もち麦満腹バー　十六雑穀プラス

{
  "住所": "大阪府大阪市中央区神崎町４番１２号",
  "名称": "もち麦加工品",
  "電話": "06-6767-6025",
  "商品名": "もち麦満腹バー　十六雑穀プラス",
  "変更日": "",
  "届出日": "2025/03/28",
  "撤回日": "2026/07/01",
  "法人名": "味覚糖株式会社",
  "届出番号": "J1511",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2120001077560",
  "電話番号": "0120-557-108",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山田泰正",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量と併せて記載",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/06/03",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページに問い合わせフォーム及びお問い合わせ窓口あり　https://www.uha-mikakuto.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日１回１袋を目安にそのままお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦β－グルカンが含まれます。大麦β－グルカンには食後血糖値の上昇を穏やかにする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の 摂取目安量を守ってください。一度に多量に摂ると、体質によってお腹が緩くなる場合があります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（祝日を除く）　9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味覚糖株式会社　お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.uha-mikakuto.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」（2023年3月29日更新分）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC 22000認証取得（認証番号：JQA-FC0078、JP18/030469、JUSE-FS-126）",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "大麦β-グルカンの安全性に関して 大麦β-グルカンは大麦やオーツ麦に含まれる水溶性の食物繊維の一種である。大麦の歴史は古く、人類の農耕黎明期より食用栽培されており、日本にも紀元前300年頃に渡来したとあるため、大麦は古くから喫食実績があると判断し、その際に大麦β-グルカンも摂取されていたと判断している。 また農研機構「大麦の機能性と活用・利用拡大について」によると、嗜好の変化に伴い一人あたりの大麦消費量は減っているものの、昭和31年時には年間8.1kg消費し、それ以前にはさらに多くの消費がされていた食実績がある。 以上のことから、大麦β-グルカンはこれまでに十分な食経験があり、重大な健康被害の報告もないため、大麦β-グルカンの安全性に関して問題はないと判断した。 類似製品の喫食に関して もち麦満腹バーシリーズとして類似商品が2021年7月より全国チェーンおよびEC事業により販売されており、シリーズ累計で500万食を超える販売量となっているが、現在まで健康被害の報告は得ていない。このことから最終製品の通常の喫食において、安全性に問題なしと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題】最終製品「もち麦満腹バー　十六雑穀プラス」に含有する機能性成分大麦β－グルカンの摂取による、食後血糖値の上昇を抑制する機能に関するシステマティックレビュー  【目的】成人男女が大麦β－グルカンを摂取した際の、食後血糖値の上昇を抑制するかどうか検証した。 　　研究レビューにより、成人男女を対象とし、大麦β-グルカンを含む食品を摂取した時と、大麦β-グルカンを含まない食品（プラセボ）を摂取した時の効果を比較している文献を調査した。更に、それぞれの効果について、科学的根拠の検証に関する評価を行った。  【背景】大麦β-グルカンは米国やカナダ、欧州連合（EU）、オーストラリア・ニュージーランド等で健康に対する強調表示が認められている。EUではコレステロール低下による心臓疾患のリスク低減、食後血糖値の上昇抑制、排便促進効果等の表示が許可されており、食後血糖値の上昇抑制に関しては、1食中の糖質30g当たり4g以上の大麦・オーツ麦のβグルカンの摂取が必要量とされている。 　そこで今回、大麦β-グルカンが食後血糖値の上昇を抑制する機能に関する評価を行った。  【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の論文データベースを用いた最終検索日は2024年5月22日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとした。対象は成人健常者男女とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT)を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている論文や利益相反が疑われる論文に関しては除外し、最終的に4報の論文について評価を行った。  【主な結果】採用した文献、英語（2報）、日本語（2報）の計4報のいずれにおいても大麦β-グルカンを摂取することで、プラセボを摂取した時に比べ、食後血糖値の上昇抑制が確認された。また、血糖値上昇の抑制効果がみられた大麦β-グルカン量は1055㎎以上であった。なお、副作用などの有害事象は見られなかった。  【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できない。また、不精確に関しては「中/疑い（-1）」の評価であった。一方で、研究レビュー内で、設定したアウトカムに対し、バイアスリスク、非直接性、非一貫性に問題は認められなかった。そのため、食後血糖値の上昇を抑制する効果に関して肯定的な根拠があると判断し、エビデンスの総体の確実性は「高（A）」と評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-557-108",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1055mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "もち麦（もち大麦）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP2UIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "１）1日当たりの栄養摂取基準との比較 本品の１日摂取目安量55g中に含まれる栄養成分は以下の通りである。 エネルギー　80kcal たんぱく質　1.7g 脂質　　　　1.9g 炭水化物　　15.5g  -糖質　　　 12.7g  -食物繊維　 2.8g 食塩相当量　0.5g  一方で、食事摂取基準（2020年版）の１日当たりの摂取基準値は以下の通りである。 エネルギー　2200kcal たんぱく質　81g 脂質　　　　62g 炭水化物　　320g  -糖質　　　 301g　※炭水化物ー食物繊維で計算  -食物繊維　 19g 食塩相当量　7.36g　※ナトリウム値2900mgを食塩相当量に換算  そのため、いずれの項目も食事摂取基準から大きく下回る数字であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  ２）糖類の摂取 日本では糖類の食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖の摂取を1日のエネルギー摂取量の10％未満にする事が推奨されている。 これを成人男女の推定必要エネルギー量（身体活動レベルⅡ（ふつう）の「推定エネルギー必要量」）から糖類量に換算すると、成人男性で約67.5 g以下/日、成人女性で約50 g以下/日となる。本品に含まれる糖質12.6gが全て糖類12.6gであると仮定した場合においても、これはWHOのガイドラインに比べても十分に低いものであることから、本品の摂取では糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上のことから、本品の摂取により健康増進施行規則第11乗第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、仮に目安量を超えて摂取した場合は上記栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、摂取上の注意として「一度に多量に摂ると、体質によってお腹が緩くなる場合があります。」と記載することで、注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値上昇が気になる健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "セントラルパック株式会社 長野県松本市大路笹賀5652番地52  岐阜食品株式会社 岐阜県本巣市十四条字野中130番1  マルハマ食品株式会社　レトルト第１工場 島根県浜田市周布町イ63-25",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}