糖おさえ～る

{
  "住所": "北海道札幌市白石区菊水元町一条1丁目5番4号",
  "名称": "菊芋加工食品",
  "電話": "011-872-7776",
  "商品名": "糖おさえ～る",
  "変更日": "2026/03/31",
  "届出日": "2024/06/01",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社グランバース",
  "届出番号": "J240",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3430001007353",
  "電話番号": "0120-078-471",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "永田　康晴",
  "保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "噛まずに水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/09/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "6粒（2.04g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●一日の摂取目安量を守ってください。 ●妊娠・授乳中は医師にご相談ください。 ●食物アレルギーのある方は原材料名をご確認ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～17:00（土日祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社グランバース お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://shop.tou-osaeru.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・城西大学薬学部　食品 - 医薬品相互作用データベース ・国立医薬品食品衛生研究所　食品安全情報 ・米国食品医薬品庁（FDA）　Generally Recognized As Safe （GRAS）情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "JGAPに基づいた管理体制を構築し、外部で食中毒菌等の検査を実施している。また、年2回、他企業との相互監査を実施し、安全な衛生管理体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "イヌリンは、非消化性の多糖類で、腸内細菌が利用できる食物繊維である。ごぼう、キクイモなどのキク科植物に多く含まれるフルクトースの重合体であり、食品添加物としてもよく知られている栄養素である。「血糖値の急激な上昇を防ぐ」「コレステロールを下げる」などと言われている。 アメリカ食品医薬品庁のGenerally Recognized As Safe によると、40g／日までのイヌリン摂取においても安全性に問題はないとの評価がされている。 一方で人によっては、イヌリンを含む食品にはアレルギーを引き起こす可能性があることが記載されているため、届出食品で摂取をする上での注意事項として「食物アレルギーのある方は原材料をご確認ください」と表記することで注意喚起を行い、安全性を担保することとした。 また、医薬品との相互作用に関しては、イヌリンはカルシウムの吸収を増加させることが示唆されいることから、カルシウムの過剰摂取に関して検討した。カルシウムは保険適応となる薬剤があり、厚生労働省の食事摂取基準で耐容上限量が定められている。そこで、イヌリンの摂取によって食品由来のカルシウムの吸収が促進しカルシウムの過剰摂取につながる可能性がないかを文献調査によって検討した。その結果、届出食品の一日摂取目安量を守って摂取する場合においては、耐容上限量まで達するカルシウムの吸収量増加は無いものと考えられたことから、安全上特に問題は無いものと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1.標題 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する定性的研究レビュー 2.目的 イヌリンを含む届出食品「糖おさえ～る」には、疾病に罹患していない健常な成人の食後血糖値の上昇を抑える機能があることを明らかにすることを目的とした。 3.背景 イヌリンは腸内細菌の増殖を促進し、腸内細菌が作り出した短鎖脂肪酸という物質が腸にあるホルモンを出す細胞を刺激してインスリンが生産され、血糖値の上昇が抑制されると考えられる。インスリンは血糖値の恒常性維持に重要なホルモンであることから、イヌリンの持つ食後血糖値の上昇を防ぐ効果について評価するため、研究レビューを行った。 4.レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献検索を行なった。成人健常者に、イヌリンを摂取させると食後血糖値上昇抑制効果があるかについて論文を検索した。 5.主な結果 最終的に4報のランダム化比較試験の論文を採択した。 12週後の食後血糖値において、イヌリンの摂取は有意な改善を示した。このことから、空腹時血糖値またはOGTT2時間値が境界型の者を含む健康な成人が1日あたりイヌリン650 mg以上を継続して摂取することにより、食後血糖値の上昇が抑えられることが確認された。 6.科学的根拠の質 イヌリンについて文献を調査したところ、健常者を対象とした食後血糖値に関する研究は少なく、今回のレビューで採択した論文は4報だったことから、出版バイアスについて充分な精査には至らなかった。その一方で、採用した4件（内２件は追補）の試験はRCTでエビデンスの質は高く、全体としては肯定的な科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-078-471",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.0g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "菊芋",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7jOIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの 摂取目安量一日6粒（イヌリンとして 1.0 g）における脂質含有量は0.04g、食塩相当量は0ｇと、脂質および食塩相当量は極めて微量であるといえる。また、糖類については世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）は、一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨している。本品に含まれる糖類は0.39gであり、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値と考えられる。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に最大一日摂取目安量を超える量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はお早めにお飲みください。 ●乳幼児の手が届かない所に保管してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者　特に食後の血糖値が気になる方に適した食品です。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造者 　株式会社グランバース 　北海道札幌市白石区菊水元町1条1丁目5番4号",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}