熟成黒にんにく

お気に入り
状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
L371
届出者
富士産業(株)
法人番号
5470001007612
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「一日29gを目安にお召し上がりください。大きいものであれば3粒、小さいもの...」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-07-03
販売開始予定日
2026-10-02
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはS-アリルシステインが含まれています。S-アリルシステインは、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感や日常活動に伴う一時的な身体的疲労感を軽減することが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
S-アリルシステイン S-アリルシステイン 2 mg

生産・製造及び品質管理

本品を生産している工場では、外部認証は無いがHACCPに基づく衛生管理法を参考に、「危害要因分析表」を作成し運用すると共に、従業員教育を行うなどにより、製造時の衛生管理を徹底している。また、製造記録の文書による管理、保管を行い、トレーサビリティを導入することで商品に不具合があった場合には原因を特定できる体制を構築している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

クリックで展開
{
  "住所": "香川県丸亀市田村町1301番地",
  "名称": "黒にんにく",
  "電話": "0877-25-3221",
  "商品名": "熟成黒にんにく",
  "変更日": "2026/11/11",
  "届出日": "2026/07/03",
  "撤回日": "",
  "法人名": "富士産業株式会社",
  "届出番号": "L371",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5470001007612",
  "電話番号": "0120-430-114",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岡田 篤典",
  "保存の方法": "高温多湿の場所、直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "皮をむいて、そのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/10/02",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "S-アリルシステイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日29gを目安にお召し上がりください。大きいものであれば3粒、小さいものであれば5粒を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはS-アリルシステインが含まれています。S-アリルシステインは、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感や日常活動に伴う一時的な身体的疲労感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "〇多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。〇開封後はお早めにお召し上がください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日9:00~17:00(土、日、祝日は除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ウェルベスト事業部 問い合わせ窓口",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "医薬品医療機器総合機構 / 医療用医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を生産している工場では、外部認証は無いがHACCPに基づく衛生管理法を参考に、「危害要因分析表」を作成し運用すると共に、従業員教育を行うなどにより、製造時の衛生管理を徹底している。また、製造記録の文書による管理、保管を行い、トレーサビリティを導入することで商品に不具合があった場合には原因を特定できる体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "安全性の評価に関しては本品の製造委託先の販売実績を参考にした。 本品はにんにくを原料とし、発酵・熟成されて作られた製品である。本品の製造委託先では当該商品である黒にんにくを2006年に発売を開始し、それ以降日本全国に累計で476tを販売している(2025年)。当該商品はこれまでに問題となる健康被害は報告されていない。 なお原料産地及び生産方法に大きな変更は無い。 これらの実績により安全性は担保されているものと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分S-アリルシステインの摂取による疲労感軽減機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー  【目的】 本研究の目的は、P:健常者に対して、I:S-アリルシステイン含有食品を経口摂取することにより、C:プラセボ食品の経口摂取と比較して、O:疲労感を軽減する機能性がみられるか評価を行うことである。 【背景】S-アリルシステインは、抗酸化作用などさまざまな生理作用が報告されており、身体的・精神的疲労感に対する効果がヒト臨床試験により確認されている。そこで、S-アリルシステインを摂取することにより疲労感が軽減されるか、研究レビューを実施して検証することとした。  【レビュー対象とした研究の特性】 検索日は2024年2月8日、文献データベースは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webおよび JDreamⅢを使用し、ランダム化比較試験(RCT)を対象に検索を行った。対象者は、疾病に罹患していない健常者とし、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、授乳婦、及び継続的、慢性的な疲労を感じている者を除くこととした。  【主な結果】 2報のRCT論文が抽出され、2報でS-アリルシステイン摂取群の評価項目(「疲労感」)において、注意力や思考力などを使う作業による精神的疲労感および日常活動に伴う身体的な疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。  【科学的根拠の質】バイアスリスク、不精確は中、非直接性、非一貫性、及びその他(出版バイアスなど)は低のため、エビデンス総体の和は「-2」であった。限界としては、採用論文が2報と少ないこと、エビデンス総体のバイアスリスク、不精確が「-1」であることが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できないことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンス総体の確実性は「高」と評価されていたことから、S-アリルシステインの疲労感軽減機能について、肯定的な結果であると評価した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発センター",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-430-114",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "にんにく",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "S-アリルシステイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Vlp23YAB",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の一日摂取目安量(29g)に含まれる栄養素が過剰な摂取につながらないとする理由を以下に述べる。 脂質とナトリウムについて、日本人の食事摂取基準(2025)によると、一日の推定エネルギー必要量(身体活動レベル「ふつう」)は成人男性では2250~2750kcal、成人女性では1750~2050kcalである。この推定エネルギー必要量より算出した脂質の食事摂取基準量(エネルギー必要量の20~30%)は男性で50~92g/日、女性で39~68g/日である。またナトリウム(食塩相当量として)の一日の摂取目標量は男性で7.5g未満、女性で6.5g未満である。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質(飽和脂肪酸及びコレステロール含む)は0.1g、食塩相当量は0.003gである。いずれも目標量に比べ十分に低いものであることから、本品の一日摂取目安量の摂取では過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類について、現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインにおいては1日当たり遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう推奨されている。遊離糖類とは単糖類及び二糖類のことで、食品の調理加工中に添加された糖類のほか、蜂蜜・シロップ・果汁等に自然に含まれる糖を指し、生鮮果実・野菜中の糖及び乳中に天然に存在する糖は対象に含めない。本品は原材料由来の自然な糖質を含むが、砂糖の添加等は一切行っておらず、WHOのガイドラインが対象とする遊離糖類には該当しない。また、上述の推定エネルギー必要量より算出した炭水化物の食事摂取基準量(エネルギー必要量の50~65%)は男性で281~447g/日、女性で219~333g/日であり、本品の一日摂取目安量に含まれる炭水化物(12.2g)は目標量の6%未満に過ぎず、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。ただし本品を多量に摂取した場合には糖類の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品パッケージに「多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載し、注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該機能性関与成分は既に食経験が十分にあるものである。当該製品は黒にんにくとして風味を楽しむために用いられ、社会通念上、過剰摂取に繋がるおそれがないことから、その他の加工食品に該当すると判断した。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "日常生活の一時的な体の疲れを感じている方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社 自然共生[工場:岡山県瀬戸内市牛窓町鹿忍7736番1]",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}