評価した研究例は存在する。しかしながら、これらを統合し評価する研究レビューはほとんど報告がない。 レビュー対象とした研究の特性：日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2024年6月以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査し、4件の文献をレビュー対象とした。 主な結果：レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、28～100mgのGABA摂取により急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 科学的根拠の質：文献検索において存在するすべての文献を網羅できた保障はなく、未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち質の高い論文がGABAによる一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和を報告しており、根拠として十分であると考え、各アウトカムのエビデンスの確実性は「中」と判断した。 【筋肉量】 表題：「GABAによる筋肉量維持作用に関する研究レビュー」 目的：リサーチクエスチョンを「健康な中高年者に、GABAを摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、筋肉量の維持がみられるか」と定め、GABA摂取による筋肉量維持作用を評価することを本レビューの目的とした。 背景：健康な中高年者にGABAを摂取させ、筋肉量維持作用を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 レビュー対象とした研究の特性：日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2024年6月5日、2024年6月7日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健康な中高年者にGABAを摂取させ、筋肉量を評価している文献を調査し、1件の文献をレビュー対象とした。 主な結果：採用した文献において、GABAを摂取することで筋肉量維持作用が認められた。また、GABA摂取による有害事象は発生していなかった。 科学的根拠の質：文献検索において存在するすべての文献を網羅できた保障はなく、未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち質の高い論文がGABAによる筋肉量維持作用を報告しており、科学的根拠の質は十分なものであると考え、エビデンス総体の確実性は「中」と判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-158-777",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "γ-アミノ酪酸（GABA）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Y1GtfYAF",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量1本（3ｇ）当たりの含有量は、脂質：0.072ｇ、炭水化物：2.136ｇ、ナトリウム：2.441ｍｇと、脂質及びナトリウムは極めて微量であった。 また糖類については、本品中の炭水化物が全て糖類と仮定しても、世界保健機関（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。 ※ＷＨＯガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50ｇ未満）、望ましくは5％未満（約25ｇ未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本食品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（血圧が高めの方、睡眠の質が気になる方、一時的・精神的なストレスや疲労感が気になる方、筋肉量の低下が気になる中高年の方）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}