絶好腸プレミアムにんにく

{
  "住所": "青森県十和田市西十三番町4番28号",
  "名称": "にんにく",
  "電話": "0176-23-0393",
  "商品名": "絶好腸プレミアムにんにく",
  "変更日": "2026/09/16",
  "届出日": "2026/03/23",
  "撤回日": "",
  "法人名": "十和田おいらせ農業協同組合",
  "届出番号": "K1137",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2420005006238",
  "電話番号": "0176-65-0500",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "畠山一男",
  "保存の方法": "風通しの良い冷暗所に保存し、なるべくお早めにお召し上がりください。",
  "摂取の方法": "本品12.2ｇ(1～3粒)を目安に加熱してお召し上がりください。(機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分量の50%が摂取できます。)",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/06/22",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品12.2ｇ(1～3粒)を目安に加熱してお召し上がりください。(機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分量の50%が摂取できます。)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンは善玉菌であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを良好にすることでおなかの調子を整えることが報告されています。本品を12.2g（1～3粒）食べると機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分 (イヌリン) の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～12：00・13：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "指導やさい部直売課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.jatowada-o.or.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部食品 医薬品相互作用データベース ・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【衛星管理体制】\n生産から収穫にあたっては、ＪＡの栽培暦に則った肥培管理を行っています。収穫前に栽培日誌での農薬基準値内使用を確認など、農薬の残留がないよう品質管理を行っています。 \nまた、共選作業施設内での作業員の健康状態把握や、トイレ・手洗い設備の整備・清掃により衛生管理を行い、異物混入対策として農産物調整に係る道具置き場を設置し、作業開始前、終了後に数量確認を実施し、安全性を担保できる体制で生産しています。\n【生鮮食品の均質性とその管理体制】\n出荷者全員が畑づくり前にほ場毎にＪＡの土壌診断を実施し、 その結果をもとに適正施肥を行い過剰施肥の抑制をしています。また、ミネラル資材を投入し微量要素のバランスを整えるミネラル栽培を行っており、バランスのよい健康な土からできたにんにくを出荷する管理体制により均質性を担保しています。 \n【選果・選別段階における管理体制】\n出荷品はすべてＪＡ共選施設で選別・調整を行っています。大きさや形状、割れや着色により規格を12段階定めています。 \nＡ規格：Ａ2Ｌ、ＡＬ、ＡＭ、ＡＳ \nＢ規格：Ｂ2Ｌ、ＢＬ、ＢＭ、ＢＳ \nＣ規格：Ｃ2Ｌ、ＣＬ、ＣＭ \n加工品：加工 \nこのうち、Ａ Ｌ、ＡＭ、ＢＬ、ＢＭの規格を「絶好腸プレミアムにんにく」として販売し、それ以外の規格は青果市場、直売所、加工所へ販売しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品「絶好腸プレミアムにんにく」はにんにくである。 このにんにくは栽培するすべての畑毎に土の成分(19項目)を調べる。 その結果に基づいて、過剰な養分は控え、適正施肥によりにんにくの生育しやすい環境に合わせた土づくりを行い、 鉄、マンガン、亜鉛など微量養分等栄養分をバランスよく含むミネラル栽培されたにんにくである。 また、食後のにんにく特有の不快臭が和らぐ低臭加工をしており、平成21年の出荷開始からすでに14年を超える喫食実績がある。 しかし、このにんにくそのものを原因とする食品事故等は報告されていない。  既に流通している当該商品について、下記の通り評価した。 ・摂取集団：日本人、全国規模  ・摂取方法：ボイル、 炒め、電子レンジのいずれかで加熱  ・販売期間：平成21年3月から販売開始  ・機能性関与成分の含有量：2.5ｇ/12.2g （約1～3粒）  ・累計販売量：300万個以上 （１パック約50ｇ～70ｇ）  ・健康被害情報：重篤な健康被害は発生していない  当該商品の一日当たり摂取目安量は一般的に喫食される量であり、 摂取量として妥当と考える。 また、平成21年から14年以上にわたって喫食されていることから、本品の安全性には問題ないと判断した。  医薬品との相互作用の可能性ついて調査したが、 機能性関与成分イヌリンと医薬品との相互作用に関する報告は確認できなかった。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分「イヌリン」の整腸作用に関する研究レビュー（定性レビュー） 【目的】 本製品に含まれるイヌリンの整腸作用について、信頼性の高い文献情報を収集・評価し、腸内環境を整える働きに科学的根拠があるかを明確にすることを目的としました。 【背景】 イヌリンの整腸作用については複数の報告があるものの、本製品に含まれるイヌリンの摂取による効果に関しては、これまでに系統的なレビューの報告が存在していませんでした。そのため、消費者に対して科学的根拠に基づいた情報提供を行うことを目的として、新たに研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常な成人345名（うち日本人55名）を対象とし、イヌリン摂取による腸内フローラの構成や排便習慣の変化などを評価した、国内外の信頼性の高いランダム化比較試験（RCT）10件の学術論文をレビュー対象として採用しました。（最終検索日：2026年2月16日） 【主な結果】 10件の研究では、健常な成人が1日あたり5.0g以上のイヌリンを摂取することで、腸内のビフィズス菌などの善玉菌の増加、排便回数や排便量の増加、便性状の改善などが報告されており、整腸作用が一貫して示されていました。イヌリンはプレバイオティクスとして機能し、善玉菌の増殖を助けることで腸内環境を良好に保つ働きがあると考えられます。本製品は1日12.2 gの摂取で2.5gのイヌリンを含有しており、有効性が示された量（5.0 g）の50％以上に相当します。食品形態や摂取状況に一部差異はありますが、同等成分を含むことから、同様の効果が期待されます。対象文献の多くは方法論的にも高い水準で実施されており、得られた結果は信頼性の高いものであると判断されました。  【科学的根拠の質】 採用した10件の研究はすべてランダム化比較試験（RCT）で行われており、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、出版バイアスの観点から総合的に評価した結果、重大な懸念は認められず、エビデンスの確実性は中（B）〜高（A）と判断されました。ただし、プロトコールの事前登録が行われていなかった点や、日本語文献が少なく、英語および日本語のみで文献検索を実施したことにより、言語バイアスや出版バイアスの可能性は完全には排除できません。 以上を総合的に判断し、本製品に表示しようとする機能性については、科学的に妥当と結論づけられました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "指導やさい部指導課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0176-65-0500",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PR9aSYAT",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量あたりに含まれる栄養素としては以下の通りである。   脂質：0.1g  炭水化物：4.25g  食塩相当量：0.0g  これらの栄養素の摂取基準量は、以下の通り推奨されている。  脂質：63g※１　（飽和脂肪酸：17g、コレステロール：上限設定なし）※１  糖類：食事摂取基準が無いためWHO指針の遊離糖で55g　※２  食塩相当量：7g   脂質については基準に対し0.001％程度であり、低い値である。  糖類については、（炭水化物がすべて糖類とみなしても4.25gであり）WHO指針に対し0.07％となりいずれも低い値である。  食塩相当量も基準に対し十分低い値である。  摂取エネルギーの観点から評価したところ、本品1日摂取目安量12.2gに含まれるエネルギー20.3kcalは、成人の推定エネルギー必要量の2200kcal(平成30年 国民健康・栄養調査結果、厚生労働省)の0.009％程度にすぎない。   以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取につながらないと判断した。   ※１：「日本人の食事摂取基準 (2020年)」より、日本人の推定エネルギー必要量を2,200kcal/日、脂質9kcal/gとして  ※２：WHO指針「Guideline: sugars intake for adults and children (2015)」遊離糖を1日に摂取する熱量の10%未満　より算出",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "電子レンジのオート(自動)機能は使用しないでください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造者の名称：十和田おいらせ農業協同組合 製造者の所在地：青森県十和田市大字三本木字佐井幅199",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}