蒸しもち麦

{
  "住所": "兵庫県神戸市東灘区御影塚町4丁目9番21号",
  "名称": "蒸しもち麦",
  "電話": "078-841-1456",
  "商品名": "蒸しもち麦",
  "変更日": "2026/07/24",
  "届出日": "2026/01/30",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社マルヤナギ小倉屋",
  "届出番号": "K938",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8140001001224",
  "電話番号": "0120-15-1456",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "柳本勇治",
  "保存の方法": "直射日光・高温を避け、できるだけ涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "そのままお召しあがりいただくか、料理などにお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/04/30",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "兵庫県神戸市東灘区御影塚町4丁目9番21号",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一袋70g",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、体調によってはお腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土・日・祝日を除く9時～17時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.maruyanagi.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・内閣府　食品安全委員会 ・厚生労働省　健康日本21アクション支援システム　～健康づくりサポートネット～ ・城西大学　食品-医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造所である株式会社マルヤナギ小倉屋・社工場はFSSC22000の認証を取得しております。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "今回機能性表示申請を予定している本商品は大麦のみを原料として蒸しあげた商品で、大麦由来の機能性関与成分大麦β-グルカンを1日摂取目安量当たり1.1g配合している。 摂取方法としては、そのままお召しあがりいただくか、料理などにお使いいただくことを想定しているその他加工食品である。 評価のための喫食実績として、本商品と同一原材料・同一製法で当社が現在販売している商品(旧商品名：「国産蒸しもち麦」或いは「おいしいもち麦　もち麦だけのごはん」)について記載する。  摂取集団：日本全国で幅広い年齢層の男女に対して現在も販売中 摂取形状：レトルト食品 摂取方法：そのまま、あるいは料理などに使用して召し上がっていただく 摂取頻度：1日1食で1袋70g  機能性成分の含有量：大麦β-グルカン1.1g/一袋70g 販売期間： 2019年8月に販売を開始し、現在も販売を継続している 販売量：2019年8月から2025年8月までに約171万p（大麦原料に換算すると約60t）販売している 健康被害情報：現在までに健康被害の報告は受けていない  上記喫食実績は、今回届出を行う商品と同一原材料・同一製法であるため、含まれる機能性関与成分は同質であり、含有量も同じである。 上記の通り、約6年間で約171万pを販売し、健康被害の情報を受けていないため、最終商品の喫食実績により、安全性は十分に確認されたと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：大麦β-グルカンによる食後血糖値上昇抑制の機能性に関するSR 目的：大麦β-グルカンの摂取が、健康な成人の食後血糖値上昇を穏やかにする効果を検証する目的で、システマティックレビュー（以下SR）を作成することとし、リサーチクエスチョン「健康な成人男女において、大麦β-グルカン摂取は食後血糖値の上昇抑制効果を有するか」とPICO「P：健康な成人男女、I：大麦β-グルカンを含む食品の単回摂取、C：大麦β-グルカンを含まないプラセボ食品の単回摂取、O：食後血糖値」を設定した。 背景：大麦に含まれる水溶性食物繊維大麦β-グルカンは、海外でも健康強調表示が認められた成分であり、例えば欧州では血中LDLコレステロールの正常化や食後の血糖値上昇の抑制といったヘルスクレームの表示が認められている。日本人の健康な成人男女が大麦β-グルカンを摂取した際の、食後血糖値についての効果を検証する目的で、本SRを作成した。 レビュー対象とした研究の特性：文献検索は、2025年9月11日から10月8日にかけて実施し、検索対象期間は特に設定しなかった。対象集団は健康な成人男女とし、最終的に評価した文献は3本だった。採用文献はいずれもランダム化プラセボ対照クロスオーバー比較試験で、利益相反は認められなかった。 主な結果：主要アウトカムとして設定した食後血糖値について、採用文献3本いずれも、大麦β-グルカン摂取群でプラセボ摂取群と比較し有意な差が認められた。害については、2本では報告がなく、1本では認められなかった旨の記載があった。 科学的根拠の質：研究の限界について、言語バイアスと、文献数やサンプルサイズが限られていたことによる不精確が挙げられる。その一方、出版バイアス、非直接性・非一貫性に起因するバイアスについてはいずれも低いと評価した。上記バイアスの評価と本レビューの作成にあたり設定した基準、さらに採用文献すべてで肯定的な結果が得られたことも踏まえ、エビデンス総体の確実性は高いと評価した。よって、大麦β-グルカンの食後の血糖値上昇を抑える機能性について、肯定的な根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-15-1456",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.1g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大麦",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NM47rYAD",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "・本品の1日摂取目安量70gに含まれる脂質は0.6g(飽和脂肪酸、コレステロール含む)、ナトリウムは食塩相当量で0.0gとなっております。糖類は0.1g（日本食品標準成分表2020年版(八)炭水化物成分表のおおむぎ米粒麦の値より算出）、飽和脂肪酸は0.20g、コレステロールは0ｍg（それぞれ日本食品標準成分表2020年版(八)のおおむぎ米粒麦の値より算出）含まれます。 ・日本人の食事摂取基準(2020年版)より、対象者のうち最も低い推定エネルギー必要量である1,400kcalから脂質および飽和脂肪酸の摂取目安量を算出すると、脂質46g、飽和脂肪酸11gとなります。コレステロールは200mg/日未満が望ましいとされております。ナトリウムの摂取目標量は食塩相当量として6.0g/日です。 また日本人の食事摂取基準(2020年版)にて、糖類の摂取基準は設定されておりませんが、本品70g中の含有量は他の栄養成分値と同様に大変低い値です。 ・これら本品に含まれる各栄養素は摂取基準と比較するといずれも大変低い値であり、本品を摂取目安量以上に多量に摂取しても各栄養素の過剰摂取につながらないと判断しております。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "賞味期限は未開封の場合に限ります。開封後は密閉容器に入れ冷蔵庫で保管し、お早めにお召しあがりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はそのまま、あるいは料理などに使用して召し上がっていただく想定のレトルト食品であるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造者名：株式会社マルヤナギ小倉屋 製造所名：株式会社マルヤナギ小倉屋・社工場 製造所所在地：兵庫県加東市沢部655番",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}