りんご果汁だけでつくった腸活酢３００ｍｌ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはグルコン酸が含まれます。グルコン酸には、ビフィズス菌を増やし腸内環境を整える機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| グルコン酸 | グルコン酸 | 2 g |
生産・製造及び品質管理
オタフクソース株式会社はFSSC 22000の認証を取得し、その基準に従って生産・製造及び品質管理を実施している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "広島県広島市西区商工センター七丁目4番27号",
"名称": "りんご果汁入りグルコン酸発酵酢",
"電話": "082-270-5729",
"商品名": "りんご果汁だけでつくった腸活酢３００ｍｌ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/05/22",
"撤回日": "",
"法人名": "オタフクソース株式会社",
"届出番号": "L187",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3240001021712",
"電話番号": "0120-31-0529",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "佐々木 孝富",
"保存の方法": "直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日50mlを目安にお召し上がりください。飲用する場合はコップ1杯200ml（本品50ml+水など150ml）を目安にお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/03/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "グルコン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "以下HPアドレスよりお問い合わせいただけます。https://contact.otafuku.co.jp/hc/ja",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日50mlを目安にお召し上がりください。飲用する場合はコップ1杯200ml（本品50ml+水など150ml）を目安にお飲みください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはグルコン酸が含まれます。グルコン酸には、ビフィズス菌を増やし腸内環境を整える機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "摂りすぎあるいは体質・体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://contact.otafuku.co.jp/hc/ja",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "JECFA（FAS 42-JECFA 51/203） 食品安全総合情報システム（飼料添加物評価書 グルコン酸カルシウム） 城西大学区 食品-医薬品相互作用データベース PMDA 医療用医薬品 情報検索（医薬品の添付文書）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "オタフクソース株式会社はFSSC 22000の認証を取得し、その基準に従って生産・製造及び品質管理を実施している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "グルコン酸は添加物の他、ハチミツや大豆などの天然物、酢、ワイン、味噌、醤油などの発酵食品にも含まれており、日常的に摂取される成分である。添加物としては国際的にも使用が認められており、JECFAでは毒性が極めて低いことから、許容一日摂取量について、「特定せず（not specified）」と評価している。 ヒト試験では、グルコン酸50gの摂取においても深刻な副作用は確認されていない。ただし、腸内環境に作用するという性質上、多量摂取した場合に体質によっては下痢などお腹が緩くなることが報告されている。これは腸内環境に作用するというプレバイオティクスな食品の性質によるものであり、深刻な健康被害に繋がるものではないと考えられる。それに加えて、本品では、パッケージ上に消費者に対する注意喚起として、摂りすぎや体質によってはお腹が緩くなる旨の注意喚起を記載することとしている。 以上の点から、本品は適切に摂取する場合、安全性に問題はないと言える。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 「グルコン酸」による腸内環境の改善機能に関するシステマティックレビュー イ 目的 健康な成人男女（P）を対象に、グルコン酸を摂取させると（I）、プラセボの摂取と比べて（C）、腸内環境が改善するか（O）、について検証することを目的とした。 ウ 背景 グルコン酸には、オリゴ糖などのプレバイオティクスと同様に、腸内細菌叢において、ビフィズス菌などに資化されるとともに、酪酸などの短鎖脂肪酸の生成にも寄与すると考えられる。実際にin vitroやヒト試験におけるビフィズス菌の増加やラット試験における酪酸の増加が報告されている。このことから、グルコン酸の摂取には便通や腸内環境を改善する効果が期待できるが、これまでに機能性表示食品としての申請はなく、まとまった研究レビューも見当たらなかった。このため、新規の研究レビューを実施することとした。 エ レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は2025年6月11日に2つの文献データベース及び、2つの臨床研究登録データベースを用いて実施した。採用する論文は、PICOSに基づき、健康な成人男女を対象とし、腸内環境の改善を検討しているRCTを採用した。試験品としてグルコン酸含有量が明確であること、またプラセボ品にはグルコン酸を含有していない研究を組み入れた。病者を含む可能性のある研究は除外した。 オ 主な結果 グルコン酸2.0g以上を摂取した場合に、便通やビフィズス菌数などの評価指標が有意に改善し、腸内環境を改善する機能性が認められた、ただし、6.0gなど多量摂取した場合には、腸内環境を改善する作用によって、人によっては下痢などお腹が緩くなる可能性が示唆された。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューについて、採用した報告が1報（2つの試験結果がまとめられているため研究としては2研究）しかないことで、定量的な統合ができなかった。このことを原因とした出版バイアスや不精確の問題が見られる。また、バイアスリスクについても一部に問題があった。これらのことが研究の限界である。 上記の点を考えて、エビデンス総体の質について確実性は「C」と評価した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング部 家庭用商品企画課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-31-0529",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "濃縮りんご果汁（スペイン製造）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グルコン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPIAYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量当たりの含有量は、脂質は0g、食塩相当量は0.01ｇと、脂質及びナトリウム（食塩相当量）は極めて微量であった。 また、糖類については、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では、1日の推定エネルギー必要量に関して、身体活動レベルがふつうで、20歳から70歳程度の男女では概ね1800から2700kcalと示されている。仮に1800kcalとした場合、本品のカロリーは70kcalであり、これが全て糖類によるものだとしても、3.9％程度となり、WHOの推奨量よりも低い。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開栓後は必ず密栓して冷蔵庫に保管し、お早めにご使用ください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は50mlを4倍程度に水や炭酸水で希釈して飲料として摂取したり、アイスクリームやヨーグルトにかけて風味を楽しむことを目的としたお酢である。過剰摂取により深刻な健康被害が発生するおそれはないものと考えられるため、サプリメントではなく、その他加工食品として扱う。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "便通が気になる健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "オタフクソース株式会社 本社工場：広島市西区商工センター7丁目4-27",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}