サンクトＳ－アリルシステイン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはS－アリルシステインが含まれています。S－アリルシステインは、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| S-アリルシステイン | S-アリルシステイン | 2 mg |
生産・製造及び品質管理
公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP認証工場でGMP準拠の管理下で適切に製造をおこなっている。認証番号：24516
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都江東区新大橋3-5-1",
"名称": "黒にんにく抽出物含有加工食品",
"電話": "08040869803",
"商品名": "サンクトＳ－アリルシステイン",
"変更日": "2026/06/15",
"届出日": "2025/12/23",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社サンクト",
"届出番号": "K791",
"所在地①": "東京都西多摩郡瑞穂町 箱根ヶ崎東松原19-6",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3010601030400",
"電話番号": "03-5624-1688",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "宍戸哲夫",
"保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて保存してください",
"摂取の方法": "1日2粒(600mg)を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/04/15",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "S-アリルシステイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒（600mg)",
"表示しようとする機能性": "本品にはS－アリルシステインが含まれています。S－アリルシステインは、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社玄聖 第一工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.31）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～18:00(土日・祝日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.sanct.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．機能性表示食品の安全性ガイドブック ２．厚生労働省e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP認証工場でGMP準拠の管理下で適切に製造をおこなっている。認証番号：24516",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分S-アリルシステイン（SAC）は、ニンニク由来成分として広く食経験があり消費者に認知されている成分だが、既存情報から安全性評価をおこなうことにした。PubMedおよびハンドサーチにより39件を確認し、4週間以上のヒト試験2件を採用した。イスラエル人健常成人にKyolic®を18か月間摂取させた試験（SAC 0.49～3.9 mg/日）および日本人健常成人にSAC 10 mg/日を4週間摂取させた試験のいずれも、有害事象は認められなかった。 これらの結果から、S-アリルシステインの経口摂取による重篤な健康被害は報告されておらず、臨床試験結果により安全性は高いと評価できる。 また、医薬品との相互作用に関する報告はなく、注意喚起文を表示することで適切な販売が可能である。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分「S-アリルシステイン」の精神的疲労感に与える影響に関するシステマティックレビュー 【目的】疾病に罹患していない健常な成人において、S-アリルシステインを経口摂取した場合に、プラセボ摂取と比較して精神的疲労感が軽減されるかを明らかにすることを目的とした。 【背景】S-アリルシステインは、ニンニクの熟成過程で生成する水溶性有機硫黄化合物で、抗酸化・抗炎症作用を有する成分として知られる。近年、黒ニンニク由来S-アリルシステインの摂取により、酸化ストレス低減や疲労軽減効果が示唆されている。日本人の半数以上が仕事や生活上のストレス・疲労を感じており、S-アリルシステインは精神的疲労感を緩和する新たな食品成分として注目されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の主要データベース（PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、JDreamⅢ、UMIN-CTR）を検索し、PICOS基準を満たした1報のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を採用した。対象は疾病に罹患していない健常成人男女22名（平均年齢約40歳）。介入群にはS-アリルシステイン2.0 mg/日を4週間摂取させ、精神的作業負荷後の疲労感をVASで評価した。 【主な結果】摂取4週間後、プラセボ群と比較してS-アリルシステイン群でVASスコアが有意に低下し、精神的疲労感の軽減効果が確認された（p = 0.03）。有害事象は報告されていなかった。メタアナリシスは採用文献が1報のため実施されていない。 【科学的根拠の質】採用文献は単一報告であり、サンプルサイズが小さい（n = 22）ため不精確性が高く、著者に試験食品原料メーカー所属者を含む点から出版バイアスの懸念がある。一方で、盲検性や対照設定は適切で、結果は明確に肯定的であった。 総合的に、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価された。限界として、研究数の少なさ、メタ解析未実施、言語・出版バイアスの可能性が挙げられるが、S-アリルシステイン2.0 mg/日の摂取により精神的疲労感を軽減する科学的根拠があると判断された。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-5624-1688",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "黒にんにく抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "S-アリルシステイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000LSNKHYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量2粒(600mｇ)当たりの含有量は、脂質は0.0174g、炭水化物は0.539g、食塩相当量は0.0003ｇと、ナトリウム（食塩相当量）は極めて微量であった。糖類については、本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値であった※1。また脂質においても、日本人の食事摂取基準（2020年）に記載されている目標量と比較して低い値であった※2。 ※1:糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨している。 ※2:日本人の食事摂取基準(2020年)では成人の男女とも、一日のエネルギーにおける20～30％は脂質を摂取することが目標量として定められている。30～49歳の身体活動レベルがふつうの男性の推定エネルギー必要量は2700kcal/日、女性は2050kcal/日となっている。一日のエネルギーにおける25％を脂質で摂取すると仮定すると、男性は75.0g、女性は約56.9gとなる。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日当たりの摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}