日高村の高ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト

{
  "住所": "高知県高岡郡日高村本郷61-1",
  "名称": "トマト",
  "電話": "0889-24-5126",
  "商品名": "日高村の高ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト",
  "変更日": "2026/09/01",
  "届出日": "2026/06/08",
  "撤回日": "",
  "法人名": "日高村",
  "届出番号": "L256",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2000020394106",
  "電話番号": "0889-24-5126",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "日高村長　松岡　一宏",
  "保存の方法": "冷暗所で保存してください",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がりください",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/09/02",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "高知県高岡郡日高村本郷61-1",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "0889-24-7900",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "100ｇ（約１個半）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAを100mg/日摂取すると、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。本品を100g（約１個半）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.09.01）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日(月曜～金曜)　8:30～17:15",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日高村役場企画課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.vill.hidaka.kochi.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ　ファーマ株式会社、ガンマロン錠250 mg（脳代謝 促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相 互作用（併用禁忌および併用注意）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "高知県高岡郡日高村で生産している。特定のビニールハウスで栽培時には圃場への関係者以外立ち入り禁止等、収穫後の衛生管理、品質管理などを徹底したうえで生産している。 その日の天候や湿度を予測しながら、樹のしおれ具合を見極め数秒単位で水分のコントロールを行い、最適な栄養分を供給することで均質性を管理している。 また、収穫時には色見本を用いて収穫しており、出荷作業時には個別に色あいを再確認しながら検品作業を行うことで均質性を管理している。 果重、外観、鮮度等の内容品質規格を制定し、それに適合した果実を選別し合格したもののみを、届出者が、梱包、出荷している。機能性関与成分のGABA含量について定期的な抜き取り検査を行い、基準値をクリアしない場合は、機能性表示食品としての出荷を行わない。なお、規格外品は、合格品とは異なる容器にて管理し、コンタミを防止している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "トマトの食歴、喫食実績により安全性を確認している。 さらに、機能性関与成分のGABAの安全性に関する１次情報を精査した結果、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、プラセボ群にも同程度の自覚症状変化が認められており、GABA又はGABA含有食品が原因となる理学的検査、血液検査、尿検査、診察所見、その他において臨床上問題となる異常変動は確認されなかった。 GABAは単純な構造のアミノ酸の一種であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。このため、各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品中のGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア）標題 機能性関与成分「GABA」による肌の弾力性の低下を抑える作用に関してのシステマティックレビュー　  イ）目的 肌の乾燥が気になる健常成人がGABAを摂取した場合、プラセボを摂取した群に比べて肌の弾力性の低下を抑えるか検証することを目的とした。  ウ）背景 現代はストレス社会と言われている。慢性的な精神ストレスは、睡眠不足や疲労感の増加をにより、肌弾力の低下が引き起こされる。よって、精神的なストレスを緩和すれば、は肌の弾力性を改善することに繋がると考えられる。 GABAの機能性については精神的ストレスの軽減作用が報告されており、GABAの摂取はストレスの軽減を介し肌の弾力性改善作用がある可能性が示されている。そこで、GABAの摂取が、健常成人の肌の弾力性に与える有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本研究レビューを行った。  エ）対象とした研究の特性 文献の検索は3つの研究論文データベースを用いて、健康な成人がGABAを摂取した臨床試験の、2025年8月26日までに発表されたものを調査した。その結果、適合する文献が2報見出された。2報ともRCTであり、1報は1日あたりGABA 100 mgを8週間経口摂取した際の肌の皮膚弾力性（R2：総粘弾性、R5：正味の弾性、R7：戻り率）への影響を報告していた。もう1報は1日あたりGABA 7.7 mgを8週間経口摂取した際の肌の皮膚弾力性（R2、R5、R7）に及ぼす影響を報告していた。いずれの文献も研究の質に問題はなかった。  オ）主な結果 本レビューでは、2報の臨床試験を検討した。1日あたりGABA 100 mgを8週間経口摂取した臨床研究では、ストレスによる肌荒れを自覚している30～50歳の健常成人女性において、肌の皮膚弾力性（R2、R5、R7）がプラセボ摂取時と比較して有意に低下の抑制がみられていた。1日あたりGABA 7.7 mgを8週間経口摂取する臨床研究では、20～60歳の健常成人男女の肌の皮膚弾力性（R5）の、プラセボ摂取時と比較して有意な改善がみられていた。  カ）科学的根拠の質 評価指標である皮膚弾力性において、機能性関与成分であるGABA100 mg/日又は7.7 mg/日を8週間経口摂取していた2報においては、バイアスリスク、非直接性、非一貫性に問題はなく、不精確、その他（出版バイアスなど）に軽度な問題があると判定された。エビデンス総体の確実性は中程度であった。採用論文が2報と十分とは言えないことから、さらなる臨床研究が望まれる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "日高村役場企画課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "日高村役場企画課　0889-24-5126",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "50mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TlYEBYA3",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の一日当たりの摂取目安量100ｇに含まれる量は次のとおりである。 脂質：0.2g 糖類（炭水化物）：8.5g 食塩相当量：0.0391g このうち、脂質については0.2gで僅少、食塩相当量は00391gであるため過剰摂取につながらないと考えられる。 糖類は、食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機関（WHO）が示している糖類についての指針においても生鮮果実は適用除外とされている。 このため、摂取エネルギーの観点から評価したところ、トマト100gに含まれる、仮に摂取目安量に含まれる炭水化物が全てが糖類であったとしてのエネルギー34kcalは、成人のエネルギー摂取量の平均値1893kcal（厚生労働省　令和５年「国民健康・栄養調査」の結果」の1.8％程度にすぎないため、過剰摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌の乾燥が気になる成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "高知県高岡郡日高村の複数の生産者が生産したトマトを高知県高岡郡日高村本郷238、高知県農業協同組合日高支所で選別を行っている。",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}