桃屋のいつもいきいきカプセルβ
お気に入り表示しようとする機能性
本品には熟成にんにくエキスが含まれます。抗酸化作用を持つ熟成にんにくエキスには睡眠の質を向上する機能、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 熟成にんにくエキス（指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン） | 熟成にんにくエキス （指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン） | － |
生産・製造及び品質管理
本製品の中間製品までの製造加工（カプセル充填まで）は、ロンザ株式会社（神奈川県相模原市中央区南橋本4-3-36）で製造されている。また、中間製品から最終的な本製品の容器包装に入れる包装加工は、株式会社ナルミヤ 厚木工場（神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018）で行っている。両工場とも、公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋蛎殻町二丁目16番2号",
"名称": "熟成にんにくエキス含有食品",
"電話": "048-720-8352",
"商品名": "桃屋のいつもいきいきカプセルβ",
"変更日": "2025/09/03",
"届出日": "2025/03/27",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社桃屋",
"届出番号": "J1452",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001059114",
"電話番号": "0120-952-643 0120-989-736",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小出雄二",
"保存の方法": "直射日光・高温を避けて保存",
"摂取の方法": "一日２粒を目安に噛まずに水などでお召し上がりください。 ★朝・昼・夜を問わず、お好きなときにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/08/30",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "熟成にんにくエキス （指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "ご意見・お問い合わせ https://www.momoya.co.jp/inquiry/",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "２粒",
"表示しようとする機能性": "本品には熟成にんにくエキスが含まれます。抗酸化作用を持つ熟成にんにくエキスには睡眠の質を向上する機能、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守り、継続して摂取してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.03）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "1",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:30 （土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "・「桃屋のいつもいきいき」通話料無料専用回線 ・お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.momoya.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.厚生労働省「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 2.ナチュラルメディシン・データベース オンライン版",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品の中間製品までの製造加工（カプセル充填まで）は、ロンザ株式会社（神奈川県相模原市中央区南橋本4-3-36）で製造されている。また、中間製品から最終的な本製品の容器包装に入れる包装加工は、株式会社ナルミヤ 厚木工場（神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018）で行っている。両工場とも、公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品は熟成にんにくエキス（S-アリルシステインとして1.4mg、アルギニンとして1.4mg）を含む食品である。熟成にんにくエキスの喫食実績としては、本届出品と食品形態が異なるものの、同じ熟成にんにくエキスを機能性関与成分とし、本届出品と同量の一日摂取目安量である機能性表示食品が2019年8月より販売されている。この製品により臨床上問題となるような有害事象は報告されていないが、新たに開発したエキスであり、販売期間が短いことから、以下の文献情報を基に安全性を評価した。 ・微生物試験 熟成にんにくエキスについて、遺伝毒性試験（微生物を用いて発がん性の有無を簡便に評価できる試験）を実施したところ、遺伝毒性は認められなかった（陰性）。 ・動物試験 ラットを用いた急性経口毒性試験では、熟成にんにくエキスをラット体重1kg当たり2000mgを1回投与しても、異常等は認められなかった。 ・臨床試験 熟成にんにくエキスを健康な男女に①一日摂取目安量の2倍を含む食品を12週間長期摂取させた試験、②一日摂取目安量の6倍量を含む食品を4週間過剰摂取させた試験を行い、血液検査、尿検査、体調変化を評価して安全性を調べた研究において、参加者への有害な影響（副作用）は認められなかった。 以上より本届出品の機能性関与成分である熟成にんにくエキスの安全性は高いと評価した。 医薬品との相互作用 熟成にんにくエキスに関する医薬品との相互作用の報告は特に見当たらなかった。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【A：睡眠の質を向上する機能】 ①標題 熟成にんにくエキスによる睡眠の質を向上する機能に関するシステマティックレビュー ②目的 熟成にんにくエキスを健康な成人男女が摂取することによりプラセボ（機能性関与成分を含まない以外は同じ外見、風味のもの）および熟成にんにくエキスを含まない食品で代替するようなコントロールの摂取、介入なしと比較して睡眠の質が向上するかについて明らかにすることを目的とした。 ③背景 にんにくを熟成することで産生されるS-アリルシステインには抗酸化作用があることが報告されており、抗酸化作用と睡眠には関わりがあるとの報告もある。しかしながら、S-アリルシステインを含む熟成にんにくエキスの睡眠に与える影響を報告した研究レビューはなかったため、検証を行った。なお、にんにくの熟成方法により含まれる成分量や組成が異なるため、対象は、特許第5968729号の方法で製造された熟成にんにくエキスに限定した。 ④レビュー対象とした研究の特性 健康な成人男女において、熟成にんにくエキスの摂取が、プラセボおよび熟成にんにくエキスを含まない食品で代替するようなコントロールの摂取、介入なしと比較して、睡眠の質を向上するかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースの検索およびハンドサーチを2024年2月7日に実施し、検索日までに公表された文献を網羅的に集めたところ、条件を満たす文献は2報であり、日本で実施されたランダム化比較試験の査読付き論文であった。両論文ともに供試食品の提供と試験費用の負担が著者所属企業によるものであった。機能性表示食品に同様の研究レビューを用いたものはなかった。 ⑤主な結果 採用した2報において有効性を認めていた。両論文とも、健康な成人男女を対象に熟成にんにくエキス（一日当たりS-アリルシステイン1.4mgを含む）を摂取させ、プラセボの摂取と比較し、睡眠の質の有意な向上を示す内容であった。なお、この機能性は3～12週間の継続摂取で認められていた。よって、一日当たり1.4mgのS-アリルシステインを含む熟成にんにくエキスの摂取は、睡眠の質を向上することが認められると確認された。 ⑥科学的根拠の質 採用論文2報は質の高い研究方法であり、熟成にんにくエキスが睡眠の質を向上する機能に関し、肯定的な結果が得られたと判断した。ただし、評価された論文が2報であり被験者数が少なく、バイアスリスクも否定できなかった点が本研究レビューの限界であり、これらを総合的に判断し、エビデンス総体の質における確実性は中（B）とした。今後の研究が進むことが望まれる。 【B：日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能】 ①標題 熟成にんにくエキスの摂取による一時的な疲労感を軽減する機能に関するシステマティックレビュー ②目的 熟成にんにくエキスを健康な成人男女が摂取することによりプラセボおよび熟成にんにくエキスを含まない食品で代替するようなコントロールの摂取、介入なしと比較して日常生活の一時的な疲労感を軽減するかについて明らかにすることを目的とした。 ③背景 にんにくを熟成することで産生されるS-アリルシステインには抗酸化作用があることが報告されており、抗酸化作用と疲労感には関わりがあるとの報告もある。しかしながら、S-アリルシステインを含む熟成にんにくエキスの日常生活の一時的な疲労感に与える影響を報告した研究レビューはなかったため、検証を行った。なお、にんにくの熟成方法により含まれる成分量や組成が異なるため、対象は、特許第5968729号の方法で製造された熟成にんにくエキスに限定した。 ④レビュー対象とした研究の特性 健康な成人男女において、熟成にんにくエキスの摂取が、プラセボおよび熟成にんにくエキスを含まない食品で代替するようなコントロールの摂取、介入なしと比較して、日常生活の一時的な疲労感を軽減するかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースの検索およびハンドサーチを2024年2月7日に実施し、検索日までに公表された文献を網羅的に集めたところ、条件を満たす文献は3報であり、日本で実施されたランダム化比較試験の査読付き論文であった。3報とも供試食品の提供と試験費用の負担が著者所属企業によるものだった。機能性表示食品に同様の研究レビューを用いたものはなかった。 ⑤主な結果 採用した3報について有意な結果が示され、健康な成人男女を対象に熟成にんにくエキスを摂取した場合、プラセボの摂取と比較し、日常生活の一時的な疲労感が軽減することが示された。この機能性は4～12週間の継続摂取で認められていた。なお、熟成にんにくエキスに含まれる一日当たりのS-アリルシステイン量は1報は1.0mg、2報は1.4mgであった。よって、一日当たり1.0mg以上のS-アリルシステインを含む熟成にんにくエキスの摂取は、日常生活の一時的な疲労感を軽減することが認められると確認された。 ⑥科学的根拠の質 採用論文3報は質の高い研究方法であり、熟成にんにくエキスが日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能に関し、肯定的な結果が得られたと判断した。ただし、採用された論文が3報であり被験者数が少なく、バイアスリスクも否定できなかった点が本研究レビューの限界であり、これらを総合的に判断し、エビデンス総体の質における確実性は中（B）とした。今後の研究が進むことが望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "S-アリルシステイン、アルギニン",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-952-643",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "熟成にんにくエキス （S-アリルシステインとして）1.4mg、（アルギニンとして）1.4mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "熟成にんにくエキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "熟成にんにくエキス （指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcdIAE",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本届出品の一日摂取目安量2粒(1.25g)に含まれる栄養素が過剰な摂取につながらないとする理由を以下に述べる。 脂質に関して、本届出品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.014gとほとんど含まれず、本届出品の原材料に飽和脂肪酸及びコレステロールがほとんど含まれていないため、これらの栄養素の過剰摂取にはつながらない。 糖類に関して、本届出品の一日摂取目安量に含まれる糖質は0.484gである。現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインにおいては糖類（遊離糖）の摂取を一日の総エネルギー摂取量の10%未満とすることが推奨されている。日本人の食事摂取基準(2020)における成人男女の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう））から計算すると、糖類の推奨摂取量は成人男性で53～67g未満、成人女性で42～49g未満となる。遊離糖類とは単糖類（ぶどう糖、果糖等）及び二糖類（しょ糖・食卓砂糖等）のことを指し、本届出品に含まれる糖質が概ね遊離糖類に由来するものと考えると、本届出品の一日摂取目安量に含まれる遊離糖類量は0.484gであり、WHOのガイドラインに比べ十分に低いものであることから、本届出品の一日摂取目安量の摂取では遊離糖即ち糖類の過剰摂取にはつながらない。 ナトリウムに関して、本届出品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは0.0656g（食塩相当量0.167g）である。日本人の食事摂取基準(2020)で定める成人男女の目標値の上限が食塩相当量6.5～7.5gであるのに対し、本届出品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.167gであり、目標値に比べ十分に低いものであることから、本届出品の一日摂取目安量の摂取では食塩の過剰摂取にはつながらない。 以上から健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本届出品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも、過剰な摂取にはつながらないと考える。ただし本届出品を多量に摂取した場合には過剰摂取につながる恐れがあるため、商品パッケージに【摂取上の注意】として「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守り、継続して摂取してください。」と記載し、注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・ロンザ株式会社 神奈川県相模原市中央区南橋本4-3-36 ・株式会社ナルミヤ 厚木工場 神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}