「免疫ピース＋（プラス）」
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)とGABAが含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。GABAは、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| L-92乳酸菌（L. acidophilus L-92） | ｢L-92乳酸菌｣ (L. acidophilus L-92) | － |
| GABA | GABA | 28 mg |
生産・製造及び品質管理
国内ＧＭＰ適合認定工場にて、健康食品ＧＭＰに準拠した製造管理、品質管理の下で製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都墨田区吾妻橋１－２３－１",
"名称": "乳酸菌含有食品",
"電話": "0570-00-5112",
"商品名": "「免疫ピース＋（プラス）」",
"変更日": "2026/10/09",
"届出日": "2025/12/19",
"撤回日": "",
"法人名": "アサヒグループ食品株式会社",
"届出番号": "K760",
"所在地①": "静岡県富士市伝法 3178-1",
"所在地②": "島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2010601048204",
"電話番号": "0120-591-005",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 川原 浩",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください",
"摂取の方法": "一日摂取目安量を守って、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "｢L-92乳酸菌｣ (L. acidophilus L-92)、 GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "<ホームページ中のお問い合わせフォーム> https://www.calpis-shop.jp/members/contact.html/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)とGABAが含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。GABAは、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 島根川本工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.22）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～19:00 年中無休（12/31～1/3除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "「カルピス健康通販」お客様係",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.calpis-shop.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年6月7日) (検索語：GABA.検索日：2024年6月18日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年6月7日) (検索語：GABA.検索日：2024年6月18日) 3.城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年6月7日) (検索語：GABA.検索日：2024年4月30日) 4.A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.PubMed (検索語：(L-92) and (GABA) and (interaction).検索日：2024年6月7日) 2.J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) (検索語：(L-92乳酸菌) AND (GABA) AND (相互作用).検索日：2024年6月7日)",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "国内ＧＭＰ適合認定工場にて、健康食品ＧＭＰに準拠した製造管理、品質管理の下で製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)≫ (ア)食経験の評価 本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個及びGamma-amino butyric acid(以下、GABA)を28mg含む食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪GABA≫ (ア)食経験の評価 本品は、一日摂取目安量当たりGABAを28mg及びL-92乳酸菌を200億個含む食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 GABA120mg/日を12週間摂取させたヒト試験、1,000mg/日を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、GABAについて十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 理論的に考えられる医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と表示している。 ≪機能性関与成分同士の相互作用≫ L-92乳酸菌とGABAの相互作用に関する報告はなかった。 ≪総合評価≫ L-92乳酸菌、GABAに関する安全性評価及び機能性関与成分同士の相互作用の評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：健康な人の免疫機能の維持に役立つ≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。そこで、健常者を対象にしたL-92乳酸菌の免疫機能を維持する効果について、PRISMA2020年版での研究レビューを実施することとした。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 pDCの働きを助けるか、体調に関する全身の自覚症状をより軽度に維持するか、体調に関する特定の部位の自覚症状をより軽度に維持するかは、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）から、エビデンスの確実性を「高（A）」と判断した。研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人がL-92乳酸菌200億個/日を摂取することにより、pDCの働きを助け、免疫機能を維持する機能性について、肯定的な根拠があると判断した。 ≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：鼻の不快感軽減≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の鼻の不快感軽減に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健康な成人に、L-92乳酸菌を含む食品を経口摂取させると、L-92乳酸菌を含まないプラセボ食品を経口摂取させた場合と比べて、鼻の不快感を軽減するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにL-92乳酸菌を含む食品を摂取したときに鼻の不快感を軽減する報告はあるが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献2報を精査した結果、鼻の不快感を有する健康な日本人成人に200億個のL-92乳酸菌を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な鼻症状スコアの低下が確認でき、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減していた。 (カ)科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人がL-92乳酸菌200億個/日を摂取することにより、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能性について、肯定的な根拠があると判断した。 ≪GABA：仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分GABAの摂取による精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健康な成人に、Gamma-amino butyric acid(以下、GABA)を経口摂取させると、GABAを含まないプラセボの経口摂取と比較して、精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにGABAを含む食品を摂取したときに精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和について、いくつか報告されているが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献4報を精査した結果、健康な成人を対象に、GABA28mg/日を摂取させることにより、プラセボ摂取と比較して、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感の緩和に役立つことが確認された。 (カ)科学的根拠の質 評価した4研究において、評価指標（VAS、POMS、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、脳波、自律神経活動）毎にエビデンス総体を評価し、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンスの確実性は「低（C）」と評価した。研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、VAS、自律神経活動においては半数以上の研究で肯定的な結果が得られていることから、健康な成人がGABA28mg/日を摂取することにより、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能性について、肯定的な根拠があると判断した。 (構造化抄録)",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "学術部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-591-005",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：200億個 、GABA：28mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "GABA含有乳酸菌発酵エキス末、殺菌乳酸菌粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)、GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KzxNrYAJ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.016g、炭水化物は0.41g、食塩相当量は0～0.003gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "・免疫機能を維持したい健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) ・鼻の不快感が気になる健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) ・健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}