クエン酸ゼリー（りんご味）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続摂取により、日常生活や運動後の一時的な疲労感を軽減する働きがあることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| クエン酸 | クエン酸 | 2700 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品を製造委託している工場は一般社団法人 日本健康食品規格協会のGMP認証ならびにFSSC 22000を取得しております。適切な製造基準に従って製品を製造しております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区北浜３丁目５番２９号",
"名称": "ゼリー",
"電話": "03-3639-6313",
"商品名": "クエン酸ゼリー（りんご味）",
"変更日": "2026/09/08",
"届出日": "2025/09/25",
"撤回日": "",
"法人名": "扶桑化学工業株式会社",
"届出番号": "K339",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6120001088372",
"電話番号": "03-3639-6313",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "杉田真一",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日1袋を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/12/26",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "クエン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1袋を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続摂取により、日常生活や運動後の一時的な疲労感を軽減する働きがあることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.22）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠 （2026.05.08）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10時～17時（土日祝を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "営業開発本部",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "JDreamⅢ、PubChem",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造委託している工場は一般社団法人 日本健康食品規格協会のGMP認証ならびにFSSC 22000を取得しております。適切な製造基準に従って製品を製造しております。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "クエン酸は、果実や野菜に含まれる有機酸であり、喫食実績は豊富である。一例としてレモンには６～７％含有されている1)。レモン1個の可食部は100～150g位であるので、１個当たり6～10.5ｇ位のクエン酸を含有している。 また、クエン酸は規格基準が定められた指定添加物であり、日本人１日1人当たりの摂取量は、本届出の対象である成人で、2063～2189㎎との報告がある2)。以上より、クエン酸には十分な食経験があるものと考えられる。 また、EＵにおける化学品の分類、表示、包装に関する規則であるCLP reportにおいて9章に毒性動態の記載が有るが、『クエン酸はTCA呼吸経路に不可欠な代謝中間体である。例えクエン酸とクエン酸塩を、人が大量に摂取したとしても有害な影響は出ない。』と結論付けられている3)。 OECD SIDS Initial Assessment Reportでは、クエン酸25gの単回摂取により嘔吐等の有害事象を示したとの報告がある4)。しかし、当該製品の１日摂取目安量のクエン酸は2700mgであり、有害事象を示した例と比較すると十分に少ない。 クエン酸の融点は153℃であり5)、分解温度はそれ以上である。よって、水溶液を加熱沸騰しても分解することは無いと考えられ安定な物質であり、加工工程での変質は考え難い。クエン酸は分子量が192.12（無水物）の単一の物質であり6)、その性状は基原によらず一定である。そのため、既存情報におけるクエン酸と当該製品に含まれるクエン酸は同等であると考えられる。 よって、本届出機能性関与成分による健康被害が起こる可能性は極めて低いと判断した。 （参考文献） 1.日本食品標準成分表2020年版（八訂） 2.食品添加物一日摂取量総点検調査報告書, 厚生労働省 3.CLP report 『Proposal for Harmonised Classification and Labelling Based on Regulation (EC) No1272/2008 (CLP regulation), Annex Ⅵ,Part 2 International Chemical Identification ; Citric acid 30 Oct 2018』 4.OECD SIDS Initial Assessment Report for 11th SIAM 5.CRC Handbook of Chemistry and Physics. 91st ed. Boca Raton, FL: CRC Press Inc., 2010-2011, p. 3-120 6.第10版食品添加物公定書, 2024, 厚生労働省, 消費者庁",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 当該製品に含有する機能性関与成分「クエン酸」の疲労軽減・回復効果に関する影響の評価 イ 目的 クエン酸本来の疲労軽減効果を検証するため、PICOを以下のように設定し、定性的システマティックレビュー（SR）を実施した。 P:健常成人 I:クエン酸を含む食品の経口摂取 C:プラセボ食品の経口摂取 O:疲労感※の軽減 ※疲労感の指標は、日本疲労学会の抗疲労臨床評価ガイドラインに記載されている疲労感の評価方法であるVisual Analogue scaleとした。 ウ 背景 クエン酸は食品添加物（酸味料）として広く利用されているが、疲労感の軽減作用を総合的に評価した研究は行われていなかったため、当該SRの実施が必要であると判断した。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内及び海外における複数のデータベースで文献検索を実施し（最終検索日：2024年4月4日）、対象は健常成人男女とした。最終的な評価には5報のRCT論文を採用した。いずれも全て日本で実施された臨床試験による文献であり、健常成人を対象としてクエン酸とプラセボを摂取させて比較を行っている。5報中2報で資金提供があり、2報で試験食品の提供があった。 オ 主な結果 全体的疲労感に関しては、2報中1報で有意な軽減効果が認められた。また、もう1報で軽減傾向が認められたが、有意差は認められなかった。身体的疲労感に関しては、4報中3報で有意な軽減効果が認められた。精神的疲労感に関しては、3報中2報で有意な軽減効果が認められた。試験食品の摂取による害はみられなかった。 カ 科学的根拠の質 採用文献において、症例減少バイアスおよび選択バイアスに疑いがあるため、全体のバイアスリスクとしては”中/疑い（-1）”と判断した。非直接性については、精神負荷、運動負荷の介入があったが、いずれも日常生活を想定したものである。また、4報は継続摂取での評価であったが、表示しようとする機能性との類似性が高く、”低（0）”と評価した。本SRの限界として、サンプルサイズが小さいため不精確は”中/疑い（-1）”、研究間の結果の異質性があるものの原因が考察できることから非一貫性は”中/疑い（-1）”、出版バイアスの可能性は否定できないため”中/疑い（-1）”である点が挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性は“中（B）”と評価した。本SRの結果、健常成人男女に対して継続的にクエン酸2,700mgを摂取させることにより、プラセボと比較して日常生活や運動後の一時的な疲労感を低減させる効果が示された。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ライフサイエンス事業部営業開発本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3639-6313",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2700mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クエン酸",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000G6IdoYAF",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "1日摂取目安量である本届出製品1袋（60g）に含まれる、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は以下の通りである。 ・脂質：0g ・炭水化物：13.2g ・食塩相当量：1.55g 脂質は本製品には含まれておらず、本製品の摂取は脂質の過剰な摂取につながらないと考えられた。 糖類については、本製品には炭水化物として13.2g含まれる。糖類については「日本人の食事摂取基準（2020年版）」において摂取基準が設定されていない。しかし、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）では、糖類（free sugar：遊離糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によると、健常成人（18歳以上）の1日あたり推定エネルギー必要量は1400～3050kcalであり、糖類摂取量への換算値は35～76.3gとなる。本製品に含まれる糖類の量はこれらの数値と比較して十分に少ないことから、過剰摂取にはつながらないと考えられた。 ナトリウムについては、本製品には食塩相当量として1.55g含まれる。「日本人の食事摂取基準（2020年版）」において、1日のナトリウム摂取量（食塩相当量）は成人男性で7.5g未満、成人女性で6.5g未満である。本製品に含まれるナトリウムの量はこれらの数値と比較して十分に少ないことから、過剰摂取にはつながらないと考えられた。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は60g容量のゼリー飲料であることから、サプリメント形状の食品とは異なり、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社真喜食品 〒950-0801 新潟県新潟市東区津島屋3丁目227-4",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}