ココカラダ クエン酸
お気に入り表示しようとする機能性
本品はクエン酸を含んでいます。クエン酸は継続摂取により、日常の生活や運動後の疲労感を軽減する働きがあることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| クエン酸 | クエン酸 | 2700 mg |
生産・製造及び品質管理
住岡食品株式会社浜北工場 静岡県浜松市浜名区平口5201-1（GMP、FSSC22000認証） イーエスフーズ株式会社浜松工場 静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1（GMP、FSSC22000認証）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "埼玉県川口市飯塚4-12-4",
"名称": "クエン酸含有加工食品",
"電話": "048-252-3939",
"商品名": "ココカラダ クエン酸",
"変更日": "2026/09/14",
"届出日": "2025/03/24",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社健人",
"届出番号": "J1379",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4030001080299",
"電話番号": "048-252-3939",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "石井誠人",
"保存の方法": "高温多湿、直射日光を避け、涼しい場所に保存してください。",
"摂取の方法": "●内容量が10gの製品：本品1袋(10g)を400～500mlの水に溶かしてお飲みください。 ●300g（10g×30袋）の製品： 1回1袋(10g)を目安に、400～500mlのお水またはお湯などに溶かしてお飲みください。 ●内容量が500gの製品： 本品10gを400～500mlの水に溶かしてお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/05/30",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "クエン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://ken-jin.co.jp",
"前回の自己点検報告月": "2026/5",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "●内容量が10gおよび300g（10g×30袋）の製品：1袋（10ｇ） ●内容量が500gの製品：10g",
"表示しようとする機能性": "本品はクエン酸を含んでいます。クエン酸は継続摂取により、日常の生活や運動後の疲労感を軽減する働きがあることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●一日の摂取目安量を守ってください。● 妊娠中、授乳中の方、乳幼児および小児のご利用はお控えください。 ●食物アレルギーの方は原材料表示をご確認の上、お召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00（土・日・祝日は除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://ken-jin.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "住岡食品株式会社浜北工場 静岡県浜松市浜名区平口5201-1（GMP、FSSC22000認証）\nイーエスフーズ株式会社浜松工場 静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1（GMP、FSSC22000認証）\n",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "クエン酸は、果実や野菜に含まれる有機酸であり、喫食実績は豊富である。また、クエン酸は規格基準が定められた指定添加物であり、日本人１日1人当たりの摂取量は、本届出の対象である20歳以上の成人で、2063～2189㎎との報告がある1)。 以上より、クエン酸には十分な食経験があるものと考えられる。 クエン酸の融点は153℃であり2)、分解温度はそれ以上である。よって、水溶液を加熱沸騰しても分解することは無いと考えられ安定な物質であり、加工工程での変質は考え難い。 また、CLP reportにおいて9章に毒性動態の記載が有るが、『クエン酸はTCA呼吸経路に不可欠な代謝中間体である。例えクエン酸とクエン酸塩を、人が大量に摂取したとしても有害な影響は出ない。』と結論付けられている3)。 OECD SIDS Initial Assessment Reportでは、クエン酸25gの単回摂取により嘔吐等の有害事象を示したとの報告がある4)。しかし、届出品の１日摂取目安量は2700mgであり、有害事象を示した例と比較すると十分に少ない。 よって、本届出機能性関与成分による安全性に問題はないと判断した。 1.食品添加物一日摂取量総点検調査報告書 厚生労働省 2.CRC Handbook of Chemistry and Physics. 91st ed. Boca Raton, FL: CRC Press Inc., 2010-2011, p. 3-120 3.CLP report 『Proposal for Harmonised Classification and Labelling Based on Regulation (EC) No1272/2008 (CLP regulation), Annex Ⅵ,Part 2 International Chemical Identification ; Citric acid 30 Oct 2018』 4.OECD SIDS Initial Assessment Report for 11th SIAM",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "当該食品の機能性に関する評価を以下の通り実施した。 ア）標題 クエン酸の疲労軽減・回復効果に関する研究レビュー イ）目的 クエン酸の疲労軽減効果は論文化されているが、クエン酸を含む果汁や他の物との混合物を用いた試験結果が多い。 そのため、クエン酸本来の疲労軽減効果を検証することを目的とした。 ウ）背景 クエン酸は食品添加物（酸味料）として広く利用されているが、疲労感の軽減作用を総合的に評価した研究は行われていなかった。 エ）レビュー対象とした研究の特性 国内及び海外における複数のデータベースで、2017年9月26日から2017年11月9日に文献検索を実施し、対象期間は収載開始から検索実施日の期間とした。健常な成人を対象に、クエン酸の経口摂取群とプラセボ群を比較し「疲労感の軽減」を検証した文献を各データベースで検索し、3報を抽出した。 オ）主な結果 採用した3報は、いずれも健常成人としてクエン酸1000mg/日から2700mg/日を経口摂取による疲労感軽減効果を主観的評価であるVAS（Visual Analogue Scale）で評価しており、2報文においてプラセボと比較して疲労感の軽減効果が有意に認められた。また、残る1報文においても、プラセボと比較して疲労感の軽減傾向が認められた。尚、いずれの文献においてもクエン酸摂取による有害な事象は認められなかった。 カ）科学的根拠の質 定性評価に用いた3報のうち2報の著者は同研究グループであり、変更があることは否定できない。また、この2報はUMIN-CTRの活用が進んでおらず、出版バイアスの可能性も否定できない。しかし、1報はUMIN-CTR登録されており、評価した3報で肯定的な結果が確認されていることから、科学的根拠に問題のないものと判断した。 今後の研究によっては、研究レビューの評価が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "048-252-3939",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2,700mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クエン酸",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skLZeIAM",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11 条第２項に係る栄養素は脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類、ナトリウム（食塩相当量）であり、当該製品の一日当たりの摂取目安量（10ｇ）に含まれる量は脂質0g、 炭水化物8.64g、食塩相当量0.048gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準（2020年版）」における脂質（当該製品の脂質のすべてが脂質、飽和脂肪酸、コレステロールと仮定した場合）、ナトリウム（食塩相当量）、および世界保健機関（WHO）のガイドラインにおける糖類（当該製品の炭水化物のすべてが糖類と仮定した場合）と比較すると低い値であった。 従って当該製品を継続的に摂取しても、一日摂取目安量以上を摂取しても、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女および運動をする健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "住岡食品株式会社浜北工場 静岡県浜松市浜名区平口5201-1 イーエスフーズ株式会社浜松工場 静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}