アカポリ血圧&(アンド)血流しなやかケアa

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2027/01/31(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L281
届出者
(株)アカシアの樹(旧社名:(株)mimozax)
法人番号
4240001028995
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「3粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-06-12
販売開始予定日
2027-01-31
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には GABA が含まれます。GABA には、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。また、仕事や勉強、家事などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類には、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手足)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
ヒハツ由来ピペリン類 ヒハツ由来ピペリン類 -
GABA GABA -

生産・製造及び品質管理

「適切な管理組織の構築及び作業管理(品質管理、製造管理)の実施(GMPソフト)」及び「適切な構造設備の構築(GMPハード)」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "広島県廿日市市宮内4291番地1",
  "名称": "アカシア樹皮抽出物含有食品",
  "電話": "0829-30-6100",
  "商品名": "アカポリ血圧&(アンド)血流しなやかケアa",
  "変更日": "2026/08/26",
  "届出日": "2026/06/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社アカシアの樹",
  "届出番号": "L281",
  "所在地①": "静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号",
  "所在地②": "静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号",
  "所在地③": "静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4240001028995",
  "電話番号": "0120-172-303",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "片岡武司",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿なところを避け、冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "1回3粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2027/01/31",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ヒハツ由来ピペリン類、 GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には GABA が含まれます。GABA には、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。また、仕事や勉強、家事などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類には、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手足)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。 ●時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診断をお勧めします。 ●開封後は開封口をしめて保存してください。 ●タブレット表面の黒茶色の斑点はポリフェノール由来のもので、外見上多少の違いが生じる場合がございますが、品質に問題はございません。 ●体質や体調によって、まれにからだに合わない場合(かゆみ、発疹、胃腸の不快感など )があります。その際は、ご利用をおやめください。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●薬を服用中の方、通院中の方、妊娠中の方は、医師にご相談の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2026.08.26)様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "電話:平日9:00-21:00 土日祝9:00-18:00 ただし、年末年始除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社アカシアの樹 コールセンター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.acacia-no-ki.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【GABA】 ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. 【ヒハツ由来ピペリン類】 1. PubMed 2. Daru. 2014; 22(1): 8 3. Drug Res (Stuttg). 2017; 67(1): 46-51 4. Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73(3): 343-9 5. Planta Med. 1987; 53(6): 568-9 6. Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41(6): 615-7 7. Br J Clin Pharmacol. 2013; 75(2): 450-62",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.内閣府 食品安全委員会:食品安全総合情報システム 2.国立医薬品食品衛生研究所:食品安全情報 3.PubMed",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "「適切な管理組織の構築及び作業管理(品質管理、製造管理)の実施(GMPソフト)」及び「適切な構造設備の構築(GMPハード)」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【GABA】 既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。  〇安全性試験による評価: 10~1,000 mgのGABAを単回~12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢など)はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験(①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取)を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。  以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、念のため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。また、機能性成分同士の相互作用に関する報告はなかった。 【ヒハツ由来ピペリン類】 本届出食品には喫食実績がないため、本届出食品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出食品は、ヒハツ由来ピペリン類を1日摂取目安量あたり120μg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリン類を含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出食品の1日摂取目安量と同じ量である、ヒハツ由来ピペリン類を含む食品(ヒハツ由来ピペリン類120μg)の12週間摂取試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるヒハツ由来ピペリン類を含む食品(ヒハツ由来ピペリン類120μg×5=600μg)の4週間摂取試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。一方で、ピペリンは医薬品との相互作用が報告されていますが、いずれの報告においても本届出食品に含まれるヒハツ由来ピペリン類の1日摂取目安量の100倍以上で実施されており、本届出食品の摂取で同様の相互作用を起こす可能性は低いと考えられました。以上より、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。併せて、一日摂取目安量を守る旨の注意喚起を行っています。また、機能性成分同士の相互作用に関する報告はありませんでした。 【評価】 届出食品に含まれるGABA、ヒハツ由来ピペリン類には十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●GABA 【標題】機能性関与成分GABAによる血圧の低下に関するシステマティックレビュー更新版  【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれ、日常的に摂取されるアミノ酸であり、血圧降下の機能があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取で血圧を評価している文献9報を評価した。  【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg~80mg/日のGABA摂取により血圧が有意に低下する効果が認められた。ただし正常血圧者では効果が認められなかった。  【科学的根拠の質】エビデンスの確実性を「高(A)」と判断した。研究の限界として、言語バイアスや出版バイアスは完全に否定できない。  【標題】機能性関与成分GABAによる一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和に関するシステマティックレビュー更新版  【目的】日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感に対するGABA摂取の機能性を検証した。  【背景】労働者のストレスや疲労感は拡大傾向にあり疲労感やストレス緩和を目的とした研究が盛んに行われている。  【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象にGABA・プラセボ摂取を比較した試験で、ストレスや疲労感に関する文献7報を評価した。  【主な結果】主観的指標と客観的指標により評価した結果、28mg以上摂取することで精神的ストレスがかかる作業負荷後の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する働きがあると判断した。  【科学的根拠の質】エビデンスの確実性は「中(B)」が中心で、一部「低(C)」と評価した。研究の限界として、サンプルサイズが少なく精確性や非一貫性が否定できない。言語バイアスおよび出版バイアスについて完全には否定できず、今後更なる研究が必要である。  ●ヒハツ由来ピペリン類 【標題】ヒハツ由来ピペリン類の経口摂取による、冷えにより低下した血流(末梢血流)、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下に与える影響に関する研究  【目的・背景】ヒハツは香辛料等として利用されており、ピペリン類を含むことが知られている。健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合の冷えにより低下した血流(末梢血流)及び末梢の皮膚表面温度への影響を検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して検索し、冷えにより低下した血流(末梢血流)について研究1報、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下について研究1報の、合計2報を採用した。  【主な結果】ヒハツ由来ピペリン類を摂取することで、冷水負荷後の末梢血流量が有意に高く、末梢の皮膚表面温度の低下についても有意な低減効果が認められた。採用研究2報の全参加者に有害事象の報告はなかったため、ヒハツ由来ピペリン類の摂取は、有害事象を示すことなく機能性が期待できる。  【科学的根拠の質】冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、皮膚表面温度の低下を軽減する機能は肯定的な結果と評価した。末梢血流への影響は不精確・非一貫性・出版バイアスが高で、エビデンスの確実性は「低(C)」であった。皮膚表面温度への影響は不精確が中、非一貫性が低、出版バイアスが高で、確実性は「中(B)」であった。限界として、末梢血流については30例、皮膚表面温度については57例の研究に基づく不精確や出版バイアスが否定できない。  【標題】ヒハツ由来ピペリン類の経口摂取が病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する研究  【目的・背景】健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合の病的ではない一過性の脚のむくみの軽減に及ぼす影響に関する有効性を検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用した。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、ヒハツ由来ピペリン類を含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。  【主な結果】ヒハツ由来ピペリン類を摂取することで、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制していた。採用研究1報の全参加者に有害事象の報告はなかった。  【科学的根拠の質】バイアスリスク及び非直接性は低、不精確、非一貫性、及びその他は高のため、エビデンスの確実性は「低(C)」と評価した。限界として、採用研究が1報で例数が少ないことから不精確、非一貫性及び出版バイアスが否定できないが、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能について、肯定的な結果であると評価した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-172-303",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "GABA28㎎、ヒハツ由来ピペリン類120µg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ヒハツ抽出物(デキストリン、ヒハツエキス)、大麦乳酸発酵液ギャバ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA、ヒハツ由来ピペリン類",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000U5XF2YAN",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における 1日摂取目安量当たりのたんぱく質は0.062g、脂質は0.016g、炭水化物0.76g、食塩相当量0.002gである。また糖類については、炭水化物をすべて糖類と考えたとしても世界保健機関(WHO)の糖類摂取基準(※)にはまったく及ばない。(※遊離糖(糖類)を1日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50 g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることを推奨している。) 以上のことから、本食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "血圧が高めの健常成人者、精神的ストレスや疲労感が気になる健常成人者、冷えが気になる健常成人者、むくみが気になる健常成人女性。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}