乳酸菌&イチョウ葉の恵みa

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J1485
届出者
(株)和漢
法人番号
8290001081012
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「2粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2025-03-27
販売開始予定日
2025-09-01
自己点検報告
前回 2026年3月
PRISMA
PRISMA2009
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)、有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン、GABAが含まれます。植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力)や判断力(判断の正確さ)を向上させることが報告されています。GABAは睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能、一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
植物性乳酸菌K-1(L. casei 327) 植物性乳酸菌K-1(L.casei 327) 500 億個
有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258) 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258) 1 億個
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン -
GABA GABA 100 mg

生産・製造及び品質管理

本品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で製造しており、GMPに準拠した製造および品質管理を行っている。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中洲8階",
  "名称": "植物性乳酸菌・イチョウ葉エキス末含有加工食品",
  "電話": "080-6434-7427",
  "商品名": "乳酸菌&イチョウ葉の恵みa",
  "変更日": "2026/09/15",
  "届出日": "2025/03/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社和漢",
  "届出番号": "J1485",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8290001081012",
  "電話番号": "0120-206-401",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "上田 健太郎",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "水またはぬるま湯などとともにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2025/09/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)、有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン、GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)、有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン、GABAが含まれます。植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力)や判断力(判断の正確さ)を向上させることが報告されています。GABAは睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能、一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "■一日の摂取目安量をお守りください。 ■本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ■原材料に食物アレルギーのある方、体調や体質により体に合わない場合はご利用をお控えください。 ■ワルファリンなどの抗血栓薬やトルブタミドなどの血糖降下薬を服用している方、歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方は、本品の摂取をさけてください。 ■降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ■常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は慢性疲労症候群やうつ病の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。 ■植物由来の成分を使用している為、斑点や色調がバラつく場合がありますが、品質に問題はありません。 ■湿気や水濡れにより変色が生じる場合がありますので、水滴や濡れた手でのお取扱いにご注意ください。 ■開封後はチャックをしっかりと閉めてください。 ■乳幼児の手の届かないところに保管してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.07.07)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日10:00~17:00(土日・祝休み)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【植物性乳酸菌K-1】 ・Pubmed ・J-STAGE  【有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)】 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付 文書情報 ・ 城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 ・厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用  【イチョウ葉フラボノイド配糖体およびイチョウ葉テルペンラクトン】 ・食品安全委員会, 食品安全総合情報システム ・山田靜雄, 「受容体結合測定法を応用した新食品等の健康影響評価法の開発と応用」(課題番号 0807)(2011). ・EUROPEAN MEDICINES AGENCY, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Assessment report on Ginkgo biloba L., folium (2014). ・EUROPEAN SCIENTIFIC COOPERATIVE ON PHYTOTHERAPY, ESCOP MONOGRAPHS Second Edition, GINKGO FOLIUM, 178-210 (2003). ・Koch E., Phytomedicine, 12(1-2), 10-16(2005). ・Uchida S. et al., J Clin Pharmacol. 46(11): 1290-8(2006).  【GABA】 ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.新潟薬科大学 高度薬剤師教育研究センター サプリメント、健康食品と医療用 医薬品との飲み合わせ 2.城西大学薬学部 食品・医薬品相互作用データベース Ver.10.0  3.PubMed",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で製造しており、GMPに準拠した製造および品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "■GABA ・GABAを1g/日で4週間摂取した過剰量摂取試験と、GABAを120 mg/日で12週間摂取した長期摂取試験において、GABA摂取に起因する臨床上問題となる所見はなかった。 ・本品の対象者は医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いが、より安全に使用するために摂取上の注意において、降圧薬を服用中の方は注意事項の旨を記載し、リスクを減らす対策を講じている。  ■有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258) ・有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得(GRN691)したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。 ・医薬品との相互作用はなかった。  ■植物性乳酸菌K-1(L. casei 327) ・植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を500億個~5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、2件の文献で3例報告されている。いずれの試験においても試験食に起因する有害事象は認められていない。 ・医薬品との相互作用はなった。  ■イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン ・日本国内では、欧米と同様にイチョウ葉由来フラボノイド配糖体(24%以上)、イチョウ葉由来テルペンラクトン(6%以上)及びギンコール酸(5ppm以下)の品質規格基準が設定されており、1日摂取目安量は上記の規格化イチョウ葉エキス末として60~240mg/日である。また、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 14.4~144mg・イチョウ葉由来テルペンラクトン 3.6~36mgの既存情報も確認された。以上より、適切な量であれば安全性に問題はないと考えられる。 ・医薬品との相互作用に対しては、血液凝固抑制薬により代謝される医薬品、血糖降下薬と相互作用を起こす可能性が報告されているため、商品パッケージに注意喚起の旨を記載した。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 報告なし  ◆まとめ 以上より、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)(以下、乳酸菌K-1)】 背景・目的:本研究レビューでは、乳酸菌K-1の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証することを目的とした。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、便秘傾向のある健常成人対象で当該成分・プラセボを比較した試験で便通の改善を評価している文献を1報採用し評価した。主な結果:乳酸菌K-1 500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認された。また、日本人の外挿性の問題はないと判断した。科学的根拠の質:全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」とした。また、論文が1報のため、非一貫性と出版バイアスなどは「中/疑い」とした。エビデンスの強さは「強(A)」と評価した。 【有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)(以下、有胞子性乳酸菌)】 背景・目的:本研究レビューでは、有胞子性乳酸菌の摂取による、便通改善作用に関する機能性を検証することを目的とした。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、有胞子性乳酸菌・プラセボを比較した試験で便通の改善を評価している文献を1報採用し評価した。主な結果:有胞子性乳酸菌を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取し、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。科学的根拠の質:文献が1報であったため、バイアスおよび研究の限界もあるが、科学的根拠の質は高いと考えられる。 【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン(以下、当該成分)】 背景・目的:本研究レビューは、当該成分を継続摂取による、脳の血流や活動性、認知機能に対する有効性を検証することを目的とした。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、健常者を対象にした臨床試験報告2報を得た。主な結果:採択した2報とも、当該成分が規格化されたイチョウ葉エキスの継続経口摂取により、一部の認知機能(記憶の精度や判断力等)の評価で、プラセボと比較して有意な改善を報告。また、同時に加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善する効果も報告されていた。科学的根拠の質:採択した2報に日本人を対象とした文献は含まれないが、規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売され、その効果に人種差の指摘はない。また、採用論文は生活インフラ等が日本と同等の国で実施され、本届出食品が日本人に対しても有効と考えられる。尚、研究の限界として、バイアスリスクの可能性は否定できない。 【GABA】 睡眠の質(眠りの深さ) 背景・目的:本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質(眠りの深さ)改善効果について、検証することを目的とした。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。主な結果:GABA摂取(100 mg/日)の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ3の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。科学的根拠の質:採用文献のバイアスリスクは「低」、不精確性は「中」、非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは「中(B)」と評価した。ただし採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性は否定できない。 睡眠後の目覚めの質 背景・目的:本研究レビューでは、GABA摂取による睡眠の質(目覚め)改善効果について、検証を目的とした。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、健康成人でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS[feeling upon awakening]を評価している文献1報を評価した。 主な結果:睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質(目覚め)が有意に改善した。科学的根拠の質:採用文献のバイアスリスクは低度であり、のエビデンスの強さは「中(B)」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。 一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用 背景・目的:日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、健常成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験である11報の文献を評価した。主な結果:28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や勉強による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。 科学的根拠の質:バイアスリスクの評価では、自律神経活動は「低」とし、主観的疲労感(VAS、POMS)、脳波の変動は「中」とし、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)は「高」とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感(VAS、POMS)、脳波の変動、自律神経活動は中(B)と評価し、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)、は弱(C)とした。 血圧低下作用 背景・目的:血圧が正常もしくは高めの健常成人を対象とし、長期間のGABA摂取による血圧低下効果ついて検証することを目的とした。レビュー対象とした研究の特性:文献データベースを検索し、健康成人対象でGABAとプラセボを比較した試験で血圧を評価している15報を採用し評価した。主な結果:正常高血圧の人において、12.3~80mg/日のGABA摂取は血圧の有意な低下が認められた。科学的根拠の質:バイアスリスクの評価は、1 報が「中」、残りの採用論文は「低」であった。エビデンスの強さでは、収縮期血圧は強(A)、拡張期血圧は中(B)と評価した。 日常生活における筋肉量の維持 背景・目的:筋肉量の減少が始まる25歳以上の健常成人を対象とし、GABA摂取による日常生活における筋肉量を維持する効果についての検証を目的とした。レビュー対象とした研究の特性:文献データベースを検索し、健康成人対象でGABAとプラセボを比較した試験で筋肉量を評価している文献2報を採用し評価した。主な結果:日常の範囲内の身体的負荷とともにGABA 54.5 mg以上を8週間摂取することで筋肉量維持の効果が期待できると考えられた。科学的根拠の質:非一貫性は採用文献2報で結果が異なっていたため「中」とし、非直接性は「高」、不精確は「中」であったが、1報で肯定的結果を示していたことからエビデンスの強さはC(弱)とした。 一時的な活気・活力感の低下軽減効果 背景・目的:日常生活で一時的に活気・活力感が低下している健常人を対象とし、日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、日常生活で一時的に活気・活力感が低下している健康な成人男女を対象とし、GABA摂取群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。主な結果:GABA 100 mg/日を摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。科学的根拠の質:採用文献のバイアスリスクは「低」であった。その他バイアスで採用文献1報のみのため「中」、エビデンスの強さは「中(B)」と評価した。 肌弾力維持機能 背景・目的:本研究レビューでは、GABA摂取による肌弾力維持効果について、検証することを目的とした。レビュー対象とした研究の特性:データベースを検索し、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。主な結果:GABA(100 mg/日)摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。科学的根拠の質:採用文献のバイアスリスクは「低」であった。その他バイアスで採用文献1報のみのため「中」とし、エビデンスの強さ「中(B)」と評価した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-206-401",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "植物性乳酸菌K-1(L.casei 327):500億個、有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258):1億個、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体:19.2 mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン:4.8 mg、GABA:100 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "植物性乳酸菌末(殺菌)、有胞子性乳酸菌、イチョウ葉抽出物、大麦乳酸発酵液ギャバ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)、有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン、GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNdAIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。  脂質 0.02g、 炭水化物 0.45g、 食塩相当量0~0.01g(ナトリウムとして0~3.94mg)。  脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準(2020年)」で定められている成人男女の摂取目安量と比較して僅少であり、過剰摂取につながることはない。 糖類については日本において摂取基準が定められておらず、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類(単糖類や二糖類)の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満、望ましくは5%未満にすることを推奨している。上記推奨量を考慮し、「日本人の食事摂取基準(2020年)」による推定エネルギー必要量(成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2,000kcal)から算出される糖類の基準値は50.0~67.5gである。 本品を1日の摂取目安量の5倍量摂取したと想定し、本品中の炭水化物がすべて糖類と仮定すると糖類は約2.25gであり、過剰摂取に繋がる可能性は極めて低いと判断した。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム(食塩相当量))の過剰な摂取に繋がらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "記憶力が気になる健常な中高年者、便秘気味の健常成人、健康な成人男女、肌の乾燥が気になる健常成人男女、血圧が高めの健常成人、加齢による筋力量の低下が気になる健康な中高年者",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "アピ株式会社 池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1  アピ株式会社 ネクストステージ工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3  住岡食品株式会社 浜北工場 静岡県浜松市浜名区平口5201-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}