三杯酢もずく

{
  "住所": "熊本県宇土市笹原町1544番地",
  "名称": "海藻加工品（味付もずく）",
  "電話": "03-5565-0007",
  "商品名": "三杯酢もずく",
  "変更日": "2026/07/09",
  "届出日": "2026/01/15",
  "撤回日": "",
  "法人名": "カネリョウ海藻株式会社",
  "届出番号": "K869",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7330001012822",
  "電話番号": "0120-087-081",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "髙木 良樹",
  "保存の方法": "冷蔵（1℃～10℃）で保存してください。",
  "摂取の方法": "調味液も含め全てお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/04/24",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "・高めの血圧が気になる方は、一日当たり１カップ（70g）を目安にお召し上がりください。・仕事や勉強による一時的な精神的ストレスが気になる方は、一日当たり3カップ（210g）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。また、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることも報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "GABA は理論的に降圧薬との併用で低血圧を引き起こす可能性があるため、降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に、摂取について相談してください。GABA は過剰摂取による健康被害は報告されておりませんが、過剰摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1 日摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "祝日を除く月～金曜日 9：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kaneryo.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） 3.Nutrients, 13, 2742（2021）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する有限会社髙木商店 本社工場では、食品セクター区分14において海藻として、SQF（Safe Quality Food）のレベル3の認証を受けており（認証番号：638675）、もずく製品もそれに準拠した「有限会社髙木商店 本社工場 品質マニュアル」を規定し、製造している。有限会社髙木商店 仙台工場では、めかぶ製品（タレ付・冷凍）において、都道府県等HACCPの承認を受けており（証明書発行者：一般社団法人大日本水産会、証明番号：髙木商店-３）、もずく製品もそれに準拠した「有限会社髙木商店 仙台工場 品質マニュアル」を規定し、製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量当たり1カップ当たり12.3mg、3カップ当たり36.9mg配合した「味付もずく」で、酢などの調味液にGABAを溶解した形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "〈血圧が高めの方の血圧を下げる機能について〉 【標題】GABAによる血圧が高めの健常者の血圧を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー　更新版  【目的】血圧が高めの健常者がGABAを含む食品またはGABAそのもの、あるいはプラセボを経口摂取した際に血圧に違いがあるかを検証した。  【背景】適正な血圧の維持は健康の維持増進において重要である。血圧低下効果があるとされるGABAの機能についてシステマティックレビュー（SR）を実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用し、検索対象期間は設けずに学術論文の検索およびハンドサーチは2025年6月2日、臨床試験の検索は同年5月23日に実施し、適格基準に合致した無作為化対照試験またはそれに準ずる試験の研究11報を採用した。対象は血圧が高めの健常者で、GABA 12.3～120mgを含む食品または対照としてプラセボを8～16週間摂取していた。評価指標は収縮期血圧、拡張期血圧であった。なお、11報中10報で資金源と関係する著者が含まれており利益相反のリスクがあった。  【主な結果】定性的SRの結果、12.3～80mgのGABA摂取により、対照群と比較して収縮期血圧および拡張期血圧を下げる有意な効果が認められた。120mgのGABAを摂取した研究では効果がなかったが、GABAの血圧低下効果と同様の作用機序であるGABAのストレス緩和効果では100mgで効果があることから、12.3～100mgのGABA継続摂取は血圧が高めの健常な日本人男女（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）の血圧低下効果が期待できると判断した。  【科学的根拠の質】限界として、採用文献で選択バイアス、選択的アウトカム報告が詳細に記述されておらず、FASやPPS解析のためバイアスリスクが疑われる研究があった。また、介入食品中のGABA以外の成分が効果に影響する可能性が否定できない研究があった。しかし、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアス）のリスクは低く、エビデンス総体の和は各評価指標とも－1であり、エビデンス総体の確実性はいずれも「高（A）」と判断した。SRの結果、12.3～100mgのGABA摂取により血圧が高めの健常者の血圧低下効果が期待できると判断したことと、採用研究の摂取期間が8～16週間であったことから、それ以外の摂取量・摂取期間では効果が不明のため注意が必要である。  〈仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能について〉 【標題】GABAによる一時的な精神的ストレス緩和の機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】健常者がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、プラセボを摂取した場合で、一時的な精神的ストレス緩和に違いがあるかを検証した。  【背景】ストレスは様々な精神的・肉体的疾病の原因といわれており、ストレス状態を改善することは健康の維持に寄与すると考えられる。そこで、一時的な精神的ストレス緩和効果があるとされるGABAの機能についてシステマティックレビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】2025年5月29日にそれまでに国内外のデータベースに登録された論文を検索し、適格基準に合致したランダム化比較試験の研究7報を採用した。対象は健常者で、GABA 25～100 mgを含む食品または対照としてプラセボを単回摂取していた。評価指標は、脳波（α波）、副交感神経活動、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、主観的疲労感（VAS、POMS）であった。なお、7報中6報で利益相反のリスクがあった。  【主な結果】定性的なレビューの結果、GABA 28～100 mgの摂取により、プラセボと比較して、いずれの評価指標においても有意な改善が認められた。また、採用文献7報において有害事象の報告はなかった。以上より、28 mg以上のGABA摂取により「事務的作業による一時的な精神的ストレスおよび疲労感を緩和する機能」があると結論づけた。  【科学的根拠の質】研究の限界として、採用文献ではランダム化および割り付けの隠蔵、研究計画で示された報告すべきアウトカムが詳細に記述されておらず、バイアスリスクが疑われる研究があった。なお、不精確、非一貫性、出版バイアスが否定できない評価指標があったが、エビデンス総体の和は各評価指標において、脳波（α波）が－3、副交感神経活動が－3、唾液中クロモグラニンが－3、唾液中コルチゾールが－5、主観的疲労感（VAS）が－2、主観的疲労感（POMS）が－4であり、エビデンス総体の確実性はいずれも「中（B）」と判断された。なお、効果が確認された研究では28 mg以上のGABAを摂取しており、28 mg未満の効果は確認されていないため注意が必要である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-087-081",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1カップ当たり：12.3mg / 3カップ当たり：36.9mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乳酸菌醗酵エキス（ギャバ）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MNWaVYAX",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（1カップ当たり70ｇ、3カップ当たり210g）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1カップ当たり 1. 脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0 g (定量下限未満） 2. 糖類：5.8 g（炭水化物として表示）*1 3. ナトリウム：264 mg　（食塩相当量 0.671 gとして表示）  3カップ当たり 1. 脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0 g（定量下限未満） 2. 糖類：17.3 g（炭水化物として表示）*1 3. ナトリウム：792 mg　（食塩相当量 2.013 gとして表示）  *1炭水化物が全て糖類であると仮定した値  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：①約73.6 g, ②約55.6 g *2 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *2  *2：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *3：「Guideline: sugars intake for adults and children(WHO2015)より算出」  本品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。ただし、本品を多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、「一日当たりの摂取量をお守りください。」「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。」と記載し、注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "機能性関与成分であるGABAを含む調味液（三杯酢）ともずくを、プラスチック容器（カップ）に充填した食品であることから、錠剤、カプセル剤等食品に該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの健常成人、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を感じる健常成人（未成年者、妊産婦（妊娠を計画しているものを含む。）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "有限会社髙木商店　本社工場　　熊本県宇土市笹原町1544番地 有限会社髙木商店　仙台工場　　宮城県黒川郡大郷町東成田字板谷山20-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}