バディスリマ

{
  "住所": "京都市西京区御陵大原1番地49",
  "名称": "チャカサポニン・桑葉由来イミノシュガー・GABA加工食品",
  "電話": "075-748-9829",
  "商品名": "バディスリマ",
  "変更日": "2026/09/02",
  "届出日": "2024/08/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ファーマフーズ",
  "届出番号": "J556",
  "所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
  "所在地②": "静岡県富士市蓼原 889-2",
  "所在地③": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5130001011549",
  "電話番号": "0570-041-005/0120-678-005",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "金　武祚",
  "保存の方法": "高温・多湿を避け、涼しい場所に保存してください。",
  "摂取の方法": "かまずに水またはお湯などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/10/21",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "チャカサポニン、桑葉由来イミノシュガー、ＧＡＢＡ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "血中中性脂肪の上昇が気になる方、BMI 23以上30kg/m2未満の肥満気味な成人健常者、仕事や勉強、家事による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方、健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方、仕事や勉強などにより生じる一時的な活気・活力感の低下が気になる方は1日あたり4粒を目安にお召し上がりください。食後の血糖値の上昇が気になる方は、1日あたり8粒を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはチャカサポニン、桑葉由来イミノシュガー、GABAが含まれています。チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後に上がる血中中性脂肪を抑える機能、肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートし、高めのBMIを改善させる機能があることが報告されています。桑葉由来イミノシュガーには、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。GABAには、仕事や勉強、家事による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能、仕事や勉強などにより生じる一時的な活気・活力感（積極的な気分だ、元気がいっぱいだ）の低下を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "【旧表示】万一、体質などによりお体に合わない場合は、ご使用を中止してください。アレルギーのある方は、ご使用前に原材料をよくご確認ください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬や血糖降下薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。十分な休養をとっても疲労感が抜けない方、常に気分が落ち込む方は慢性疲労症候群やうつ病の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。  【新表示】万一、体質などによりお体に合わない場合は、ご使用を中止してください。アレルギーのある方は、ご使用前に原材料をよくご確認ください。降圧薬や血糖降下薬を服用している方は医師、薬剤師に、摂取について相談してください。過剰摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。十分な休養をとっても疲労感が抜けない方、常に気分が落ち込む方は慢性疲労症候群やうつ病の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社 本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.10.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項 （2026.03.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.16）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:45（年末年始を除く）（共通）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ファーマフーズ　お客様窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.pharmafoods.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【チャカサポニン】 1. PubMed 2.医中誌WEB 【桑葉由来イミノシュガー】 1. Petric et. al., Food-Drug Interactions with Fruit Juices, Foods . 2020 Dec 24;10(1):33.（PMID: 33374399） 2. Chen et. al., Food-drug interactions precipitated by fruit juices other than grapefruit juice: An update review, J Food Drug Anal . 2018 Apr;26(2S):S61-S71. (PMID: 29703387) 3. Shen et. al., The Effect of Grapefruit Juice on the Pharmacokinetics of Tadalafil in Rats, Biomed Res Int. 2020 Jan 24:2020:1631735. doi: 10.1155/2020/1631735. eCollection 2020.(PMID: 32047806) 4. Potential risk of mulberry-drug interaction: modulation on P-glycoprotein and cytochrome P450 3A、J Agric Food Chem. 2013 May 8;61(18):4464-9.( PMID:23590720) 5. Effects of herbal extracts on the function of human organic anion-transporting polypeptide OATP-B (PMID:16415120) 6. Li et. al., J Food Biochem. 2022 Oct;46(10):e14270., The transported active mulberry leaf phenolics inhibited adipogenesis through PPAR-γ and Leptin signaling pathway (PMID: 35702955) 7. Uricosuric and nephroprotective properties of Ramulus Mori ethanol extract in hyperuricemic mice J Ethnopharmacol. 2012 Oct 11;143(3):896-904. Epub 2012 Aug 29. (PMID:22967667) 8. Mulberroside a possesses potent uricosuric and nephroprotective effects in hyperuricemic mice, Planta Med. 2011 May; 77(8):786-94. doi: 10.1055/s-0030-1250599. Epub 2010 Dec 10.(PMID:21154198) 9. Wang et. al., Map-based cloning and functional analysis revealed ABCC2 is responsible for Cry1Ac toxin resistance in Bombyx mori Arch Insect Biochem Physiol. 2022 Jun;110(2):e21886. 2022 Mar 20. (PMID:35307854) 10. Li et. al., Down-regulation of P-gp expression and function after Mulberroside A treatment: potential role of protein kinase C and NF-kappa B Chem Biol Interact. 2014 Apr 25:213:44-50. 2014.02.004. Epub 2014 Feb 14. (PMID:24530447) 11. 機能性食品素材便覧 薬事日報社 【GABA】 1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） 3.Nutrients, 13, 2742（2021）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・JDreamIII (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "アリメント工業株式会社本社工場・新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【チャカサポニン】チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、茶花は江戸時代ごろから食用とされ、長い食経験がある。安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15㎎のチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85㎎を12週間摂取させた試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。 【桑葉由来イミノシュガー】桑葉由来イミノシュガーもしくは桑葉粉末の安全性がヒト試験において報告されている。本品の機能性関与成分である桑葉由来イミノシュガーの安全性について3倍量以上を4週間摂取した試験で有害事象は見られていない（過剰摂取）。加えて、1日摂取目安量と同等以上の摂取量で3ヵ月の摂取（長期摂取）において、桑葉由来イミノシュガーによる有害事象は見られていない。 【GABA】GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種である。GABAの安全性に関して日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。 【チャカサポニン、桑葉由来イミノシュガー、GABAと医薬品との相互作用】チャカサポニンは医薬品との相互作用が報告されていない。桑葉由来イミノシュガーは、血糖上昇抑制作用を有する医薬品等との併用により血糖が過度に低下するおそれが考えられる。GABAは理論的に考えて降圧薬との併用で低血圧を起こす可能性が考えられる。これらの医薬品との相互作用を考慮し、当該製品では表示見本において「降圧薬や血糖降下薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を行っている。 【チャカサポニン、桑葉由来イミノシュガー、GABAの相互作用】チャカサポニン、桑葉由来イミノシュガー、GABAの共摂取による相互作用に関する報告は確認されず、安全性の懸念は認められなかった。 以上のことから、一部の医薬品との併用に注意は必要であるが、当該食品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：チャカサポニンの脂肪の吸収抑制効果、食後血中中性脂肪の上昇抑制効果について 背景・目的：成人健常者を対象としてチャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行った。 レビュー対象とした研究の特性：文献検索を行い最終的に1報の対象文献が抽出された。 主な結果：対象論文を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL未満の健常者、150～200mg/dLのやや高めの健常者に対しチャカサポニンを摂取させていた。いずれのグループでプラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUCが有意に低下していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。 科学的根拠の質：日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。  標題：チャカサポニンの体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少効果について 背景・目的：成人健常者を対象としてチャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能について評価を行った。 レビューを対象とした研究の特性：文献検索を行い最終的に1報の対象文献が抽出された。 主な効果：対象論文を評価した結果、肥満気味な健常者を対象にチャカサポニンを摂取させ、プラセボ摂取と比較して体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の有意な低下を確認していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。 科学的根拠の質：日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。  標題：桑葉由来イミノシュガーの食後血糖値上昇抑制効果について 背景・目的：健常成人を対象として桑葉由来イミノシュガーの経口摂取による食後血糖値の上昇抑制機能について評価を行った。 レビューを対象とした研究の特性：文献検索を行い最終的に2報を採用した。 主な結果：採用論文では健常成人が2.42～10.2mgの桑葉由来イミノシュガーと一緒に白米やビスケットなどの炭水化物を多く含む食品を摂取した場合と、プラセボと一緒に負荷食を摂取した場合と比較して、桑葉由来イミノシュガーによって有意に食後血糖値の上昇が抑制されることが認められた。 科学的根拠の質：本レビューで桑葉由来イミノシュガーが食後血糖値の上昇を抑制することが認められたが、一方で採用された論文が2報と少ないこと、臨床試験の参加者の総数が40人と少ないこと、採用した論文の質の評価において試験方法などに部分的に不明な箇所があるということなどが見られた。最終的に桑葉由来イミノシュガーによる食後血糖値上昇抑制効果のエビデンスの強さは「効果の推定値に中程度の確信がある」と判断した。  標題：GABAの睡眠改善効果について 背景・目的：健康な成人日本人を対象としたGABA摂取による睡眠改善効果について評価を行った。 レビュー対象とした研究の特性：対象は健康な成人で無作為化対照試験またはこれに準じる形の査読付論文とした。最終的に評価した論文は4報あった。 主な結果：2報の研究では主観的指標及び脳波を、残る2報の研究では主観的指標により睡眠状態を評価していた。結果として100㎎のGABAを含んだ食品はプラセボ食品と比較して、深い睡眠の増加、起床時の気分の改善効果が認められた。 科学的根拠の質：採用研究は目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。効果があった論文中では被験者は100㎎のGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。  標題：GABAの精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果について 背景・目的：健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合の精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について評価を行った。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験またはこれに準じる形の試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は7報あった。 主な結果：脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。結果として28mg～100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果が認められた。 科学的根拠の質：論文の中には研究方法に偏りがあり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で適切な被験者数で本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。  標題：GABAによる筋肉量を維持する機能性に関するシステマティックレビュー 背景・目的：25歳以上の健常者がGABAを摂取した場合の筋肉量の維持効果について評価を行った。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを検索し、適格基準に合致した無作為化比較試験の研究4報を採用した。対象は25歳以上の健常者で、日常の身体活動とあわせてGABAを含む食品またはプラセボを8～12週間摂取し、評価指標は筋肉量（除脂肪量、骨格筋量指標）であった。4報中2報は著者に試験食品提供者と関係する者または資金源の提供者が含まれており利益相反のリスクがあった。 主な結果：定性的SRの結果、25歳以上の健常者が日常の身体活動とあわせてGABA54.5～100mgを摂取することで、筋肉量（除脂肪量）において対照群より有意な改善が認められた。しかしながら、複数の地方公共団体では40歳以降のフレイル対策が推奨されていることから本SRの対象者は健常な中高年者であると判断した。54.5～100mgのGABA摂取により「日常の身体活動により、中高年者の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能」があると結論付けた。採用文献に有害事象の報告はなかった。 科学的根拠の質：研究の限界として、選択バイアス、症例減少バイアス、その他のバイアス（利益相反）のリスクがあるものが含まれていた。いずれの評価指標においても不精確、非一貫性のリスクが否定できなかったが、エビデンス総体の和は筋肉量（除脂肪量）－3、筋肉量（骨格筋量指標）－4であり、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断された。効果が確認された研究ではGABA54.5～100mgを8～12週間摂取しており、それ以外の摂取量および摂取期間での効果は不明であり注意が必要である。  標題：GABAの一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果について 背景・目的：健康な成人日本人がGABAを含む食品を摂取した場合の一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果について評価を行った。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験で査読付論文とした。最終的に評価した論文は2報あった。 主な結果：各論文では活気・活力感の主観的評価をPOMS用いて評価していた。2報中1報の論文においてGABAの肯定的な結果が報告されており、100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、仕事や勉強などにより生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減する有意な効果が認められると判断された。 科学的根拠の質：論文の中には研究方法に偏りがあり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、採用論文においては適切な被験者数で本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は科学的根拠として問題のないものであると判断された。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009;PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0570-041-005/0120-678-005",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "①0.85mg/4粒、1.70mg/8粒　②1.21mg/4粒、2.42mg/8粒　③100mg/4粒、200mg/8粒",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "桑葉粉末（国内製造）、ギャバ、茶花エキス末（マルトデキストリン、茶花エキス）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "①チャカサポニン　 ②桑葉由来イミノシュガー　③GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8iuIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（4粒あたり1.468g、8粒あたり2.936g）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  【4粒あたり】 1. 脂質：0.056 g 2. 糖類：1.02 g（炭水化物を全て糖類に置き換えた場合） 3. ナトリウム：0.472 mg （食塩相当量：0.0012g）  【8粒あたり】 1. 脂質：0.11 g 2. 糖類：2.04 g（炭水化物を全て糖類に置き換えた場合） 3. ナトリウム：0.906 mg （食塩相当量：0.0023 g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。 【旧表示】 また、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起をしている。 【新表示】 また、「過剰摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はチャックを閉めて冷暗所に保存し、お早めにお召し上がりください。乳幼児の手の届かないところに保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血中中性脂肪の上昇が気になる方、BMI 23以上30kg/m２未満の肥満気味な成人健常者、健常成人で、血糖値の上昇が気になる方（妊婦および授乳婦を除く。）、仕事や勉強、家事による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方、健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、健常な範囲内で仕事や勉強などにより生じる一時的な活気・活力感の低下が気になる方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}