はちみつ　バーモントドリンクａ

{
  "住所": "岡山県苫田郡鏡野町市場194番地",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "0868-54-5138",
  "商品名": "はちみつ　バーモントドリンクａ",
  "変更日": "2026/10/08",
  "届出日": "2025/07/10",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社山田養蜂場",
  "届出番号": "K60",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5260001020677",
  "電話番号": "0120-38-8317",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山田英生",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿を避け、涼しい所で保存してください。",
  "摂取の方法": "1日当たり2本(250ml)を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/10/14",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "酢酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ファックス番号：0120-38-8318",
  "前回の自己点検報告月": "2026/9",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり2本(250ml)を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には酢酸が含まれます。酢酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。一度に多量に摂ると体質によってはお腹がゆるくなることがあります。空腹時の摂取は刺激を強く感じることがあります。はちみつ酢を使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話：午前8:30-午後8:30（土日祝日は午後5:30まで）FAX：平日・土・日・祝日とも24時間受付",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客さま相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.3838.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・J-DreamⅢ ・医中誌",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【製造工場1】:株式会社ふくれん 甘木工場　●FSSC22000:認証取得 【製造工場2】:株式会社山田養蜂場本社 第一工場　●ISO22000:認証取得",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "●喫食実績による食経験の評価 本届出食品の類似食品として、2016年 5月から2025年5月末までに「飲むはちみつ酢　りんご味」は250万食、2018年6月から2025年5月末までに「はちみつバーモントドリンク」は450万食以上販売しているが、これまでに健康状態を損なうような事態が発生したとの報告はない。 ●既存情報を用いた評価 食品安全委員会ホームページに酢酸を関与成分として許可を取得している特定保健用食品の安全性が評価されており、そこには、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断した。」と記載されている。 以上より、本届出食品は、高めの血圧が気になる健常者、内臓脂肪が気になる肥満気味の健常者が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●血圧が高めの方の血圧を下げる機能 【標題】酢酸を用いた正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者における血圧の低下機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 【目的】正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、血圧を低下する機能がみられるか評価した。 【背景】高血圧を予防する上で、健康な血圧を維持するために、血圧低下機能を有する機能性食品の開発が進められている。酢酸は、食酢などに多く含まれる成分であり、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者を対象とした臨床試験において血圧を低下することが報告されている。これらの背景を踏まえ、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、血圧を低下する機能がみられるか、以前に実施したSRのPRISMA2020に準拠した更新版として、新たな知見を踏まえた再評価を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】検索日は2025年5月15日で、検索日以前に発表された英語及び日本語の論文を対象とした。レビュー対象は、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者とし、最終的に評価した論文数は2報でいずれも血圧に対する酢酸の影響を評価していた。研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であった。また利益相反（研究に結果に影響を与え得る利害関係）について特に問題となるものはなかった。 【主な結果】採用論文から収縮期血圧と拡張期血圧のデータを抽出し、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施した。メタアナリシスの結果、酢酸750mgを摂取した群の「収縮期血圧」と「拡張期血圧」が、酢酸を含まない食品の摂取群よりも有意に低値であった。 【科学的根拠の質】エビデンス総体として、バイアスリスクは研究方法に偏りがある論文がみられたため「中/ 疑い（−1）」、非直接性、不精確性、非一貫性、その他（出版バイアスなど）は「低（0）」だったため、スコアの合計が（-1）となった。そのためエビデンス総体の確実性は「高（A）」と判定した。本SRの限界としては、研究ごとに機能性関与成分の摂取期間や被験者数が異なる事が挙げられる。また英語および日本語の論文のみが抽出されたことから、他の言語における関連論文の存在が否定できないため、今後の更なる研究が必要と考えられる。  ●肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能 【標題】酢酸を用いたBMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者における内臓脂肪の低減機能に関するシステマティックレビュー 【目的】BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、内臓脂肪を低減する機能がみられるか評価した。 【背景】肥満を予防する上で、健康な身体を維持するために、脂肪を低減する機能を有する機能性食品の開発が進められている。酢酸は、食酢などに多く含まれる成分であり、BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者を対象とした臨床試験において内臓脂肪を低減することが報告されている。これらの背景を踏まえ、BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、内臓脂肪を低減する機能がみられるか、以前に実施したSRのPRISMA2020に準拠した更新版として、新たな知見を踏まえた再評価を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】検索日は2025年5月15日で、検索日以前に発表された英語及び日本語の論文を対象とした。レビュー対象は、BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者とし、最終的に評価した論文数は1報で「腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）」に対する酢酸の影響を評価していた。研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であった。また利益相反（研究に結果に影響を与え得る利害関係）について特に問題となるものはなかった。 【主な結果】BMIが高め（BMI25以上30未満）の疾病に罹患していない者を対象とした採用論文1報において、酢酸750mgもしくは1,500 mgを摂取した群の「腹部内臓脂肪面積」が酢酸を含まない食品の摂取群よりも有意に低値であった。また酢酸1,500 mgを摂取した群の「腹部皮下脂肪面積」が酢酸を含まない食品の摂取群よりも有意に低値であった。 【科学的根拠の質】エビデンス総体として、バイアスリスクは研究方法に偏りがある論文がみられたため「中/ 疑い（−1）」、非直接性は「低（0）」、不精確性は、被験者数が50症例以上かつ単報の研究のみのため「中/ 疑い（−1）」、非一貫性は、肯定的な結果の研究が50％以上かつ単報の研究のみのため「中/ 疑い（−1）」、その他（出版バイアスなど）は未報告研究がみられないが単報の研究のみ存在し、欠測値など不明確な情報が存在することから「中/ 疑い（−1）」だった。そのためスコアの合計が（-4）となり、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判定した。本SRの限界としては、エビデンス総体のバイアスリスク、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）が「中/ 疑い（−1）」であること、採用論文が1報のみであることが挙げられる。また英語および日本語の論文のみが抽出されたことから、他の言語における関連論文の存在が否定できないため、今後の更なる研究が必要と考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "健食・サプリ開発室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "電話番号：0120-38-8317、ファックス番号：0120-38-8318",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "750mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "醸造酢",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "酢酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSQaIAM",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品における1日摂取目安量当たりに含まれる脂質は0g、食塩相当量は0.14gであった。糖類は、炭水化物16.8gのうち、糖アルコールであるエリスリトールを差し引いた量が全て糖類量とすると1.4gであった。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90g、成人女性で37～68gであり、食塩相当量は成人男性で7.5g、成人女性で6.5g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」において摂取基準は設けられていない。しかし、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満（成人：約50g未満）望ましくは5%未満（成人：約25g未満）を推奨している。本届出食品の1日摂取目安量当たりの糖類は算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出食品の機能性関与成分は食酢（醸造酢）由来であり、天然物由来の抽出物を化学的に合成・加工したものではないため。 また、本届出食品は一日当たりの摂取目安量が250ml（2本）の飲料であり、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いと考えられるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "高めの血圧が気になる健常者、内臓脂肪が気になる肥満気味の健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "【製造工場1】:株式会社ふくれん 甘木工場　福岡県朝倉市柿原223番地 【製造工場2】:株式会社山田養蜂場本社 第一工場　岡山県津山市上田邑337-6",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}