新黒にんにく　愛ちゃん

{
  "住所": "青森県上北郡東北町字素柄邸82番地3",
  "名称": "にんにく加工品",
  "電話": "0176-68-2006",
  "商品名": "新黒にんにく　愛ちゃん",
  "変更日": "2026/11/10",
  "届出日": "2026/05/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ゆうき青森農業協同組合",
  "届出番号": "L159",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3420005006237",
  "電話番号": "0176-68-2006",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表理事　天間　一博",
  "保存の方法": "高温多湿・直射日光を避けて保存して下さい。",
  "摂取の方法": "10gを目安に皮をむいてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/08/20",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "S-アリルシステイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "10gを目安に皮をむいてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはS-アリルシステインが含まれます。S-アリルシステインには日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されいます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土曜日　8:30~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "天間林営農センター　農産購買課　販売課　加工事業",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://ja-yuukiaomori.shop-pro.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "内閣府 食品安全委員会　食品安全総合情報システム 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "HACCPに準じた自組合独自の衛生管理マニュアル及び自主回収マニュアル等に則り、黒にんにく製造施設及び従業員の衛生管理を実施するとともに、規格外の製品を適切に回収できるような体制を整えている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品「新黒にんにく　愛ちゃん」は、にんにくのみが原料の加工食品であり、加工の際に添加物は一切使用していない。 本製品と同等の製品である従来製品「新黒にんにく　愛ちゃん」等は平成２２年頃から日本全国へ向けて継続的に販売され、これまでに約１７トンの販売実績がある。従来製品の原材料と製造方法等がすべて本製品と同様であるため、従来製品のＳ－アリルシステイン含量も本製品と同等と考えられる。これまで従来製品においては、健康保持のために１日当たり１～２粒程度（１０ｇ程度）を摂取するよう消費者に対して推奨してきており、Ｓ－アリルシステインを１日当たり１ｍｇ程度継続摂取されてきた実績がある。これまでに従来製品について健康被害情報の報告はない。これらの喫食実績より、一日摂取目安量である本製品１０ｇ／日を継続摂取しても問題がないと評価できる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「新黒にんにく　愛ちゃん」に含有する機能性関与成分S-アリルシステイン（以下「SAC」）による疲労感軽減の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 SACの疲労感軽減効果の検証のため、リサーチクエスチョンを｢健常な成人男女(P)｣が｢SAC含有食品の摂取(I)｣により｢プラセボ食品の摂取と比較して(C)｣｢疲労感が軽減するか(O)｣として、研究レビューを実施した。 【背景】 日本疲労学会の抗疲労臨床評価ガイドラインによれば、我が国で疲労感を自覚しているのは就労人口の約60%で、その半数は慢性的なものと報告している。ニンニクは古来より滋養強壮野菜として利用され、加工品のひとつに黒ニンニクがある。黒ニンニクは熟成ニンニクとも呼ばれる。熟成ニンニクには疲労感軽減効果が報告されており、特徴的な成分にSACがある。そこでSACの疲労感軽減効果を本研究レビューで検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本人の健常な成人男女に対して、SAC含有食品を経口摂取した際の疲労感軽減効果を調査するため、2022年9月5日までに公表された全ての研究文献の検索を3つのデータベースにおいて実施し、一定水準以上のレベルと判断した4報につき評価を行った。採用文献4報すべてが、日本で実施された試験の結果であり、二重盲検法が採用されていた。 【主な結果】 採用文献4報全てにおいて、SAC摂取群（1.0～2.0mg/日）は対照群のプラセボ食品摂取群と比較して疲労感(VAS)が有意に低値となり、SACの疲労感軽減効果があると判断される肯定的な結果が得られた。本研究レビューの結果、健常な成人男女について、SACの1.0～2.0mg/日の継続摂取は、日常生活における一時的な疲労感を軽減する効果を有すると判断した。 【科学的根拠の質】 採用文献4報とも、SAC摂取群でVASが有意に低く、十分な症例数であると判断し、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性を低(0)とした。一方でVASは主観評価であり、被験者がスコアを操作できる可能性があるため、血圧等の客観的な指標と比較すると、VASは客観性に劣る。そのため、エビデンス総体の確実性を中(B)と評価した。 本研究レビューの限界については、摂取期間が4～12週間と比較的短く、これ以上の長期間摂取の効果は不明であること、熟成ニンニク抽出液という多成分形態での摂取のため、SAC以外の効果を排除しきれないこと等が挙げられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "天間林営農センター　農産購買課　販売課　加工事業",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0176-68-2006",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "にんにく（青森県産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "S-アリルシステイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000ST8QJYA1",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品「新黒にんにく　愛ちゃん」の一日摂取目安量当たりの摂取量は、脂質０．０１g（脂肪酸、コレステロールを含む）、炭水化物３．８５g、食塩相当量０．００１gである。 日本人の食事摂取基準（2020）によると、成人一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。この推定エネルギー必要量より算出した脂質の食事摂取基準量（エネルギー必要量の20～30％）は男性で46～90g、女性で37～68gである。またナトリウム（食塩相当量）の摂取目標値は6.5～7.5gである。これらと比較して本製品の一日摂取目安量当たりの当該栄養成分の含有量は十分に低い。 糖類については、現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖類（単糖類(ブドウ糖・果糖等）及び二糖類(しょ糖・食卓砂糖等）)の摂取を一日に摂取する熱量の10％未満とすることを推奨している。上述の推定エネルギー必要量より算出した糖類の食事摂取基準は、成人男性で67.5g未満、成人女性で51.3g未満となり、本製品中の一日摂取目安量当たりの炭水化物（３．８５g）をすべて遊離糖類と仮定してもこの基準を下回る。なお、日本食品標準成分表2015年版（七訂）によれば、にんにく（りん茎　生）の炭水化物総量は27.5g/100gであるが、そのうち利用可能炭水化物（単糖当量）は1.1g/100gと低い値である。また、この炭水化物総量の値は食物繊維総量6.2g/100gを含むものである。これらの数値より計算すると、生のにんにくの全炭水化物中の遊離糖類は、４％（1.1g/27.5g）～78％（21.3g/27.5g）の範囲と推定できる。生のにんにくから加工して製造した本製品において、本製品中の遊離糖類は未測定であるものの、生のにんにくの遊離糖類量（推定範囲）から、炭水化物（３．８５g）中の一部は遊離糖類以外の成分（食物繊維その他）であることが推測できる。よって、本製品中の一日摂取目安量当たりの遊離糖類は、WHOのガイドラインに基づき算出した糖類の食事摂取基準（成人男性で67.5g未満、成人女性で51.3g未満）を当然に下回るものであると言える。 以上から健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本製品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも、過剰な摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はにんにくそのもののみを原料とした加工品であり、天然抽出物等は原材料としておらず、製品形状は錠剤やカプセル剤ではありません。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ゆうき青森農業協同組合 製造所在地：青森県上北郡七戸町字森ノ上195-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}