琥珀にんにく

{
  "住所": "青森県三戸郡田子町大字田子字西舘野５４番地の３",
  "名称": "にんにく加工品",
  "電話": "070-6421-8848",
  "商品名": "琥珀にんにく",
  "変更日": "2026/02/05",
  "届出日": "2025/03/20",
  "撤回日": "",
  "法人名": "田子かわむらアグリサービス有限会社",
  "届出番号": "J1356",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1420002010763",
  "電話番号": "0120589229",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "川村　武司",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温で保存",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量と共に記載",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/06/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "S－アリルシステイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり２粒を目安に、ぬるま湯または水と一緒にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはS－アリルシステインが含まれています。S－アリルシステインは、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感や日常活動に伴う一時的な身体的疲労感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日～金曜日（土日祝日を除く） １０：００～１７：００",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.takkoagri.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム  ２．厚生労働省「e-ヘルスネット食物と薬の相互作用」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "(1) 原料仕入～梱包発送（カプセル・錠剤の製造工程を除く）\n当社の生産規格を満たしたものを出荷しています。基準に定めた項目は以下のとおりです。\n①製造または加工、保管および生産管理のための施設、②生産工程の管理の実施方法、③生産工程管理を担当するものの資格と人数、④標準衛生管理基準書により、作業場、作業員、機械設備などの衛生管理項目ごとに手順書を作成し運用しています。また品質管理は、原料受入検査、機能性表示成分等の定量試験、規格外品の分離・廃棄などを行っております。\n\n(2) カプセル・錠剤の製造工程\n 同製造工程は、株式会社夢実耕望(岩手県二戸市)に外注しております。当社製品は、同社のＩＳＯ９００１、ＧＭＰ適合性評価を受けた工場にて製造されております。\n\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当社製品「琥珀にんにく」は、2011年から製造販売を行っており、2013年から、本品の機能性関与成分の一日当たりの摂取目安量(S-ｱﾘﾙｼｽﾃｲﾝ2.0mg/日)を同等量含む食品であります。これまで、(累計16,461個、約197万食分に相当)の販売実績がありますが、現在まで、健康被害の報告は受けておりません。 また粉末化した原料は、化粧品原料・健康食品原料として提供する企業等に、原料供給としての納品実績がありますが、現在まで、健康被害の報告は受けておりません。 以上のことから、本製品は食経験上、安全性に問題はないと考えております。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分S-アリルシステインを用いた健常者における疲労感の軽減に関する研究レビュー（定性的研究レビューおよび定量的研究レビュー）  【目的】 本研究の目的は、P：健常者に対し、I：S-アリルシステインを含む食品を経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：疲労感を軽減する機能性が見られるかどうかを評価することです。  【背景】 S-アリルシステインは、抗酸化作用をはじめとするさまざまな生理作用が報告されており、身体的および精神的な疲労感に対する効果がヒト臨床試験によって確認されています。そのため、S-アリルシステインの摂取が疲労感を軽減するかどうかについて、研究レビューを通じて検証することとしました。  【レビュー対象とした研究の特性】 文献の検索は2023年2月6日に実施し、データベースとしてPubMed、The Cochrane Library、医中誌WebおよびJDreamⅢを使用しました。対象とした研究はランダム化比較試験（RCT）です。対象者は疾病に罹患していない健常者とし、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む）、授乳中の方、及び継続的または慢性的な疲労を感じている方を除外しました。  【主な結果】 2報のRCT論文が抽出されました。この2報の研究では、S-アリルシステイン摂取群において評価項目である「疲労感」に関して、注意力や思考力を必要とする作業による精神的疲労感および日常活動に伴う身体的疲労感を軽減する方向で有意な結果が示されていることが確認されました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューにおいて収集された論文はすべて、プラセボを対照としたランダム化比較試験であり、その科学的根拠の質は高いと考えられます。 ただし、文献検索は幅広く実施したものの、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスが介在する可能性も考慮する必要があります。そのため、今後も新たな研究報告について定期的に確認することが重要です。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-589-229",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "熟成にんにくパウダー",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "S-アリルシステイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skLHrIAM",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品1日摂取目安量(2粒)当たりの含有量は、脂質0.008g、炭水化物0.619g、食塩相当量0.00105gである。「日本人の食事摂取基準(2015年)に記載のある成人の目標量は、脂質33～102g、炭水化物188～496g、食塩相当量7～8g未満であり、これらと比較して脂質および炭水化物および食塩相当量については本品中の含有量は十分に低い。以上により、本品を適切に摂取すれば、摂取量が過剰となることはない。また仮に1日摂取目安量以上に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の含有量は低く、過剰な摂取につながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "一時的な体の疲れを感じている方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社 夢実耕望 岩手県二戸市浄法寺町明神沢56-2  田子かわむらアグリサービス有限会社 青森県三戸郡田子町大字田子字西舘野５４－３",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}