みつぼしトマト　クエン酸

{
  "住所": "福井県坂井市坂井町下兵庫88-14",
  "名称": "トマト",
  "電話": "090-2184-9696",
  "商品名": "みつぼしトマト　クエン酸",
  "変更日": "2026/09/23",
  "届出日": "2025/03/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "三つ星株式会社",
  "届出番号": "J1297",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1210001017005",
  "電話番号": "0776-63-6295",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "冨田美和",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避け、冷蔵庫など冷暗所に保管してください。",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量と共に記載。  本品75g (1/2個)を目安にそのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/05/23",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "クエン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品75g (1/2個)を目安にそのままお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸を810mg/日摂取すると、日頃の業務 で疲れを感じやすい方の日常生活で生じる事務作業に伴う一時的な疲労感を軽 減することが報告されています。本品を75g(1/2個)食べると機能性が報告され ている一日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00~12:00・13:00~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://mitsuboshi-nouen.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "※１：城西大学　食品ー医薬品相互作用データベース　2024 年6月 26 日サイト閲覧） ※２：PUBMED",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "生産採取に関する生産管理体制としては、当社はGAP基準での栽培管理を行っており、適正な生産・農産物取り扱い工程に従い衛生管理を実施している。また、防除や施肥に関する記録のみならず、栽培管理作業全てを記録・データ化することでトレーサビリティを確保している。\n均質性とその管理体制については、・当社のハウス内のみの栽培、品種は３種類を基本とし気候や種子の入手状況に合わせてリコピン含有量が充分で規格に合うものを採用、統合環境制御を行い栽培環境の安定化を図るなど行っている。また、生育状況や環境に合わせて施肥を制御・ モニタリングするなどして均質性の管理を行っている。\n選果・パッキングについては、・当社独自の選果基準に則り熟練の作業員により選果し、果実の外観、品質は目視と触感による評価により選果され、サイズは自動選別機を用いて選果する。果実の品質は、収穫者、選果者2名のトリプルチェックを行い徹底している。\n規格外製品の流出を防止するために、自社規格に従いA・B・Cおよび規格外の4ランクの品質基準を持ち、収穫作業員が一次的に規格外の製品を選別し、さらに選果場にて選果作業員が二次、三次の品質チェックにより規格外製品を除外し ている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は生鮮食品のトマトであり、日本に限らず世界中で消費されている果菜類である。ヨーロッパでは18世紀ごろから食用となり、日本においては明治以降に食用として栽培された。このようにトマトは海外では数百年、日本国内においても100年を超える食経験があるものと考えられる。トマトの日本国内での1人あたりの消費量は4㎏あり、流通は季節を問わず行われ、青果物に限らず加工品も多く流通していることから、日本人は通年においてトマトを摂取する機会がある。以上のように、トマトは様々な地域において摂取の歴史は長いものの、国内・海外問わずトマト摂取が原因となる大きな健康被害は報告されていない。 　また弊社は2019年から福井県坂井市にてトマトを栽培し、毎年4月から12月の期間に120トンから140トンを販売してきた。製品1個当たり約150gであり、1人が1回に食する量は1/2個～1個と考えられる。現在まで健康被害の報告は一度も受けていない。現在では流通先が把握しきれない市場出荷をとりやめ、年間100トン以上を直接、またはスーパーなどの小売店、生協、配食業者、直売所等を通して消費者に届けている。また、GAP基準での栽培管理や農場管理を徹底することにより、生産から出荷、さらには消費者に届くまでのトレーサビリティを確保している。市場より厳しい自社基準での選果から出荷までの品質管理はもちろんのこと、出荷後も出荷先との密な連携により品質確認、品質維持に努めている。 クエン酸は柑橘類などに多く含まれている有機酸の一種で、国内では指定添加物として広く加工食品に用いられており、国際的にも一日の許容摂取量（ADI）が制限されていない成分である。また、レモンやグレープフルーツジュースに含まれるクエン酸量と比較しても当該製品のクエン酸量が大幅にそれらを超えるものではないことから安全性は高いと考えられる。また、医薬品との相互作用に関しても報告は見つからず、重篤な副作用を示す医薬品との相互作用はないと判断した。 よって、当該商品「みつぼしトマト　クエン酸」の1日摂取目安量75g（1/2個）を摂取すること、1日値摂取目安量当たりのクエン酸含有量410㎎を摂取することについては、安全性の観点で全く問題ないと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　本届出製品「みつぼしトマト　クエン酸」に含まれるクエン酸の疲労感軽減作用に関するシステマティックレビュー（2019年5月27日レビューの更新版）クエン酸による疲労感軽減作用に関する研究レビュー  【目的】 「健康な成人がクエン酸を含む食品を摂取すると、疲労感が軽減されるのか」を検証するため研究レビューを実施した。  【背景】 疲労や疲労感は、日本疲労学会によって『疲労とは過度の肉体的および精神的活動、または疾病によって生じた独特の不快感と休養の願望を伴う身体の活動能力の減退状態である。疲労は｢疲労｣と「疲労感」とに区別して用いられることがあり、｢疲労｣は心身への過負荷により生じた活動能力の低下を言い、｢疲労感｣は疲労が存在することを自覚する感覚で、多くの場合不快感と活動意欲の低下が認められる。』と定義されている。厚生労働省が平成14年に実施した労働者健康状況調査によると、普段の仕事で「疲れる」とする労働者は72.2%にのぼり、多くの国民が日常的に疲労感を感じていることが確認された[2]。 本届出食品に含まれるクエン酸は、かんきつ類や梅干しなどに多く含まれる有機化合物であり、クエン酸を含む食品の摂取による疲労感の軽減効果を報告した研究はあったが、クエン酸の疲労感軽減効果を総合的に評価した研究レビューは見当たらなかった。  【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed（MEDLINE）、The Cochrane Library、医学中央雑誌、JDream III、UMIN-CTR、および機能性表示食品届出データベースを、情報源として用いて文献検索を行った（最終検索日2024年3月11日）。その結果、計150報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、新たに１報が採用され、前回のレビューの4報を加え最終的に5報の文献を評価した。  【主な結果】 　採用された５報の文献から、クエン酸810～2700mg含む食品を摂取することで疲労感の軽減が認められる示唆的な結果が得られた。5報中4報が日本人を対象とした試験が実施されており、クエン酸の摂取による疲労感の軽減作用は、科学的根拠があると判断した。  【科学的根拠の質】 採用された文献は5報ともRCTであり、採用文献5報中4報（※75 %以上）で肯定的結果を得た。バイアスリスクとして、採用文献中に記載がなく疑いとした項目が存在すること、事前のUMIN等への登録が行われていないことなどバイアスの可能性は否定できない。エビデンス総体としての疲労感（主観的評価）のエビデンスの確実性は、バイアスリスクが「高（-2）」、非直接性のリスクが「中/疑い（-1）」であったが、全研究で80％の有効率が有られ、不精確および非一貫性はリスク「低（0）」であったため、評価点の合計からエビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。 また、本研究レビューでは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Web、JDreamⅢ、UMIN-CTRの 5つのデータベースを用いて、英語と日本語の両方でレビュー対象文献の収集を行ったが、採用文献を日本語又は英語で記載された文献に限定したため、言語によるバイアスが懸念された。出版バイアスについては、採用文献5報中3報でUMINへの登録に関する記載がなく、出版バイアスのリスクが否定できない。以上の限界があることから、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "管理部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0776-63-6295",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "410㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKlVIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "※健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の1日当たりの摂取目安量75gに含まれる量で評価した結果は次のとおりである。 1．脂質：0.1g 2．炭水化物3.5g、よって糖類は最大3.5gと判断できる。 3．ナトリウム0g(食塩相当量)：0g 上記栄養素の一日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。 1.脂質：中央値①約84 g , ②約63 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：① 7.5g未満②6.5 g未満 *3 *1：「日本人の食事摂取基準 (2025年)」より、脂質の総エネルギーに占める割合は30%未満が望ましいとされている。 身体活動レベルⅡ（ふつう）の基準から 成人男性の推定エネルギー必要量は2250~2750 kcal/日より、675~825kcal/日に相当する脂質は約75~92 g/日が摂取基準 成人女性の推定エネルギー必要量は1750~2050 kcal/日より、525~615 kcal/日に相当する脂質、約58~68 g/日が摂取基準 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2025年)」より 当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は基準量中、脂質は0.1～0.2%、糖類は5.3～7．0%、食塩相当量約０％といずれも低い値であり、 一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、摂取上の注意として「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起をしているため問題はないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（疲労を感じている人を含む）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "三つ星株式会社　福井県坂井市坂井町下兵庫215-21",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}