ひざらくコラーゲン＋プロテオグリカン
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、N-アセチルグルコサミンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の日常のひざ関節の動き（階段の上り下り、歩く、しゃがむ等）をサポートし違和感を和らげる機能と、日常生活の中で筋力の衰えを感じている方の年齢とともに低下する筋肉量の維持に役立つ機能が報告されています。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン | サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン | 16 mg |
| サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン | サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン | 16 mg |
| N-アセチルグルコサミン | N-アセチルグルコサミン | 405 mg |
生産・製造及び品質管理
GMP認証；認証発行者（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会） 認証番号（宇都宮工場：26918、栃木工場：16109）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区芝5丁目34番2号",
"名称": "サケ鼻軟骨抽出物、N-アセチルグルコサミン加工食品",
"電話": "03-3457-4436",
"商品名": "ひざらくコラーゲン＋プロテオグリカン",
"変更日": "",
"届出日": "2026/06/01",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社ディーエイチシー",
"届出番号": "L225",
"所在地①": "栃木県鹿沼市深程字東山990-33",
"所在地②": "栃木県鹿沼市下永野926",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1010401170497",
"電話番号": "0120-575-368",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 宮﨑 緑",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿な場所をさけて保存してください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量を守り、お好きな飲み物などに溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 N-アセチルグルコサミン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2.2g",
"表示しようとする機能性": "本品には、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、N-アセチルグルコサミンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の日常のひざ関節の動き（階段の上り下り、歩く、しゃがむ等）をサポートし違和感を和らげる機能と、日常生活の中で筋力の衰えを感じている方の年齢とともに低下する筋肉量の維持に役立つ機能が報告されています。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社シェフコ 宇都宮工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社シェフコ 栃木工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時～17時（土日・祝をのぞく）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ディーエイチシー 健康食品相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.dhc.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療品医薬品の添付文章情報 (https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html) 2. 城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース (https://webext.josai.ac.jp/fmi/webd/sunaga) 3. PubMed 4. J-DreamⅢ 5. 医中誌Web",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed 2. J-DreamⅢ 3. 医中誌Web",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "GMP認証；認証発行者（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会） 認証番号（宇都宮工場：26918、栃木工場：16109）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン】 ・届出食品は、新製品であるため、喫食実績はない。ただし、届出食品に使用されているサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを含む原材料は日本薬品株式会社により製造され、2015年12月～2022年6月までに約10.4トン販売されており、重篤な副作用の報告はない。 ・届出食品に使用されているサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを含む原材料を被験品とした、細菌を用いた復帰突然変異試験、哺乳類の培養細胞を用いた染色体異常試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験、何れの試験においても有害性は確認されなかった。 ・届出食品と同じ機能性関与成分 (サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各々16 mg/日)のみを有効成分とした被験品における、12週間摂取させたヒト臨床試験において、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・届出食品と同じ機能性関与成分 (サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各々16 mg/日)のみを有効成分とした被験品とした5倍量の過剰摂取試験において、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の評価結果に、臨床上問題となる影響は確認されなかった。 以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンの安全性に問題ないと評価した。 【N-アセチルグルコサミン】 ・届出食品は、新製品であるため、喫食実績はない。ただし、UMIウェルネス株式会社の商品「N-アセチルグルコサミン」（1食当たりN-アセチルグルコサミン1,000mg含有）は、2005年から現在までに345万袋、一日摂取目安量で1億食以上販売されている。その間、当該商品が原因と疑われる被害事象は発生していない。 ・二次情報による安全性試験の評価を行ったところ、がん原生試験、Ames試験、マウス骨髄小核試験において、いずれも陰性であることが確認された。 ・一次情報による安全性試験の評価を行ったところ、届出食品の5倍量以上に相当するN-アセチルグルコサミン量を投与した臨床試験情報を含む6件の情報が確認され、重篤もしくは被験食品との関連ありと判断された有害事象はなかった。 以上より、N-アセチルグルコサミンの安全性に問題はないと判断した。 医薬品との相互作用については、N-アセチルグルコサミンにおいて、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断した。また、機能性成分同士の相互作用についての報告はないため、これらの相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価した。 各機能性関与成分の安全性評価により、届出食品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの筋肉量の維持に関するシステマティックレビュー (更新) 目的・背景：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンは筋肉量の維持に貢献するエビデンスが確認されている。しかしながら、そのエビデンスの調査は2023年7月以降更新されておらず、現在もそのエビデンスの質が保たれているかは定かではない。 そこで、本SRは健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン･サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの筋肉量の維持に対する有効性を、関連文献より系統的に再評価した。 レビュー対象とした研究の特性：検索日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された筋肉量の維持に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各16 mg/日を24週間摂取した群が、プラセボ群と比較して筋肉量、除脂肪量の項目で有意に改善を示した。 科学的根拠の質：全ての効果指標についてエビデンスの強さは“低 (C)”と評価した。研究の限界（不十分な点）として｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの関節におけるシステマティックレビュー (更新) 目的・背景：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン･サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンは膝関節機能の維持に貢献するエビデンスが確認されている。しかしながら、そのエビデンスの調査は2018年10月以降更新されておらず、現在もそのエビデンスの質が保たれているか定かではない。 そこで、本SRは健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン･サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの関節機能への有効性を、関連文献より系統的に再評価した。 レビュー対象とした研究の特性：検索日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、健常な日本人男女を対象とした論文2報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された関節機能に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各16 mg/日を24週間摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して関節に関する指標で有意な改善を示した。なかでも、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 科学的根拠の質：全ての効果指標についてエビデンスの確実性は“低 (C)”と評価した。また、研究の限界（不十分な点）として、被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）であること、メタアナリシスを実施できなかったことが挙げられるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。 ア）標題 機能性関与成分N-アセチルグルコサミン（以下NAG）の摂取が膝関節の機能に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー イ）目的 「（P）膝関節に痛み又は違和感がある健常成人男女が（I）NAG を摂取した場合（C）プラセボ摂取と比較して（O）膝関節の機能が改善するか」についてシステマティックレビューの手法を用いて解析を実施しました。 ウ）背景 NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。 エ）レビュー対象とした研究の特性 2024年9月25日に、各データベースの掲載開始日から検索日までの期間を対象に、PICO及び適格基準に合致した論文を検索しました。最終的にひざ関節に痛みや違和感を持つ健常男女を対象とした2報のRCT（ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験）論文を評価しました。採用された論文には経済的利益相反が存在しました。 オ）主な結果 評価された2報の論文ではひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含む粉末またはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアがプラセボ群と比べ改善したこと、また1報では膝関節の症状に関連するVASスコアがNAG摂取群のみで改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。有害事象は認められていませんでした。 カ）科学的根拠の質 JOAスコアでは、個別研究のバイアスリスクのまとめに懸念があったものの、非直接性、不精確、非一貫性については問題がありませんでした。その他、利益相反が認められること、出版バイアスの評価ができなかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は高(A)と判断しました。VASスコアでは、個別研究のバイアスリスクのまとめ、非直接性、不正確、非一貫性、利益相反に懸念が認められること、出版バイアスの評価ができなかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は低(C)と判断しました。以上の懸念と、対象文献が2報のみであるため、今後さらなる研究が必要だと考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "信頼性保証ユニット",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-575-368",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン：16mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：16mg 、N-アセチルグルコサミン：405mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "サケ鼻軟骨抽出物 N-アセチルグルコサミン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 、N-アセチルグルコサミン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHILYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：8.3kcal、たんぱく質：0.20g、脂質：0.01g、炭水化物：1.84g、食塩相当量：0.002gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。) 以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な中高年（ひざ関節の違和感が気になる方、筋力の衰えが気になる方）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}