キレートレモンクエン酸３０００

{
  "住所": "愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号",
  "名称": "18%レモン果汁入り飲料 (炭酸ガス入り)",
  "電話": "0568-25-2011",
  "商品名": "キレートレモンクエン酸３０００",
  "変更日": "2026/04/15",
  "届出日": "2025/12/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社",
  "届出番号": "K820",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2180001104978",
  "電話番号": "0120-885547",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "佐藤 雅志",
  "保存の方法": "高温・直射日光をさけてください。",
  "摂取の方法": "1日1回1本 (200 ml) を目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/04/30",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "クエン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "以下ＨＰアドレスよりお問い合わせ頂けます。 https://ssl1.sapporobeer.jp/psfb/inquire/index.php",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1回1本 (200 ml) を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00 ～ 17:00　 ※水曜日のみ、10:00～16:00　 土・日・祝日および年末年始を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kire-to.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 （使用許諾番号：F07512411abg012）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出製品を製造している工場では、工場ごとに以下の認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築しております。・ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社　名古屋工場ISO 22000 <JUSE-FS-192> FSSC 22000 < JUSE-FC-073>・丸善食品工業株式会社　本社工場 FSSC22000 <JP11/030125>",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "(ア) 食経験による評価 これまで当社 (ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社) では、2013年から日本国内において、機能性関与成分であるクエン酸を同量含有する本届出食品の類似品の販売実績がありますが、販売開始以降、重篤な有害事象は1件も報告されていません。  (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 クエン酸は、医薬品との相互作用は報告されていません。  以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア) 標題 機能性関与成分クエン酸による一時的な疲労感の軽減の機能性に関するシステマティックレビュー (更新版)  (イ) 目的 健常な成人男女に対する、クエン酸の摂取が、疲労感の軽減作用を有するかを明らかにすることを目的としました。  (ウ) 背景 クエン酸は、好気的代謝に関わる生化学反応回路であるクエン酸回路の構成成分として、生体内でのエネルギー産生で中心的役割を担っていることから、疲労回復や疲労感軽減に効果的であると考えられており、届出番号J236等にて疲労感軽減効果が確認されている。そこで、クエン酸含有食品の疲労感軽減作用についてPRISMA2020に準拠した方法でシステマティックレビューを更新しました。  (エ) レビューを対象とした研究の特性 複数の論文データベースを用いて、疾病に罹患していない者に、クエン酸を摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、疲労感の軽減作用をもたらすかどうかを検証することを目的として、当該効果を調査したランダム化並行群間比較試験およびランダム化クロスオーバー比較試験に関する定性的システマティックレビューを実施しました。  (オ) 主な結果 採用した論文は4編 (1000 mg単回摂取1編、2700 mg/日 継続摂取3編) で全て日本人の健常成人を対象としていました。4編のうち3編の研究では、クエン酸含有食品 (クエン酸 1000～2700 mg/日) の摂取により、複数設定されていた主要アウトカムの一つである日常生活や精神・運動負荷後における疲労感 (疲労のVAS) がプラセボ摂取群 (時) と比較して有意に改善する結果が確認されました。また、これら3編の研究はいずれも試験食品と因果関係のある有害事象は報告されていませんでした。  (カ) 科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、健常な成人男女に対し、クエン酸 1000～2700 mg/日を含む食品の摂取は、疲労感を軽減する機能があることが示唆されました。また最終的なエビデンスの確実性については、クエン酸2700 mg/日摂取は“低 (C)”、 クエン酸1000 mg/日摂取は“とても低い (D)”と評価しました。しかし、評価対象の文献が4編は類似性が低く、メタアナリシスを実施できなかったことが限界として挙げられ、研究の蓄積が望まれます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-885547",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3000 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "レモン (アルゼンチン、イスラエル)、酸味料、クエン酸K",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6p2YAB",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量200 mlあたりの含有量は、脂質0 g、炭水化物11.7 g、食塩相当量0.4 g (ナトリウム量に換算して、約157 mg) である。 「日本人の食事摂取基準 (2025年版)」より、脂質の食事摂取基準量は総エネルギー量の20~30%である。成人男女の推定エネルギー必要量は1450~3150 kcal/日であることから、約290~945 kcal/日に相当する脂質、約32~105 g/日が摂取基準であり、本食品の脂質の含有量は基準量を下回る。 「日本人の食事摂取基準 (2025年版)」より、ナトリウムの目標量は成人男性で食塩相当量7.5 g/日未満、成人女性で6.5 g/日未満であり、本食品に含まれるナトリウムの含有量は基準量を下回る。 WHOのガイドラインでは、糖類の摂取量は総エネルギー量の5%未満が推奨されている。成人男女の推定エネルギー必要量は1450~3150 kcal/日であることから、約73~159 kcal/日に相当する糖類、19~40 g/日が摂取基準であり、本食品に含まれる炭水化物全てが糖類であると仮定しても、本食品の糖類の含有量は基準量を下回る。 以上のことから、本食品中の栄養素は摂取基準と比較して微量であり、摂取しても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "天然抽出物等を原材料とし、最終製品(1本)の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な飲料として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人 (未成年者、妊産婦 (妊娠を計画している者を含む) および授乳婦をのぞく)",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社　名古屋工場　愛知県北名古屋市熊之庄十二社66-3 丸善食品工業株式会社　本社工場　長野県千曲市大字寂蒔880番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}