金の胡麻麦茶すっきり
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、GABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| GABA | GABA | 12.3 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出品の製造工場は、民間機関が発行するHACCPに基づいた衛生管理基準書・製造基準書を作成し、運用しており、本届出製品は文書管理・不適合への対応・是正処置・苦情対応・トレサビリティ・検査・装置器具の保守点検・従業員施設管理・汚染リスクの特定および管理・在庫確認・工場内衛生管理・使用水等の管理・有害生物の防除・従業員の衛生健康管理・従業員の教育訓練についてマニュアルと管理表に基づき製造を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "徳島県三好市三野町清水1399",
"名称": "混合茶",
"電話": "0120-141-181",
"商品名": "金の胡麻麦茶すっきり",
"変更日": "2026/09/29",
"届出日": "2026/06/23",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社小川生薬",
"届出番号": "L318",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5480001007495",
"電話番号": "0120-141-181",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小川栄治",
"保存の方法": "直射日光、湿気を避けて涼しい所で保存してください。",
"摂取の方法": "・お湯出し…パック1袋に500mlの熱湯を注ぎ5分間抽出、その後10回混ぜてお飲みください。 ・水出し…パック1袋に500mlの冷水を注ぎ8時間冷蔵庫で抽出、その後10回混ぜてお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/11/30",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1袋(5g)",
"表示しようとする機能性": "本品には、GABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "1日当たりの摂取目安量を守ってください。 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.09.29）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "8:30〜17:30(土・日曜、祝日除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1).相互作用データベース-「健康食品」の安全性・有効性情報 2).城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3). Inoue K, Shirai T, Ochiai H, et al. Blood-pressure-lowering effect of a novel fermented milk containing gamma-aminobutyric acid (GABA) in mild hypertensives. Eur J Clin Nutr. 57:490-95(2003)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出品の製造工場は、民間機関が発行するHACCPに基づいた衛生管理基準書・製造基準書を作成し、運用しており、本届出製品は文書管理・不適合への対応・是正処置・苦情対応・トレサビリティ・検査・装置器具の保守点検・従業員施設管理・汚染リスクの特定および管理・在庫確認・工場内衛生管理・使用水等の管理・有害生物の防除・従業員の衛生健康管理・従業員の教育訓練についてマニュアルと管理表に基づき製造を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の機能性関与成分であるGABAについて、安全性評価を行った。本品の一日当たりの摂取目安量に含まれるGABAは12.3mgである。既存情報として、食品健康影響評価に関する審議結果において、GABAを関与成分とする特定保健用食品「プレティオ」（GABA10mg/日）及び「健康博士 ギャバ」（GABA80mg/日）について、安全性に係る審査の結果、適切に摂取される限り安全性に問題はないと判断されている。また、「健康博士 ギャバ」のヒト試験では、GABA80mg、400mg、640mgの単回摂取において、血圧、脈拍数、血液学的検査、血液生化学検査、尿検査、自覚症状及び他覚所見に副次的作用は認められていない。さらに、健康成人を対象にGABA400mgを2週間継続摂取した過剰摂取試験においても、臨床上問題となる異常は確認されていない。一次情報として、GABA120mg〜1000mg/日のヒト試験4報を評価した結果、4週間から12週間の継続摂取において、理学的検査、血液検査、尿検査、自覚症状等において、試験食品に起因する重篤な有害事象は認められていない。以上より、本品のGABA摂取量は既報の安全性確認量を大きく下回っており、過剰摂取及び長期摂取の観点から安全性に問題はないと判断した。なお、GABAと医薬品との相互作用に関する明確な報告は確認されていないが、降圧薬を服用している者については医師又は薬剤師に相談する旨を表示し、適切な注意喚起を行っている。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分GABAの血圧改善に関する機能性のシステマティックレビュー 【目的】 血圧が高めの成人男女(正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者)（Ｐ）にGABAを経口摂取（I）させると、プラセボ摂取（C）と比較して収縮期血圧および拡張期血圧の低下（O）をさせるかを検証した。 【背景】 現在の日本では生活習慣病が社会的な問題となっており、高血圧性疾患における日本の患者数は、厚生労働省の患者調査によると、令和二年時点で1,511万人にも上っており、今後さらなる高齢化が進むことにより、高血圧患者が増加していくことが懸念される。高血圧の予防には食生活の改善が重要であるが、血圧の低下機能を有する機能性食品の研究開発が進められている。GABAは自然界に広く存在するアミノ酸の一種で、ヒトの脳で抑制性神経伝達物質として働き、血圧低下作用やストレス軽減作用が報告されている。また近年血圧が高めの者がGABAを経口摂取することで、血圧が低下することが報告されている。これらの背景を踏まえ、血圧が高めの成人男女（正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者）がGABAを摂取することで、血圧改善機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象として研究の特性】 掲載開始から検索日(2024年6月17日～2024年6月27日)までに発表されたランダム化比較試験(RCT)研究論文に対して検索を行った。最終的に採用した論文は11報で、対照はGABAを含まない介入食品と同型の食品の摂取、アウトカムは収縮期血圧及び拡張期血圧の低下であった。 【主な結果】 Ⅰ度高血圧者を含む文献1報、正常高血圧者については11報であったが、全被験者の収縮期血圧は採用文献において、9報で対照群と比較し介入群で有意に低下、他2報は複数の群で比較を行い、一部の群間比較で有意に低下していた。拡張期血圧は、9報で対照群と比較し、介入群で有意に低下していた。採用文献において、収縮期血圧、拡張期血圧双方において、対照文と介入群の比較で有意に低下がみられた。 【科学的根拠の質】 採用文献を評価した結果エビデンスの確実性は「中(B)」と判断した。 本研究レビューの限界として、日本語または英語で記載された文献に限定したため言語によるバイアスが懸念され、また、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないと考えられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "業務部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-141-181",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "12.3mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ギャバ",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ut8lHYAR",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分は以下の通りである。 ・脂質 0.2g（抽出後0.0g） ・炭水化物4.2g （抽出後1.0g） ・食塩相当量 0.0g（抽出後0.0g ） ナトリウム（食塩相当量）については微量であり過剰摂取にはつながらないと考える。 「日本人の食事摂取基準（2020年）」では、脂質の総エネルギーに占める割合は20～30％が望ましいとされている。日本人30～49歳の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,700kcal、女性2,050kcal）を参考に計算すると、男性は60～90g、女性は45～68gである。本届出品に含まれる脂質はこの基準と比較して低い値であり、過剰摂取に繋がる可能性は低いと考えられる。 糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、糖類（※）の摂取量を総エネルギーの10％未満にすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年）」の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,700kcal、女性2,050kcal）を参考に計算すると、男性67g未満、女性51g未満となる。本届出品に含まれる炭水化物がすべて糖類 ( ※ ) であったと仮定しても、基準と比較して低い値であり、過剰摂取をもたらすことはないと判断した。 ただし、本届出品に加えて、その他の食事などからも糖類を多く摂取した場合には、糖類の過剰摂取になる可能性がある。そのため、摂取の方法として、摂取目安量を超えての摂取を控えるように記載し、摂取上の注意に「多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。」という注意喚起を行うこととした。 ※糖類；単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "＜ワンポイント＞GABA成分を余すことなく抽出するためには、パックを引き上げる前に、マドラーやスプーンで、カップや容器内全体をかき混ぜ、パックを引き上げる際にも、パック内に抽出液を残すことがないようにするのがオススメです。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品ではなく、本製品に含まれる機能性関与成分は、化学的合成品ではなく、また、製品１袋に含有する量が天然に存在する量（例：メロン100g当たり63.0～96.3mg）と同程度であるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女(血圧が高めの方含む)",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社小川生薬 徳島県三好市三野町清水1399",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}