糖禅
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはGABA、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)、バナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。HMPAには、BMIが高めの方の腹部の脂肪（内臓脂肪）とウエスト周囲径を減らす機能、継続摂取により食後血糖値が高めの方の食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能が報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| GABA | GABA | － |
| 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA) | 3- (4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル) プロピオン酸 (HMPA) | － |
| バナバ葉由来コロソリン酸 | バナバ葉由来コロソリン酸 | － |
生産・製造及び品質管理
（製造工場1）株式会社日本薬研：健康補助食品GMPの内容に基づいて生産・製造及び品質管理を実施している。 （製造工場2）レンバス株式会社：FSSC22000の内容に基づいて生産・製造及び品質管理を実施している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "福岡県福岡市博多区博多駅前3丁目10番10号",
"名称": "桑葉粉末含有加工食品",
"電話": "0120-587-842",
"商品名": "糖禅",
"変更日": "",
"届出日": "2026/06/25",
"撤回日": "",
"法人名": "新医学研究所株式会社",
"届出番号": "L325",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2290001111633",
"電話番号": "0120-587-842",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "結城 康",
"保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて涼しいところで保管してください。",
"摂取の方法": "ティースプーン1杯（1.5g）を水やお湯に溶かして、1日1杯を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/12/23",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "GABA、 3- (4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル) プロピオン酸 (HMPA)、 バナバ葉由来コロソリン酸",
"主たる事務所の住所": "福岡県福岡市博多区博多駅前3丁目10番10号",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "ティースプーン1杯（1.5g）を水やお湯に溶かして、1日1杯を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはGABA、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)、バナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。HMPAには、BMIが高めの方の腹部の脂肪（内臓脂肪）とウエスト周囲径を減らす機能、継続摂取により食後血糖値が高めの方の食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能が報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認のうえご使用をお決めください。●妊娠、授乳中の方、未成年の方は摂取しないでください。●降圧剤、糖尿病治療薬、高血圧症やてんかん等の医薬品を服用 している場合は、医師、または薬剤師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10時～17時・土日祝日休み",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【GABA】 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、JDream Ⅲ）、臨床試験登録データベースUMIN-CTR、消費者庁ウェブサイト 【HMPA】 1. PubMed 2. Cochrane Library 【コロソリン酸】 1)Biol Pharm Bull.31(4),651-655(2008). 2) 健康・栄養食品研究.5(2),41-53(2002). 3) Drug Metab Dispos.34(4),577-582(2006). 4) Folia Pharmacol. Jpn.154,210～216(2019).",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "（製造工場1）株式会社日本薬研：健康補助食品GMPの内容に基づいて生産・製造及び品質管理を実施している。 （製造工場2）レンバス株式会社：FSSC22000の内容に基づいて生産・製造及び品質管理を実施している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【GABA】 本品は最終製品での喫食実績がないので、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性の評価を行った。本届出食品は、GABAを1日摂取目安量あたり12.3mg配合した商品である。本品の8.1倍量以上であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。 GABAの摂取量としては本品の80倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。 本品と医薬品の相互作用については、降圧薬との相互作用による低血圧やてんかんの治療薬との相互作用の可能性があるが、機能性表示食品は容器包装に、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談するよう注意喚起を行っている。さらに、消費者へ注意喚起するために摂取上の注意として、高血圧症やてんかん等により、医薬品を服用している方への注意文を記載することとした。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に問題はないと判断した。 【HMPA】 本届出食品には喫食実績がないため、本届出食品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価した。 本届出食品は、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）を1日摂取目安量あたり23mg配合した商品である。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告があった。本届出食品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA 23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告は無かった。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA 23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されている。また、機能性関与成分であるHMPAについて、医薬品との相互作用に関する情報は無かったことから、問題ないと考えられた。以上のことから、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。 【コロソリン酸】 本届出商品はバナバ葉由来コロソリン酸を0.9mg含んでいる。コロソリン酸はバナバ（オオバナサルスベリ）の葉に含まれる物質で、医薬品又は医薬部外品に該当する成分ではない。 バナバ由来コロソリン酸を10.08mg含む食品を2週間摂取させた試験、コロソリン酸1mgを1年間摂取させた試験において安全性が確認されていることからバナバ葉由来コロソリン酸の安全性は高いと考えられる。 本品と医薬品の相互作用については、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取により、降圧剤、糖尿病治療薬の効果を増強させる恐れがある。しかし本届出製品は健常者を対象としており、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられ、機能性表示食品として販売することは適切だと考える。表示上に「降圧剤、糖尿病治療薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を記載している。 以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性に問題ないと考えられる。 【医薬品との相互作用】 ABAとコロソリン酸の併用時における降圧薬との相互作用（重篤な低血圧など）について、医薬品副作用データベース等を含めた追加の文献調査を実施した。その結果、現時点で当該組み合わせによる有害事象の報告は見当たらなかった。以上のことから、医薬品を服用していない健常者が本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。また、医薬品を服用している消費者に対しては、各成分の項に記載の通り、パッケージ等で医師・薬剤師への相談を促す注意喚起を徹底しているため、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考える。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●GABA 標題：血圧低下作用に関するシステマティックレビュー 目的：血圧が高めの成人男女(正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者)に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 背景：GABAは自然界に広く存在するアミノ酸で、ヒトの脳で抑制性神経伝達物質として働き、血圧低下やストレス軽減作用が報告されている。 レビュー対象とした研究の特性：掲載開始から検索日(2024年6月17日～2024年6月27日)までに発表されたランダム化比較試験(RCT)研究を対象とし、最終的に11報を採用した。対照はGABAを含まない介入食品と同型の食品の摂取、アウトカムは収縮期・拡張期血圧の低下であった。 主な結果：収縮期血圧は採用文献において、9報で対照群と比較し介入群で有意に低下していた。拡張期血圧も9報で対照群と比較し、介入群で有意に低下していた。 科学的根拠の質：採用文献を評価した結果エビデンスの確実性は「中(B)」と判断した。本研究レビューの限界として、日本語または英語で記載された文献に限定したため言語によるバイアスが懸念され、また、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないと考えられた。 ●HMPA 標題：3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）がBMI が高めの方の腹部脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響 目的・背景：BMIが高めの方がHMPAを摂取した際の腹部脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響を検証した。肥満は多くの疾病に関わるため、過剰な脂肪増加の抑制は健康の維持・増進に重要と考えられる。脂肪低減に有用との先行研究に基づき実施された、HMPAの摂取が腹部脂肪とウエスト周囲径に与える影響に関する本レビューを評価した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースで対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月14日）し、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の研究2報を採用していた。採用研究は健康な20歳以上65歳未満を対象に日本で実施されていた。採用研究にSR主宰者（丸善製薬株式会社）の社員が著者として含まれていたが本レビューは論文著者を除いて公正に実施されていた。 主な結果：メタアナリシスの結果、HMPAの摂取により腹部脂肪とウエスト周囲径の減少が認められていた（内臓脂肪面積に対する標準化平均値差（以下、SMD）での効果推定値と95%CIは-0.54〔-0.93, -0.14〕、I統計量はI2=0%、腹部総脂肪面積に対するSMDでの効果推定値と95%CIは-0.47〔-0.86, -0.07〕、I統計量はI2=0%、ウエスト周囲径に対するSMDでの効果推定値と95%CIは-0.65〔-1.05, -0.25〕、I統計量はI2=0%）。全参加者に有害事象の報告はなかったためHMPAの摂取は有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 科学的根拠の質：バイアスリスク、非直接性、非一貫性及び不精確は低、その他（出版バイアスなど）は中のため、エビデンス総体の和は-1であった。限界として出版バイアスが否定できなかったが、研究は肯定的であり、エビデンスの確実性は高（A）と評価されていたため、腹部脂肪とウエスト周囲径を減らす機能について肯定的な結果と評価した。 標題：3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）が食後に上昇する血糖値に及ぼす影響 目的・背景：HMPAを摂取した際の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響を検証した。インスリンは食後に血糖値が上昇した際に膵臓から分泌されるホルモンであり、分泌量の低下や各臓器・組織のインスリン感受性の低下が高血糖状態を引き起こすことが知られている。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために重要と考えられる。食後に上昇する血糖値に有用との先行研究に基づき実施された、HMPAの摂取が食後に上昇する血糖値に与える影響に関する本レビューを評価した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースで対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月14日）し、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の研究1報を採用していた。採用研究は健康な40歳以上65歳未満を対象に日本で実施されていた。採用研究にSR主宰者（丸善製薬株式会社）の社員が著者として含まれていたが、本レビューは論文著者を除いて公正に実施されていた。 主な結果：HMPAの摂取により、2時間血糖値の低減効果が認められていた（p<0.05）。全参加者に有害事象の報告はなかったためHMPAの摂取は有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 科学的根拠の質：バイアスリスク、非直接性は低、不精確、非一貫性及びその他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-6であった。限界として、不精確、非一貫性及び出版バイアスが否定できなかったが、研究は肯定的であり、エビデンスの確実性は低（C）と評価されていたため、食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能について肯定的な結果と評価した。 標題：3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）がLDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼす影響 目的・背景：LDLコレステロールが高めの方がHMPAを摂取した際のコレステロールに及ぼす影響を検証した。血中LDLコレステロールや総コレステロールの増加は動脈硬化性疾患リスクを高めることから、健康の維持・増進のためにLDLコレステロールおよび総コレステロール値を低下させることは重要と考えられる。肥満や血中脂質関連パラメーターの改善に有用との先行研究に基づき実施された、HMPAの摂取がLDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼす影響に関する本レビューを評価した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースで対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月14日）し、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の研究1報を採用していた。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施されていた。採用研究にSR主宰者（丸善製薬株式会社）の社員が著者として含まれていたが、本レビューは論文著者を除いて公正に実施されていた。 主な結果：HMPAの摂取により、LDLコレステロールおよび総コレステロールの低減効果が認められていた（p<0.05）。全参加者に有害事象の報告はなかったため、HMPAの摂取は有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 科学的根拠の質：バイアスリスク及び非直接性は低、非一貫性、不精確及びその他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-6であった。限界として、非一貫性、不精確及び出版バイアスが否定できなかったが、研究は肯定的であり、エビデンスの確実性は低（C）と評価されていたため、LDLコレステロールおよび総コレステロールを減らす機能について肯定的な結果と評価した。 ●バナバ葉由来コロソリン酸 標題：バナバ葉由来コロソリン酸による空腹時血糖値の低下に関するシステマティックレビュー 目的・背景：健常者（血糖値が高めの方を含む）がバナバ葉由来コロソリン酸を摂取したときの空腹時血糖値を低下させる機能についてシステマティックレビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行うこととした。 レビュー対象とした研究の特性：空腹時血糖値の低下に関する論文の中からRCTの1報を採用し、健常成人男女を対象とした。 主な結果：血糖値が比較的高値な被験者（空腹時血糖値100～125 mg/dL）において、プラセボ摂取と比較して血糖値（空腹時血糖、HbA1c、）の有意な低下が認められ、バナバ葉由来コロソリン酸の有効摂取量は1日0.9 ㎎であった。 科学的根拠の質：韓国人を対象としたRCT試験だが、日本人とのライフスタイルに大きな違いは無いため外挿性に問題はないと考えられる。エビデンス総体の確実性はアウトカムごとに評価し、空腹時血糖値の低下に関して（C）と判断した。出版バイアスなどのバイアスリスクも否定できないため今後の研究に注視する必要がある。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-587-842",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "GABA ：12.3㎎ 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)：23mg バナバ葉由来コロソリン酸：0.9㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "GABA、米ぬか発酵物（デキストリン、米ぬか発酵物）、バナバエキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)、バナバ葉由来コロソリン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ut8lOYAR",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.038ｇ、食塩相当量0.009ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が1.253ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は1.253ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の摂取量目標は、食塩相当量が男性7.5ｇ、女性6.5ｇ、脂質が20～30％E（％エネルギー）とされており、同基準に記載されている平成30年国民健康・栄養調査における日本人の脂質の摂取量（中央値）は、男性 54.3-72.7 g（24.4-30.0% E）、女性 46.6-56.0 g（26.3-31.0% E）となっている。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。 （1）「日本人の食事摂取基準(2025年)」 （2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●乳幼児の手の届かないところに保管してください。●原材料の特性上、色調等が異なる場合がありますが、品質には問題ありません。●開封後はなるべく早くお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は粉末状の食品であるが、サプリメント形状とは異なり、水またはお湯に溶かして飲用する粉末茶であり、パッケージの裏面に水やお湯に溶かして飲むよう記載している。以上より、本品はサプリメント形状の食品として誤認される恐れが低いと判断した。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの健康な方、BMIが高めの健康な方、食後血糖値が高めの健康な方、LDLコレステロールが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社日本薬研 大分県中津市本耶馬渓町樋田277-2 レンバス株式会社 大分県豊後高田市界276",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}