アミノバイタル アミノエール ＜ゼリータイプ＞
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、運動との併用で、年齢とともに低下する筋肉をつくる力をサポートすることにより、歩く力の向上に役立つことが報告されています。 ※ロイシン40％配合必須アミノ酸には、ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン （塩酸塩として）、トリプトファンが含まれます。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ロイシン40％配合必須アミノ酸 | ロイシン40%配合必須アミノ酸 [ロイシン､リジン (塩酸塩として)､バリン､イソロイシン､スレオニン､フェニルアラニン､メチオニン､ヒスチジン (塩酸塩として)､トリプトファン] | － |
生産・製造及び品質管理
FSSC22000認証を受けていた旧株式会社トッパンパッケージングサービス嵐山工場と同一工場であり、同じ管理基準で運用。具体的にはISO/TS22002-1の要求事項に基づいた衛生管理を継続しています。また、埼玉県 食品衛生法施行条例に則った衛生管理を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区京橋一丁目15番1号",
"名称": "アミノ酸・ビタミンＤ含有食品",
"電話": "08021811895",
"商品名": "アミノバイタル アミノエール ＜ゼリータイプ＞",
"変更日": "2026/09/17",
"届出日": "2025/12/24",
"撤回日": "",
"法人名": "味の素株式会社",
"届出番号": "K797",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001034740",
"電話番号": "0120-770-922",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "中村 茂雄",
"保存の方法": "直射日光・高温を避けて保存",
"摂取の方法": "１日あたり１袋（１０３ｇ）を目安に、毎日続けてお飲みください。※パッケージ表示には「１日摂取目安量」と記載しております。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/04/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ロイシン40%配合必須アミノ酸 [ロイシン､リジン (塩酸塩として)､バリン､イソロイシン､スレオニン､フェニルアラニン､メチオニン､ヒスチジン (塩酸塩として)､トリプトファン]",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "https://direct.ajinomoto.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１日あたり１袋（１０３ｇ）を目安に、毎日続けてお飲みください。※パッケージ表示には「１日摂取目安量」と記載しております。",
"表示しようとする機能性": "本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、運動との併用で、年齢とともに低下する筋肉をつくる力をサポートすることにより、歩く力の向上に役立つことが報告されています。 ※ロイシン40％配合必須アミノ酸には、ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン （塩酸塩として）、トリプトファンが含まれます。",
"摂取をする上での注意事項": "飲み込む力が弱い方が摂取される際はご注意ください。 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。イソニアジド、セロトニン再取り込み阻害剤、ノルアドレナリン･セロトニン作動性抗うつ剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間9:00-21:00（年末年始など一部を除く) 電子メール受付 24時間（年中無休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味の素ダイレクト㈱お客様係",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品／一般用医薬品の添付文書 ２．ナチュラルメディシン・データベースオンライン版",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. ナチュラルメディシン・データベースオンライン版",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC22000認証を受けていた旧株式会社トッパンパッケージングサービス嵐山工場と同一工場であり、同じ管理基準で運用。具体的にはISO/TS22002-1の要求事項に基づいた衛生管理を継続しています。また、埼玉県 食品衛生法施行条例に則った衛生管理を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.安全性試験に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるロイシン40％配合必須アミノ酸は牛乳のホエイタンパク質の必須アミノ酸組成を基本にロイシンを約40%と高配合した、9種の必須アミノ酸〔ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン（塩酸塩として）、トリプトファン〕からなる混合物です。 当該製品の機能性関与成分の1日摂取目安量の約3～7倍（1日11～21g）を12週間摂取させた臨床試験および日本人を対象に1日摂取目安量もしくは2倍量を長期間（6ヵ月間）摂取させた臨床試験において、安全性が確認されています。これらの試験で用いられた介入食品と当該製品の機能性関与成分について、同等性が高いことも確認しております。従いまして、当該製品の機能性関与成分の安全性は高いと評価いたしました。当該製品摂取における健康被害に関しては、今後も情報収集を継続し、必要に応じて情報開示する体制を整えております。 2．医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分の相互作用については、「イソニアジド」（抗結核剤）、セロトニン再取り込み阻害剤及びノルアドレナリン･セロトニン作動性抗うつ剤の添付文書の相互作用の欄に、必須アミノ酸のヒスチジンやトリプトファンを含有する食品との併用を注意する記載がみられますが、当該製品の機能性関与成分3gに含まれるヒスチジン（塩酸塩）及びトリプトファンの量が相互作用を引き起こす可能性は極めて低いと判断し、摂取する上での問題はないと考えます。しかし念のため、摂取上の注意に上記の医薬品を服用している方は当該製品の摂取について医師や薬剤師に相談するようパッケージに記載します。今後も当該製品と医薬品との相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。 3．機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 当該製品に配合されている必須アミノ酸同士の相互作用により健康被害が発現した報告が調査した範囲においてないため、当該製品の必須アミノ酸同士の相互作用によって、健康被害が生じる可能性は低いと評価いたしました。今後も当該製品の必須アミノ酸同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア) 標題 ロイシン40 %配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン（塩酸塩として）、トリプトファン〕（LEAA）による歩く力の向上に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（更新版） (イ) 目的 健康成人がLEAAを摂取すると歩く力の向上がみられるか、を検証することを目的としました。 (ウ) 背景 日本では急速に高齢化が進んでいます。要支援・要介護の原因は約70%が運動関連で、筋量の維持が不可欠です。筋量の維持には食事からのタンパク質・アミノ酸の摂取と運動が重要で、特に必須アミノ酸の摂取が効果的とされています。今回、LEAAを健康な成人に摂取させたとき歩く力が向上するのか、を検証しました。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 文献データベースを用い、対象が健康成人、介入がLEAA含有食品、対照がプラセボ食品、アウトカムが歩行機能の向上として論文検索しました。 (オ) 主な結果 論文 3報を採用しました。対象者の合計数は205名、介入はLEEAの3～21 g/day、3～6ヵ月間摂取と低強度レジスタンス運動との併用、対象は50～75歳の健康成人でした。歩行時間・距離の効果指標において、メタアナリシスによりプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。 (カ) 科学的根拠の質 バイアスリスクは、歩行時間・距離・速度が「低（0）」～「中/疑い（-1）」、非直接性は、PICOとの不整合なく、いずれも「低（0）」、不精確は、歩行時間・距離がPPT解析であったが、予定例数が達成されており、「中/疑い（-1）」、歩行速度がITT解析で「低（0）」、非一貫性は、歩行時間・距離が結果のばらつき小さく、有意差ありでリスク「低（0）」、歩行速度が有意差なしで「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）は、歩行時間・距離が利益相反申告未記載であったことから、「中/疑い（-1）」、歩行速度は、試験参加者の制限事項遵守について著者が疑問を述べていたことから、「中/疑い（-1）」と判断しました。 以上の結果、最終的に、歩行時間・距離・速度の効果指標を総合した歩行機能の向上に関するエビデンス総体の確実性（または信頼性）は「低（C）」と判断しました。科学的根拠の質は担保されていると判断しました。なお、採用文献が3報で出版バイアスの可能性があり、今後さらなる研究が必要です。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "スポーツ＆ヘルスニュートリション部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-770-922",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ロイシン40％配合必須アミノ酸：3.0g〔ロイシン：1.2g、リジン(塩酸塩として)：0.5g、バリン：0.33g、イソロイシン：0.32g、スレオニン：0.28g、フェニルアラニン：0.2g、メチオニン：0.1g、ヒスチジン(塩酸塩として)：0.05g、トリプトファン：0.02g〕",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ロイシン、リジン、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン、トリプトファン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000LSNKNYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品一日当たりの摂取目安量1袋に含まれる健康増進法施行規定第11条第 2 項で定める栄養素は脂質：0ｇ、糖類：1.5ｇ、ナトリウム：77ｍｇ（食塩相当量として0.2ｇ）です。そのため脂質の過剰摂取につながることはありません。 糖類の摂取基準は国内ではありませんが、ＷＨＯの「成人及び児童の糖類摂取量」ガイドラインでは遊離糖類の摂取量を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを勧めています。 「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では推定エネルギー必要量は女性（50～64歳）で1,950ｋｃａｌ 男性（50～64歳）で2,650ｋｃａｌであり、糖類の摂取量は、それぞれ49ｇ、66ｇ未満にすることが推奨されます。届出食品の摂取はこの値を下回ることから、過剰摂取にはつながらないと考えられます。 ナトリウムの摂取基準値は「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では食塩相当量の目標量は成人女性で6.5ｇ未満、成人男性で7.5ｇ未満とされています。届出食品の摂取はこの値を下回ることから、過剰摂取にはつながらないと考えられます。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はお早めにお飲みください。 凍らせると食感が変わることがあります。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は103gのゼリー飲料であり、一日摂取目安量を大きく超えた過剰摂取の懸念は低いうえ、容器包装形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "年齢とともに、歩く力の低下 が気になる中高年",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "石塚ウェルネスパッケージング株式会社 嵐山工場 埼玉県比企郡嵐山町花見台6-6",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}