コレカラダ 食物繊維

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/09/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K398
届出者
サラヤ(株)
法人番号
5120001009783
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「中性脂肪が気になる方は1日2本、お腹の調子を整えたい方、骨密度の低下が気に...」の単位から推定
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届出日
2025-10-06
販売開始予定日
2026-09-01
自己点検報告
前回 2026年3月
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは血中中性脂肪を下げること、善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることで便通を改善しお腹の調子を整えること、通常の食事に含まれるカルシウムと同時に摂取することで、加齢に伴い低下する骨密度の維持に役立つこと、食後の血糖値の上昇を緩やかにすること、肌の保湿力(バリア機能)を高め、肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
イヌリン イヌリン -

生産・製造及び品質管理

当該製品はFSSC22000に基づき製造している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪府大阪市東住吉区湯里2-2-8",
  "名称": "イヌリン含有食品",
  "電話": "06-6797-3951",
  "商品名": "コレカラダ 食物繊維",
  "変更日": "2026/09/25",
  "届出日": "2025/10/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "サラヤ株式会社",
  "届出番号": "K398",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5120001009783",
  "電話番号": "0120-40-3636",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "更家 史朗",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "お好きな飲料や食べ物(汁もの)に溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/09/01",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "中性脂肪が気になる方は1日2本、お腹の調子を整えたい方、骨密度の低下が気になる方、食後の血糖値が気になる方、肌の健康が気になる方は1日1本をお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは血中中性脂肪を下げること、善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることで便通を改善しお腹の調子を整えること、通常の食事に含まれるカルシウムと同時に摂取することで、加齢に伴い低下する骨密度の維持に役立つこと、食後の血糖値の上昇を緩やかにすること、肌の保湿力(バリア機能)を高め、肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、お腹が緩くなる可能性があるので1日の摂取目安量を守ってください。粉末のままでは絶対に口に入れないでください。のどに詰まる恐れがあります。小児の手の届かないところに置いてください。本品を加えた後は、なるべく早めにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "土日祝日を除く、9:00~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様コミュニケーションG",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://family.saraya.com/products/smiles/fiber.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 2)城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はFSSC22000に基づき製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(以下、GRAS)においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。このことから、当該製品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン(製品名:Fuji FF)は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。  ③医薬品との相互作用に関する評価 イヌリンはカルシウムの吸収を促進することが知られている。カルシウムは、保険適応となる薬剤などがあり、厚生労働省の食事摂取基準で耐用上限量が定められている。このことから、イヌリンの摂取によりカルシウムの吸収が促進されることで、カルシウムの過剰摂取につながる可能性を検討したが、耐容上限量を上回るカルシウムの吸収量増加は起こらないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "○中性脂肪低下作用 ①標題 イヌリンの血中中性脂肪低下作用に関する研究レビュー ②目的 イヌリン摂取による血中中性脂肪低下作用を明らかにする ③背景 イヌリンには血中中性脂肪低下作用が報告されており、そのヒト試験結果を総合的に評価するためにSRを実施した。 ④レビュー対象とした研究の特性 健常者または血中中性脂肪値がやや高めの者を対象に、イヌリン摂取による血中中性脂肪値低下作用を、プラセボの摂取と比較した論文を網羅的に集めた。最終的に6報の論文を採用し検討を行った。 ⑤主な結果 6報中4報において、イヌリンの摂取により血中中性脂肪値を低下させることが示された。健常者のみを対象とした研究では、4報中2報で有意な血中中性脂肪低下作用が認められた。 ⑥科学的根拠の質 本レビューにおける限界として、研究計画が事前登録されておらず利益相反の問題も一部存在するため、バイアスリスクの混入は否定できない。エビデンス総体の確実性はバイアスリスクを考慮し中(B)と評価した。以上を総括しイヌリンは血中中性脂肪低下作用を有することが示された。  ○整腸作用 ①標題 イヌリンの整腸作用に関する研究レビュー ②目的 ビフィズス菌、排便回数、排便量をアウトカム指標とし、イヌリン摂取による整腸作用について明らかにする。 ③背景 イヌリンには整腸作用が報告されており、そのヒト試験結果を総合的に評価するためにシステマティックレビュー(以下SR)を実施した。 ④レビュー対象とした研究の特性  健康成人を対象に、イヌリン摂取による糞便中ビフィズス菌数、排便回数および排便量を、プラセボの摂取と比較した論文を網羅的に集めた。最終的に対象となる文献23報が抽出された。それぞれの研究結果をアウトカム別に統合し、定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果 糞便中ビフィズス菌数の定性評価では18報中13報で有意な増加を認めた。10報を対象としたメタアナリシスでは有意な増加が認められた。排便回数は12報による統合で有意な増加が認められた。排便量は8報による統合で有意な増加が認められた。 ⑥科学的根拠の質 本レビューにおける限界として、研究計画が事前登録されておらず利益相反の問題も一部存在するため、バイアスリスクの混入は否定できない。エビデンス総体の確実性は、各指標のバイアスリスクを考慮し糞便中ビフィズス菌数で中(B)、排便回数、排便量で高(A)と評価した。以上を総括しイヌリンには整腸作用を有することが示された。  ○骨密度減少抑制作用 ①標題 イヌリンの骨密度減少抑制作用に関する研究レビュー ②目的 健康成人がイヌリンを摂取することにより、年齢とともに低下する骨密度の減少を抑える作用を有するかについて明らかにする ③背景 イヌリンには骨密度減少抑制作用が報告されており、そのヒト試験結果を総合的に評価するためにSRを実施した。 ④研究レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象にイヌリン摂取による骨密度の変動を評価したものについて検討し、最終的に2報の論文を採用し評価を行った。 ⑤主な結果 抽出された2報ともプラセボ摂取と比較してイヌリン摂取で有意な骨密度の減少抑制作用が認められた。 ⑥科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。このことからイヌリンの年齢とともに低下する骨密度の減少を抑える作用には科学的根拠があると判断した。  ○血糖上昇抑制作用 ①標題 イヌリンの食後血糖上昇抑制に関する研究レビュー ②目的 イヌリン摂取による食後血糖上昇抑制作用を明らかにする ③背景 イヌリンには単回経口摂取による食後血糖上昇抑制作用が報告されており、そのヒト試験結果を総合的に評価するためにSRを実施した。 ④レビュー対象とした研究の特性 健常者または空腹時血糖値が境界型の者を対象に、イヌリン摂取による食後血糖上昇抑制作用をプラセボ摂取と比較した論文を網羅的に集めた。最終的に4報の論文を採用し定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果 4報中3報でイヌリンの摂取により食後血糖の上昇を有意に低下させることが示された。またメタアナリシスによる定量解析では、-27.51 mmol/L・min [95%CI; -49.14~-5.88, p=0.0127]でイヌリン摂取により食後血糖上昇を有意に低下させることが示された。 ⑥科学的根拠の質 本レビューにおける限界として、研究計画が事前登録されておらず利益相反の問題も一部存在するため、バイアスリスクの混入は否定できない。エビデンス総体の確実性はバイアスリスクを考慮し中(B)と評価した。以上を総括しイヌリンは食後血糖上昇抑制作用を有することが示された。  ○肌の健康(バリア機能、弾力) ①標題 イヌリンの肌バリア機能、肌弾力に対する機能の研究レビュー ②目的 イヌリン摂取による肌のバリア機能、肌の弾力に対する効果を検証する ③背景 イヌリンには肌のバリア機能を高め、肌の弾力を維持する ③背景 イヌリンは腸管等におけるカルシウムの吸収を促進することが報告されており、骨密度への効果が期待される。本研究レビューでは健常成人がイヌリンを摂取することにより、骨密度減少抑制作用を有するかについてシステマティックレビューを実施した。 ④研究レビュー対象とした研究の特性 2023年11月29日にそれまでに公表された論文を対象に健常成人を研究対象とした試験でイヌリンの摂取による骨密度の変動を評価したものについて検討した。最終的に2報の論文を採用し評価を行った。 ⑤主な結果 抽出された2報ともプラセボ摂取群と比較してイヌリン摂取群で有意な骨密度の減少抑制効果が認められた。 ⑥科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からイヌリンの年齢とともに低下する骨密度の減少を抑える作用には科学的根拠があると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマー事業本部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-40-3636",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1本5.2g/2本10.4g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "イヌリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GxQbdYAF",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量2本(12 g)あたりの栄養成分は、たんぱく質0 g、脂質0 g、炭水化物11.4 g、食塩相当量0 gである。炭水化物11.4 g中に含まれる糖質量は0.5 gであることから、1日摂取目安量である1本もしくは2本の摂取においては健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取には繋がらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "吸湿性の良い商品のため、開封したスティックは1本使いきってください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "届出商品は粉末形状であるが、当該製品の原料であるイヌリン(商品名:Fuji FF)は天然由来の抽出物ではないこと、また、商品形態が6gを1本に個別包装していることから過剰摂取は考えにくいと判断できる。このことから、健康被害の発生の恐れはないため、その他加工食品とした。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "中性脂肪が気になる方、お腹の調子を整えたい方、骨密度の低下が気になる方、食後の血糖値が気になる方、肌の健康が気になる方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社DNP包装 第2工場 所在地:東京都北区赤羽南1-1-4",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}