オニオンスープ　プラスイヌリン末

{
  "住所": "岐阜県羽島市小熊町4-474",
  "名称": "乾燥スープ",
  "電話": "058-372-6100",
  "商品名": "オニオンスープ　プラスイヌリン末",
  "変更日": "2026/10/30",
  "届出日": "2026/05/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ピュアフォレストフーズ株式会社",
  "届出番号": "L141",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9200002011297",
  "電話番号": "0120-511-755",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "森　充広",
  "保存の方法": "直射日光を避け涼しい場所にて保存",
  "摂取の方法": "約150mlのお湯に1袋を溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/08/04",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "約150mlのお湯に1袋を溶かしてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "■本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください。 ■原材料を参照の上、食物アレルギーのある方はお召しあがりにならないでください。 ■通院中の方および妊娠、授乳中の方は医師のご相談の上お召し上がりください。 ■開封後は、賞味期限に関わらず早めにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.07.29）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17：00（土日祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・城西大学薬学部　食品 - 医薬品相互作用データベース ・国立医薬品食品衛生研究所　食品安全情報 ・米国食品医薬品庁（FDA）　Generally Recognized As Safe （GRAS）情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は国内JFS-B(JFS-B24002913-00)を取得した工場で製造している。  JFS規格は、食品安全マネジメント(FSM)、ハザード制御(HACCP)、適正製造規範(GMP)の3要素で構成された食品安全マネジメント認証・適合証明です。  JFS-B規格は、Codex HACCPを主体とした、HACCPに基づく得衛生管理に対応しております。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．喫食実績による食経験の評価 本届出品に類似する食品が日本国内で販売されており、その喫食実績としては、日本人成人（男女の区別なし、幅広い年齢層）を対象にして、2008年より10年間、トータルで延べ36,067人に利用され、数量としては約252万本、イヌリンとしては5,115kgが出荷されているが、これまでに健康被害の報告はない。 ２．既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局の Generally Recognized As Safeによると、40 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 一方、人によっては、イヌリンを含む食品には重篤なアレルギーを引き起こすことのあることが記載されているが、本届出品では摂取上の注意にて注意喚起を行い、安全性を担保する。 ３．医薬品との相互作用に関する評価 問題となる相互作用については、報告されていない。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．標題 イヌリンによる食後血糖値の上昇を抑制する作用に関するシステマティックレビュー（定性的システマティックレビュー） ２．目的 本SRの目的として、イヌリンを含む食品には疾病に罹患していない健常な成人の食後血糖値の上昇を抑制する機能があることを検証することである。 ３．背景 イヌリンには食後血糖値の上昇を抑制するいくつかの報告があるが、健常者を対象としたSRは未だ行われていない。 ４．レビュー対象とした研究の特性 適格基準で定めたPICOSに基づきPubMed及び医中誌Webを用いて文献検索を実施した。イヌリンにおいて(P)健常な成人を対象に(I)イヌリンを含む食品と(C)イヌリンを含まない食品又は無介入と比較し、(O)食後血糖値の上昇を抑制する論文を収集し、採用した論文を基にSRを実施した。 ５．主な結果 PICOSによる適格基準によって抽出された論文は6報であった。採用論文の被験者は139名（解析108名）で、研究の質からエビデンス総体の評価を実施し採用できる論文であった。採用論文から健常な成人がイヌリンを含む食品を摂取することでプラセボ食品と比較し、糖の吸収を抑え食後血糖値の上昇を抑制することが認められた。本内容を踏まえて肯定的な科学的根拠であることから糖の吸収を抑え血糖値を抑制する機能があると判断した。 ６．科学的根拠の質 6報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、6報の結果にはバイアスリスクや不精確が中程度ある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在し論文数が少ないなどエビデンスに限界があるが、エビデンス総体をみたときに大きな問題となるようなリスクはない。そのため、エビデンスの確実性がやや高い「B」と判断した。 したがって、本SRの結果から、イヌリンの糖の吸収を抑えることで、食後血糖値の上昇を抑制する機能は、科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "部局",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-511-755",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.75g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "イヌリン末（菊芋由来）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000SGMHjYAP",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出品の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量6g当たりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：3.73g、食塩相当量：1.89gと微量であった。 ・炭水化物については、そのほとんどが人において吸収できない「食物繊維」であることから、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値と考えられる。 ・糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該機能性関与成分であるイヌリンは天然由来のフルクタンであり、化学的合成品ではない。また、本品の1日の摂取目安量（１袋：６g）に含まれるイヌリン量（0.75g）は、菊芋100g中に含まれるイヌリン量（12～17g）と比較しても同程度以下であり、日常の食品摂取で想定される範囲内である。 本品は150mlのお湯に1袋を溶かして飲用する乾燥スープであり、一般的な食品としての摂取形態であって、錠剤・カプセル等のサプリメント形状には該当しない。さらに、1袋ずつ個別包装されているため、摂取量が過度に増えることは想定しにくい。 以上の点から、健康被害発生の恐れは低いため、その他加工食品とした。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社テイスティ（大阪府八尾市八尾木北２丁目44番地）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}