肌サポココア

{
  "住所": "新潟県柏崎市駅前１丁目３番１号",
  "名称": "調整ココア",
  "電話": "0257-23-8290",
  "商品名": "肌サポココア",
  "変更日": "2026/06/29",
  "届出日": "2024/07/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ブルボン",
  "届出番号": "J456",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6110001017563",
  "電話番号": "0120-28-5605",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "吉田匡慶",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿をおさけください。",
  "摂取の方法": "【摂取の方法】～おいしい飲み方～　ホットで飲む場合　小さじ山盛り3杯(20g)　お湯または温めた牛乳（約130ml) ※最初に少量（約20ml）を注ぎ、よくかきまぜてから残りを加えると、よりおいしくお飲みいただけます。 アイスで飲む場合　小さじ山盛り3杯(20g)を少量の熱湯（約20ml)で溶かし、冷たい水または牛乳（約110ml）を注ぎ、よくかきまぜてお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/03/25",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.bourbon.co.jp/（ホームページにお問い合わせフォームによる受付があります。）",
  "前回の自己点検報告月": "2026/7",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1杯（標準20g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンは肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。糖類の過剰摂取をさけるため、また、摂り過ぎや体質・体調によりおなかがゆるくなることがあるため、一日摂取目安量を守ってお召しあがりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024年10月4日） 様式Ⅳの修正 （2025年2月26日） 様式Ⅲの下記項目の変更および追加 ・分析方法を示す資料の添付 ・製品規格書などの食品の規格を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付 ・その他添付ファイル 様式Ⅵ　表示見本　届出情報の表示方法の見直しに伴う変更および原材料名、栄養成分値の変更 様式Ⅶ　健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の栄養素の値を更新",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日　午前9：00～午後5：00　（土曜、日曜、祝日、夏季・年末年始休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ブルボン　お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.bourbon.co.jp/cocoa/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品製造工場は、FSSC22000の認証を取得し、生産・製造及び品質管理を行っています。※FSSC22000：消費者に安全な食品を提供することを目的とした食品安全マネジメントシステムに関する国際規格",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①既存情報を用いた安全性試験の評価 　アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe（以下、GRAS）においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 　当該製品の原料となるイヌリン（製品名：Fuji FF）において、以下に示す安全性試験を実施している。微生物を用い変異原性の有無を確認した試験では、陰性であることが確認されている。また、ラットを用いた単回経口投与及び90日間反復投与毒性試験において体重1 kg当たり2 gを摂取させても死亡例や異常がないことが確認されている。さらに、臨床試験では、イヌリン（製品名：Fuji FF）25 g/日を4週間摂取させた試験において、臨床上問題となる有害事象がなかったことが確認されている。 　以上の評価より、当該製品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。 ②イヌリンのアレルギーに関する評価 　GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン（製品名：Fuji FF）は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【イヌリンの肌の保湿力（バリア機能）を高め、弾力が維持される機能について】 ①標題 機能性関与成分イヌリンによる肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持する機能性に関する研究レビュー ②目的 健常成人がイヌリンを含む食品を摂取することによる肌の保湿力（バリア機能）、肌の弾力に対する効果を検証するため、本研究レビューを実施した。 ③背景 皮膚は表皮・真皮および皮下組織から構成され、生体内の水分の蒸散や体内成分の喪失を制御するとともに、体外の化学物質・微生物などの生体内への侵入を防ぐ機能（バリア機能）を維持している。紫外線などの刺激によって皮膚が損傷を受けると、バリア機能が低下し水分が失われ、肌が荒れ乾燥した状態となる。つまり、バリア機能を維持し水分の蒸散を抑制することは、肌の健康を維持するために重要である。真皮にはコラーゲンや弾性線維が含まれ、皮膚の弾力の維持に関与しており、これらの線維の間に存在するヒアルロン酸などが水分を保持する作用を持つ。そのため加齢や紫外線により、コラーゲンや弾性線維が減少して真皮の構造変化が生じると、水分保持能が低下する。これに伴いバリア機能も低下し、外部からの刺激による炎症反応が起こりやすくなる。したがって皮膚の弾力を維持することは重要であり、健康の維持につながると考えられる。これまでに、整腸作用を持つ成分の摂取によって腸内環境が整うと、肌の状態が改善される事例が報告されている。そこで、健常成人がイヌリンを含む食品を摂取した場合、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持する機能性を持つかについて検討を行った。 ④研究レビュー対象とした研究の特性 2022年6月23日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人を研究対象とした試験で、イヌリンの摂取による経表皮水分蒸散量（TEWL）の変動、弾力の変動を評価したものについて検討した。最終的に1報の論文を採用し評価を行った。 ⑤主な結果 一日当たり4.5 gのイヌリンを含む食品を摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、健常成人において、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力が維持される機能が認められた。 ⑥科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からイヌリンの肌の保湿力（バリア機能）を高め、弾力が維持される作用には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "第五製品開発部機能性食品開発課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-28-5605",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4.5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "イヌリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8T4IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量（1杯（標準20 g））に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は以下の通りである。 「脂質」：0.9g  「飽和脂肪酸」：0.6g 「コレステロール」：0.099mg（理論値※1） 「糖類」：11.3g※2 「食塩相当量」：0.1g ※１：日本食品標準成分表2020年版（八訂）より算出。 ※２：糖質が全て糖類であると仮定したときの値。 ※３：炭水化物が全て糖類であると仮定したときの値。  また、本品では食味改善のため温めた牛乳130mlを用いた摂取方法について表示を行っている。「日本食品表示成分表2020年版（八訂）」の普通牛乳を参照すると、牛乳100mlは103.2gとされており、牛乳130mlの場合はおよそ134.2gである。牛乳134.2gに含まれる「脂質」、「飽和脂肪酸」、「コレステロール」、「糖類」、「食塩相当量」は、日本食品標準成分表2020年版（八訂）の、普通牛乳の項を参考に算出すると以下のようになる。 「脂質」：5.1g  「飽和脂肪酸」：3.1g 「コレステロール」：16.1mg（理論値※1） 「糖類」：6.4g※3 「食塩相当量」：0.13g  従って本品を摂取方法に記載のある飲み方で摂取する場合の「脂質」、「飽和脂肪酸」、「コレステロール」、「糖類」、「食塩相当量」は、以下のようになる。 「脂質」：6.0g  「飽和脂肪酸」：3.7g 「コレステロール」：16.2mg（理論値※1） 「糖類」：17.7g※2 「食塩相当量」：0.23g  【脂質】 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,050kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は成人女性及び成人男性ともに20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ、68.3g、90.0gである。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.9gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合、合計で6.0gとなり、本品の一日摂取目安量を摂取しても、脂質の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【飽和脂肪酸】 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,050kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。飽和脂肪酸の食事摂取基準（％エネルギー）は成人女性及び成人男性ともに7％エネルギー以下が目標量である。これを基準として1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ15.9g、21.0gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる飽和脂肪酸は0.6gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合、合計で3.7gとなり、本品の一日摂取目安量を摂取しても、飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【コレステロール】 コレステロールは経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年)」から基準が撤廃されている。参考までに2010年版の基準量は成人男性750mg未満、成人女性は600mgである。本品の一日摂取目安量に含まれると考えられるコレステロールは0.099mgで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合、合計で16.2mgとなり、本品の一日摂取目安量を摂取しても、コレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【糖類】 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,050kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日であるから、糖類の摂取基準は成人女性では51.2ｇ未満、成人男性では67.5ｇ未満となる。本品の一日摂取目安量に含まれる糖類は11.3gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合、合計で17.7gとなり、本品の一日摂取目安量を摂取しても、糖類の摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【食塩相当量】 「日本人の食事摂取基準（2020）」により、ナトリウムの摂取目標量は食塩相当量として、成人男性で7.5g未満、成人女性で6.5g未満である。本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.1gで、牛乳を用いた飲み方で摂取する場合、合計で0.23gとなり、本品の一日摂取目安量を摂取しても、ナトリウムの食塩相当量としての食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。  各項目において、当該製品の一日当たりの摂取目安量（1杯（標準20 g））を当該製品に表示する飲み方で摂取しても、過剰摂取につながる可能性は低いと考えらえる。  しかし、本品を多量に摂取した場合、上記の栄養の過剰摂取につながる恐れがあるため、「一日摂取目安量：1杯（標準20g）」を製品パッケージの表面と裏面の両方に記載し、さらに「摂取上の注意」に「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。糖類の過剰摂取をさけるため、また、摂り過ぎや体質・体調によりおなかがゆるくなることがあるため、1日摂取目安量を守ってお召しあがりください。」と表示することで注意喚起している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後は、保管中にココアの香りにひかれて虫が侵入する場合がありますので、保管前に必ずチャックをしっかり閉じてください。開封後は密封性の良い容器に入れ、涼しい場所（冷蔵庫など）で保管し、お早目にお召しあがりください。中身を袋から取り出す際は、清潔なスプーン等をご使用ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌の保湿力（バリア機能）が気になる方、肌の弾力が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ブルボン　新潟南工場 新潟県新潟市南区西萱場610番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}