カラダユウキ緑黄野菜

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状態
撤回
届出番号
J1535
届出者
サンスター(株)
法人番号
8120901011027
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「1本(200ml)」の単位から推定
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届出日
2025-03-28
撤回日
2026-03-30
販売開始予定日
2025-07-26
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

撤回済み この届出は 2026-03-30 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。

本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
GABA GABA 12.3 mg

生産・製造及び品質管理

当該製品は、FSSC22000の認証(JQA-FC0035)を取得した製造施設(宮崎県農協果汁株式会社)で製造されています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪府高槻市朝日町3番1号",
  "名称": "有機緑黄色野菜ジュース",
  "電話": "080-9593-4548",
  "商品名": "カラダユウキ緑黄野菜",
  "変更日": "2025/09/26",
  "届出日": "2025/03/28",
  "撤回日": "2026/03/30",
  "法人名": "サンスター株式会社",
  "届出番号": "J1535",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8120901011027",
  "電話番号": "0120-543210",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "柴田 公生",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保管してください",
  "摂取の方法": "1日1本(200ml)を目安に、良く振ってお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "本品での販売予定がないため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/07/26",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本(200ml)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 ビタミンKの摂取量を医師から制限されている方はご注意ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "電話9時~21時(年末年始を除く毎日)ファックス:24時間",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サンスター通信販売お客様センター(商品のお問い合わせ)",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. Oketch-Rabah, H. A., Madden, E. F., Roe, A. L., & Betz, J. M. (2021). United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). In Nutrients (Vol. 13, Issue 8). https://doi.org/10.3390/nu13082742 2. ヤクルト研究所研究報告集 第24号, 23-28 (2004) 3. 脳代謝促進剤 ガンマロン錠250mg(ガンマーアミノ酪酸錠) 医薬品インタビューフォーム(アルフレッサ ファーマ株式会社) 4. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース(Ver.10.0) 5. 一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、FSSC22000の認証(JQA-FC0035)を取得した製造施設(宮崎県農協果汁株式会社)で製造されています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は有機野菜(にんじん、ほうれん草、ピーマン、キャベツ、セロリ)とレモンを使用した野菜飲料であり、1本(200ml、一日摂取目安量)あたり機能性関与成分のGABAを12.3mg含む。当該製品と同処方の野菜飲料(160g、一日摂取目安量)は1992年から販売しており、2024年11月末時点での販売実績は約1億4900万本である。日本全国で幅広い年代の方に飲用されているが、同処方製品に起因する重篤な健康被害は報告されていない。したがって、当該製品と同処方の飲料は喫食実績による食経験が十分であると評価した。また、当該製品の一日摂取目安量は同処方製品から増量しているが、200mlに増量しても栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるため、安全性への懸念はないと判断した。 GABAと医薬品との相互作用については、降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されている。しかし、これは理論的に起こりうる可能性を述べたものであり、実際にGABAと降圧薬との併用により低血圧を起こした等の報告はない。GABA含有乳酸菌飲料(GABAの1日摂取目安量:10mg)と薬の相互作用について検討した文献では、GABA含有乳酸菌飲料の飲用により、薬物代謝酵素P450の阻害または誘導による薬物相互作用を起こす可能性は極めて低いと考察されている。加えて、長年当該製品を販売してきた中で、当該製品と降圧薬との併用により低血圧を起こした報告も受けていない。よって、当該製品に含まれるGABAと医薬品との相互作用は「なし」と判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 緑黄野菜に含まれる機能性関与成分GABAの摂取による血圧への効果に関する定性的研究レビュー 【目的】 血圧が高めの健康な成人に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続した摂取が、血圧を低下させるか明かにするため、定性的な研究レビューを実施した。 【背景】 高血圧は脳卒中や心疾患など脳心血管病を含む様々な疾患の危険因子とされており、現在日本では、高血圧の患者は約4,300万人いると推定されている。GABA(γ-アミノ酪酸)は、玄米やにんじんなどの植物の他、哺乳動物にも広く存在するアミノ酸の一種で、GABAの摂取により血圧が低下することが知られている。高血圧に対応することは健康の維持増進に必要な取り組みであることから、血圧が高めの健康な成人におけるGABAの血圧降下作用について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2020年9月14日に、2020年9月までに発表された論文を対象にして検索を行った。検索の際には、血圧が高めの健康な成人(収縮期血圧130~139 mmHg 又は拡張期血圧85~89 mmHg)を対象とした試験を実施している文献を調査し、Ⅰ度高血圧(収縮期血圧140~159 mmHg 又は拡張期血圧90~99 mmHg)の方を含む場合は、血圧が高めの健康な成人と分けて結果を解析している文献のみを採用した。調査の結果、6報の文献がヒットした。 【主な結果】 文献6報のうち5報で、一日あたりGABAを12.3~80 mg継続的に摂取することで、GABAを摂取していない場合と比較して統計学的に有意(偶然ではなく意味があること)に血圧(収縮期血圧および拡張期血圧)が低くなることが認められた。以上のことから、血圧が高めの健康な成人においてGABAを一日あたり 12.3 mg以上、継続的に摂取することが高めの血圧を低下させる効果を有するという肯定的な結果が得られた。 【科学的根拠の質】 採用した文献が6報と少なく、一部で選択バイアス、症例減少バイアス、その他のバイアスの存在が疑われる文献もあるが、いずれの文献も二重盲検のランダム化並行群間比較試験として実施されており、本研究レビューにおける研究の質、信頼性は担保されているものと考えられる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "薬事/品質保証部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-543210",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "12.3㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "有機にんじん、乳酸発酵有機野菜(にんじん、ほうれん草、ピーマン、キャベツ)汁、有機セロリ、有機レモン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP2sIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の一日摂取目安量(1本200ml)あたりの脂質は0g、炭水化物:20.1 g(糖質17.6g、食物繊維2.5g)、食塩相当量は0.19~0.53gが含まれる。 ・脂質:当該製品一日摂取目安量(1本200ml)に含まれる脂質は0gであり過剰な摂取につながることはない。 ・糖類:現在、日本では糖類の食事摂取基準は定められていないが、WHO のガイドラインでは、遊離糖(糖類)の摂取を1日のエネルギー摂取量の10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準(2020年版)」では、推定エネルギー必要量を成人男性で約2100~2700kcal /日、成人女性で約1650~2050kcal/日としている。したがって、遊離糖(糖類)の推奨摂取量は、41~68g/日未満と計算される。 当該製品の糖質は17.6g(全量を糖類とする)であり、その量はWHOおよび「日本人の食事摂取基準(2020年版)」から計算される遊離糖(糖類)の推奨摂取量を基準とすると、そのうちの25~43%程度の低い値である。したがって、過剰摂取につながることはないと考えられる。 ・食塩:日本人の食事摂取基準(2020年版)にて成人男女で6.5~7.5g未満が目標量と設定されている(高血圧及び慢性腎臓病の重症化予防のための食塩相当量の量は男女とも6.0g未満)。当該製品を一日摂取目安量(1本200ml)で摂取した場合、食塩相当量は多くても0.53gのため、食塩の過剰摂取につながることはない。 ・当該製品は1本200mlの飲料であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いと考えられる。また、表示に「本品は、多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。」と表示することで注意喚起を行っている。 以上のことから、本品の一日摂取目安量(1本200ml)を継続的に摂取しても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと評価した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "ー",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "血圧が高めの健康な成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "宮崎県農協果汁株式会社 宮崎県児湯郡川南町川南20016-3",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}