森永サプリゼリー 睡眠改善

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J1251
届出者
森永乳業(株)
法人番号
8010401029662
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
ゼリー・グミ
摂取目安量「1日1本(10g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: ゼリーグミ
届出日
2025-03-03
販売開始予定日
2025-11-01
自己点検報告
前回 2026年3月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品に含まれるGABAは、睡眠の質(すっきりとした目覚め)を高める機能、仕事や勉強などによる一時的な疲労感や精神的ストレスを緩和する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
GABA GABA 100 mg

生産・製造及び品質管理

当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都港区東新橋1-5-2",
  "名称": "ゼリー",
  "電話": "03-6281-4656",
  "商品名": "森永サプリゼリー 睡眠改善",
  "変更日": "2026/06/08",
  "届出日": "2025/03/03",
  "撤回日": "",
  "法人名": "森永乳業株式会社",
  "届出番号": "J1251",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401029662",
  "電話番号": "0120-369-592(変更前)、0120-303-633(変更後)",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大貫 陽一",
  "保存の方法": "高温・直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1本(10g)",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/11/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本(10g)",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれるGABAは、睡眠の質(すっきりとした目覚め)を高める機能、仕事や勉強などによる一時的な疲労感や精神的ストレスを緩和する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.06.11)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2025.12.16)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~20:00  年末年始を除く(変更前)、9:00~17:00 年末年始を除く(変更後)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "DtoC営業統括部 事業企画グループ(変更前)、お客様サービス部(変更後)",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.morinagamilk.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "安全性試験情報の検索を行い、21 報の文献を評価した。摂取量は10-1000mg、摂取期間は単回-6ヵ月であった。結果、臨床上問題となる異常変動は認められていない。GABA は単純、単一な構造のアミノ酸であるため、各安全性評価試験で用いられたGABA と本届出品に含まれるGABA は同等のものであると言える。このため、各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品中のGABA の安全性として判断することに問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧薬等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧薬等の医薬品服用者は本品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●睡眠の質(すっきりとした目覚め)を高める機能 (ア)標題 睡眠の質(すっきりとした目覚め)に関する研究レビュー (イ)目的 GABA摂取による睡眠の質(すっきりとした目覚め)の改善効果を検討した。 (ウ)背景 目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS[feeling upon awakening]を評価している文献1報を評価した。 (オ)主な結果 睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質(目覚め)が有意に改善した。 (カ)科学的根拠の質 今回のレビューにおける採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは低度であり、VAS[feelings upon awakening]のエビデンスの強さは「中(B)」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。 ●仕事や勉強に伴う一時的なストレスによる精神的な疲労感を軽減する機能 (ア)標題 GABA の、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー (イ)目的 健常成人において、「GABA を含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 GABA は動物、植物など自然界に広く分布する非タンパク質構成のアミノ酸の一種である。脳内における主要な抑制性の神経伝達物質であると考えられており、興奮抑制作用によって精神安定の作用を有することが知られている。また、GABA には仕事や勉強などのデスクワークや日常生活における精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和する報告もあることから、GABA について定性的研究レビューを実施し、健常成人においてGABA を含む食品を摂取するとストレスや疲労感を軽減する効果があるか検証することとした。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 3 つのデータベースを情報源として用いた。PubMed(最終検索日:2020 年12 月17日)、医中誌Web(最終検索日:2020 年12 月17 日)、JDreamⅢ(最終検索日:2020年12 月17 日)を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN 臨床試験登録システム(UMIN-CTR、最終検索日:2020年12 月17 日)を用いて検索した。最終的に2 報の文献を採用した。いずれも健常な日本人成人を対象とした論文であった。 (オ)主な結果 一時的な精神的ストレスや疲労感の評価として、「唾液中クロモグラニンA」については2 報中1 報で肯定的、「自律神経活動」は1 報中1 報で肯定的、「主観的疲労感」については1 報中1 報で肯定的であった。採用した2 報において、GABA の摂取量は28mg/回であった。よって本研究レビューの結果から、健常な成人がGABAを28mg/回摂取することで、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和することが示された。 (カ)科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性が考えられる。ただし、最終的に採用した2 報の論文のバイアス・リスクの評価ではQL1(質が高い)であり、エビデンスの一貫性など特に問題は認められなかった。よって科学的根拠の質は高いと考えられる。各研究において問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABA の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用には科学的根拠があると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング本部 マーケティング企画部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-369-592(変更前)、0120-303-633(変更後)",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "GABA",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skJYeIAM",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品の一日当たりの摂取目安量(10g)当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質     0g ・糖類             0g(炭水化物として表示) ・ナトリウム  0.8mg(食塩相当量として0.002gを表示)  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質    62g ・糖類            基準なし ・ナトリウム 2900mg (食塩相当量 7.4g)  以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量(10g)の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン(Sugars intake for adults and children Guideline, 2015)を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類(遊離糖)の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる(2200kcal×10%/4kcal(炭水化物の熱量)=55g)。  以上のことから、糖類に関して、本食品の一日当たりの摂取目安量(10g)の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に喫食することを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "成人男女(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社トンボ飲料 (富山県富山市下赤江町1-6-34)",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}