ＧＡＢＡ１００　肌弾ドリンク

{
  "住所": "三重県桑名市大字森忠465番地の4",
  "名称": "清涼飲料水（希釈用）",
  "電話": "0594-33-4072",
  "商品名": "ＧＡＢＡ１００　肌弾ドリンク",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2024/06/14",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ヤマモリ株式会社",
  "届出番号": "J309",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3190001012691",
  "電話番号": "0120-04-9016",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長執行役員　三林　圭介",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温で保存",
  "摂取の方法": "１日当たり本品30mlを目安に、水などで４倍に希釈してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/09/02",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日当たり本品30mlを目安に、水などで４倍に希釈してお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABA(ギャバ)が含まれています。GABA(ギャバ)は肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、睡眠の質(眠りの深さ)を向上させ、すっきりとした目覚めを得ることに役立つ機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～17:00　土日祝は除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ヤマモリ株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.yamamori.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部医療栄養学科　食品－医薬品相互作用データベースVer.10.0 ・一般社団法人　愛知県薬剤師会「医薬品との併用に注意のいる健康食品」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ヤマモリ株式会社 桑名工場FSSC 22000:JQA-FC0038-2\nヤマモリ株式会社 松阪工場FSSC 22000:JQA-FC0038-3",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品は機能性関与有効成分ＧＡＢＡ（ギャバ）を１日摂取目安量当たり１００ｍｇ配合した製品である。機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性試験に関する文献を検索し、最終的に４報の文献を抽出した。本品の５倍量以上の過剰摂取（１０００mg摂取）及び、本品と同等量での１２週間の長期摂取において、ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性が確認された。 　ＧＡＢＡ（ギャバ）は低分子単一化合物であることから基原による性状の差異はなく、この結果を本品に適用することは問題ないと考えられる。よって、本品の安全性に問題はない。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）による肌の健康を助ける機能性に関するシステマティックレビュー 目的： 日本人健常者が、ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下ＧＡＢＡと略す）を含む食品とＧＡＢＡを含まない食品を経口摂取した場合、ＧＡＢＡを含む食品を継続摂取することにより、肌の健康を守るのを助けるか、検証することを目的として本研究レビューを実施した。 背景： 現代はストレス社会と形容されるが、ストレスなどの精神的な負荷が肌の状態に影響を与えることは、一般に広く認識されている事実である。ＧＡＢＡの摂取は、末梢の自律神経節においてＧＡＢＡＢ受容体を活性化し、ノルアドレナリンの放出を抑制することで交感神経系に作用して、ストレスを緩和する機能があると考えられている。このためＧＡＢＡの摂取は、ストレス負荷の軽減を介して、肌の健康にも役立つことが期待された。研究レビューの実施によってその有効性を検証することとした。 レビュー対象とした研究の特性： 2023年10月30日にそれまでの期間を対象として2つのデータベースで検索を行った。対象は日本人健常者とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は1報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 主な結果： ストレスによる肌荒れを自覚している30歳から50歳の成人女性を対象とし、ＧＡＢＡ100mgを含む試験品を摂取する介入群17名、プラセボを摂取する対照群19名に振り分け、8週間の継続摂取を行うランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施した。8週間後の総粘弾性（R2）、正味の弾性（R5）、戻り率（R7）について、介入群は対象群と比較して有意に高値であることが確認されたことから、肌の弾力の低下が抑制されたことを示している。以上のことから、ＧＡＢＡ100mg/日、8週間の摂取は、肌の機能の一部である肌の弾力を維持することで、肌の健康に寄与する機能性があると言える。  科学的根拠の質： 採用文献のバイアスリスクは「中」であり、その他バイアスで採用文献は１報のみの為、出版バイアスが否定できず「中」とした。エビデンス総体として、研究結果を無効とするような深刻な問題はないと評価した。しかし、バイアスリスクや不精確、非一貫性、その他の項目において軽微な問題が見られたため、エビデンスの確実性については低(C)とした。採用文献は頬のみの調査であることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。  標題：ＧＡＢＡによる睡眠の質の改善の機能性に関するシステマティックレビュー 目的： 日本人の健常成人を対象とし、ＧＡＢＡ配合食品を経口摂取した場合と、ＧＡＢＡを配合しない食品を経口摂取した場合で、睡眠の質を向上する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 背景： ＧＡＢＡの摂取はストレスの緩和されたリラックス状態にすることで眠りの質を改善することが期待された。改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビューを対象とした研究の特性： 2020年6月4日にそれまでの期間を対象として3つのデータベースで検索を行った。対象は健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は2報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 主な結果： ＧＡＢＡ配合食品を経口摂取した場合と、ＧＡＢＡを配合しない食品を経口摂取した場合で、①脳波測定による睡眠状態の客観的評価、②主観的評価（目覚めた時の気分）の解析について比較した。結果、ＧＡＢＡを100mg経口摂取することで、ＧＡＢＡを配合しない食品を摂取した時と比べて、①、②の項目で睡眠の質（睡眠の深さ）を向上する効果が確認された。 科学根拠の質： 採用文献のバイアスリスクのまとめとしては「中」であり、出版バイアスは否定できなかった。不精確、非直接性に関しては低（0）とした。非一貫性に関してノンレム睡眠では低（0）と評価したが、主観評価（VAS）では採用文献が1報であった事から評価できなかった。総合的にエビデンスの強さはノンレム睡眠では中（B）、主観評価（VAS）では低（C）とした。エビデンス総体として、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、科学的根拠の質としては十分と判断した。    標題：ＧＡＢＡのストレスおよび疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 目的： 日本人の18～19歳を含む健常成人を対象とし、ＧＡＢＡ配合食品を経口摂取した場合と、ＧＡＢＡを配合しない食品を経口摂取した場合で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 背景： ＧＡＢＡには一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が示唆されているが、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビューを対象とした研究の特性： 2017年10月20日に2017年10月までの期間を対象として4つのデータベースで検索を行い、ハンドサーチでも検索を行った。対象は日本人の18～19歳を含む健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は6報であった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。なお健常成人には、18～19歳も対象とした。これは、「日本人の食事摂取基準」（2015年版、厚生労働省）において、18～19歳の推定エネルギー必要量が20～29歳と同一であり、医学、薬学、栄養学的に同等と考えられるためである。 主な結果： ＧＡＢＡ配合食品を経口摂取した場合と、ＧＡＢＡを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、ＧＡＢＡを28mg～100mg経口摂取することで、ＧＡＢＡを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。 科学根拠の質： 採用文献の内、選択バイアスや症例減少バイアスが疑われる為、採用文献のバイアスリスクのまとめとしては「中」であり、出版バイアスが否定できず「中」とした。不精確、非直接性に関しては低（0）とした。非一貫性に関しては、ストレスマーカー（唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール）、脳波（α波、β波）は低（0）、主観的評価（疲労感）（POMS、VAS）は中（-1）、自律神経活動は採用文献が1報であった事から評価できなかった。総合的にエビデンスの強さとしてはストレスマーカーと自律神経活動は中（B）、脳波と主観的評価（疲労感）は強（A）と評価した。エビデンス総体として、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、科学的根拠の質としては十分と判断した。   （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング統括部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-04-9016",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ＧＡＢＡ含有発酵液",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7toIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "清涼飲料水（希釈用） 当該食品の1日当たりの摂取目安量30ｍｌに含まれる栄養素量は以下の通りである。 １．脂質　0g ２．糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの）0.3g ３．ナトリウム　97mg（食塩相当量として　0.2g） ＜脂質について＞ 当該食品の1日当たりの摂取目安量中に含まれる脂質量は0gであることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 ＜糖類について＞ ＷＨＯのガイドライン（Guideline : sugars intake for adults and children (WHO2015)）において、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。食品表示基準　別表第10より成人男女の糖類目標量は55g/日となる。当該食品１日摂取目安量当たりの糖類は0.3ｇであり、過剰な摂取につながらないと考える。 ＜ナトリウムについて＞ 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」で目標とされる食塩相当量は、18歳以上の男性で7.5g/日未満、女性で6.5g/日未満とされている。当該食品の１日摂取目安量当たりのナトリウムは食塩相当量として0.2ｇのため、上限値を超えることなく、過剰な摂取につながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開栓後は必ずキャップを閉め、冷蔵庫に立てて保管し、なるべく早くお召し上がりください。●時間の経過により液色が変化したり、内容成分が浮遊・沈殿したりすることがありますが、品質には問題ありません。よく振ってからご使用ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は「清涼飲料水（希釈用）」と明示していることから、サプリメント形状の食品（液剤）として誤認される恐れは低いと判断したため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な範囲内で肌の乾燥が気になる方、眠りの質に問題を感じている方、仕事や勉強による一過性の精神的ストレスや疲労感が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ヤマモリ株式会社　桑名工場 三重県桑名市森忠465-4 ヤマモリ株式会社　松阪工場 三重県松阪市大口町字1672-7",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}