有機ケール青汁ｂ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)が含まれます。HMPAには、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| GABA | GABA | － |
| 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA) | 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 （HMPA） | － |
生産・製造及び品質管理
遠赤青汁株式会社第二工場および遠赤青汁株式会社本社工場：GMP、HACCP、ISO 22000又はFSSC 22000の認証はないが、別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載した通り、有機農産物および有機加工食品としてJASの認定「日本農林規格（JAS規格）」（有機加工食品の生産の方法（作り方）の基準）に定められた生産方法に準拠して製造・加工し、この規格を満たしたものに格付して出荷しています。基準に定められた項目は以下の通り。①製造又は加工、保管および生産管理のための施設 ②生産行程の管理の実施方法 ③生産行程管理を担当する者の資格と人数 ④格付の実施方法 ⑤格付を担当する者の資格と人数 また、標準衛生管理基準書により、作業場、作業員、機械設備などの衛生管理項目ごとに手順書を作成し運用しています。 静パック有限会社東新田工場と新富第三工場：GMP、HACCP、ISO 22000又はFSSC 22000の認証はありません。東新田工場では、別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載した通り、GFSI認証の「SQF認証」の品質マニュアルに基づき、製造施設、従業員の衛生管理および食品安全管理を実施しております。新富第三工場においてはSQF認証は未取得ですが、製造施設、従業員の衛生管理及び食品安全管理に関して、SQF認証取得済の工場と同じ考え方で同等の管理体制を構築し、運用しております。また、2工場ともHACCPの考え方に基づき、ゾーニングにより作業区域ごとに清浄度を設定するなど、一般衛生管理を実施しております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋兜町１８番６号",
"名称": "有機ケール加工食品",
"電話": "070-2196-2212",
"商品名": "有機ケール青汁ｂ",
"変更日": "2026/07/03",
"届出日": "2025/01/18",
"撤回日": "",
"法人名": "ヱスビー食品株式会社",
"届出番号": "J1042",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6010001034750",
"電話番号": "0120-331-443",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "大久陽子",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1袋を100～150mlの水またはお湯に入れ、よくかき混ぜてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2025/06/02",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "GABA、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 （HMPA）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.sbfoods.co.jp/customer/",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3袋（6.3g）",
"表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)が含まれます。HMPAには、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.06.05）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2025.12.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2025/3/28 様式Ⅵ 表示見本を差し替え。",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日：9時～12時、13時～17時 （土・日・祝日、夏期・年末年始等の当社休業日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "エスビー食品株式会社 マーケティング企画室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学の食品－医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2.Nutrients, 13, 2742（2021） 3.PubMed 4.Cochrane Library",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.Pubmed 2.JDream Ⅲ",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "遠赤青汁株式会社第二工場および遠赤青汁株式会社本社工場：GMP、HACCP、ISO 22000又はFSSC 22000の認証はないが、別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載した通り、有機農産物および有機加工食品としてJASの認定「日本農林規格（JAS規格）」（有機加工食品の生産の方法（作り方）の基準）に定められた生産方法に準拠して製造・加工し、この規格を満たしたものに格付して出荷しています。基準に定められた項目は以下の通り。①製造又は加工、保管および生産管理のための施設 ②生産行程の管理の実施方法 ③生産行程管理を担当する者の資格と人数 ④格付の実施方法 ⑤格付を担当する者の資格と人数 また、標準衛生管理基準書により、作業場、作業員、機械設備などの衛生管理項目ごとに手順書を作成し運用しています。 静パック有限会社東新田工場と新富第三工場：GMP、HACCP、ISO 22000又はFSSC 22000の認証はありません。東新田工場では、別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載した通り、GFSI認証の「SQF認証」の品質マニュアルに基づき、製造施設、従業員の衛生管理および食品安全管理を実施しております。新富第三工場においてはSQF認証は未取得ですが、製造施設、従業員の衛生管理及び食品安全管理に関して、SQF認証取得済の工場と同じ考え方で同等の管理体制を構築し、運用しております。また、2工場ともHACCPの考え方に基づき、ゾーニングにより作業区域ごとに清浄度を設定するなど、一般衛生管理を実施しております。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【GABAについて】 本届出製品のGABAはケール粉末に含まれるものです。当該ケール粉末は一定の喫食実績がありますが、実際の喫食量に関する情報が不足していると判断しました。一方、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所のWEBサイトに、GABAを関与成分とする特定保健用食品の安全性評価結果が掲載されています。さらに、過去に掲載されていた情報を当社で保管していたため、当該情報と合わせて内容を確認しました。その結果、特定保健用食品5製品についての臨床試験の情報から、GABAとして10～400mg/日の被験食を継続摂取しても、健康の指標となる検査値および自覚症状に大きな問題は見られなかったことがわかりました。そのうち一つの試験では、本届出製品の5倍量（GABAとして61.5mg/日）を上回る量が摂取されていました。GABAは単一の構造をもつ成分のため、上述の情報を本届出製品に適用可能です。すなわち、本届出製品（GABAとして12.3mg/日）を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。 また、GABAの安全性に関する総説の中で、GABAは降圧作用が報告されているため、理論的に降圧剤との相互作用が考えられるとの記述がありました。そこで本届出製品においては、法令で一律に定められた注意表示に加え、「降圧剤等の医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と具体的に注意喚起を表示した上で販売することが適切と判断いたしました。 【HMPAについて】 本届出製品には喫食実績がないため、本届出製品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出製品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出製品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA 23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA 23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【血圧が高めの方の血圧を下げる機能について（機能性関与成分：GABA）】 ア 標題 本届出製品「有機ケール青汁b」に含有するGABAの経口摂取による、血圧が高めの方の血圧に及ぼす影響に関する研究：定性的レビュー イ 目的 血圧が高めの健常成人（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者において、GABAを含む食品の摂取が血圧を低下させるかを検証するため、定性的研究レビューを実施しました。 ウ 背景 これまで、GABA含有食品による血圧低下作用を検討した臨床研究は複数実施されており、実際に血圧が高めの方に適する特定保健用食品として許可され販売されてきた製品もあります。同様に、GABAを機能性関与成分とする機能性表示食品も多数上市されています。 近年、GABAの血圧低下作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシスを含む）論文が少なくとも2報公表されました。当該論文では、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者がGABAを摂取することで、血圧が低下することが示されています。血圧低下作用に関して肯定的な文献が多数を占め、量的な統合（メタアナリシス）の結果も肯定的であったことから、短期間で結論が覆される可能性は低いものと推察されましたが、当該の2報において「データの数値が不明瞭」として除外された文献や、最新の文献を収集して再評価することを主目的として、定性的研究レビューを実施することとしました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語および日本語の報告を検索し、基準に該当した研究14報を採用しました。採用研究はすべて日本人を対象としており、Ⅰ度高血圧者および／または正常高値血圧者がGABAを含む食品を継続摂取することで、対照食品と比較して血圧の低下が見られるか検証したものでした。 オ 主な結果 多くの採用文献で、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の収縮期血圧および拡張期血圧が有意に低下したことが報告されていました。群間差が認められた文献におけるGABAの摂取量は11.5mg～80mg/日でした。なお正常高値血圧者に限定した場合、群間差が認められた文献におけるGABA摂取量は12.3mg～80mg/日でした。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューの結果から、GABAを摂取することによる、Ⅰ度高血圧者および正常高値血圧者の血圧を下げる機能について、肯定的な結果であることが示されました。この機能は、正常高値血圧者に限定した場合も、同様に肯定的でした。各研究のバイアスリスク、出版バイアスのリスク、各研究でなされた統計解析結果のうち一部が肯定的ではなかったことを踏まえ、エビデンスの強さは「中（B）」と評価しました。 【LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能について（機能性関与成分：HMPA）】 ア 標題 本届出製品に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）の経口摂取による、LDLコレステロールが高めの健康な方のコレステロールに及ぼす影響に関する研究：定性的レビュー イ 目的 LDLコレステロールが高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）を経口摂取した際の、コレステロールに及ぼす影響を検証することを目的としました。 ウ 背景 血中のLDLコレステロールが高い状態やLDLコレステロール含む総コレステロールの増加は動脈硬化性疾患のリスクを高めることから、LDLコレステロールおよび総コレステロール値を低下させることは、健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときに血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、動物試験では、食餌性肥満マウスにおける抗肥満効果や肝臓および血中の脂質関連パラメーターを改善する効果が報告されていることから、LDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼすHMPAの有効性について、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語および日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用しました。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 コレステロールに及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、LDLコレステロールおよび総コレステロールの低減効果が認められました。 カ 科学的根拠の質 本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、LDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能について、肯定的な結果であると判定しました。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が18例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられますが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と判定しました。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-331-443",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "①12.3mg ②23mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "有機ケール粉末（GABA） 米ぬか発酵物粉末（3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸（HMPA））",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "①GABA ②3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7zqIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量当たりの栄養成分の含有量は、脂質：0.3g、炭水化物：3.6g、食塩相当量：0.03gと微量であるため、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は粉末青汁であり、1袋を100～150ml程度の水でといて飲む仕様です。一日摂取目安量は3袋のため、合計300～450ml程度の量となります。すなわち、本品は風味を伴う飲料の一種であり、量的にも過剰摂取につながるおそれがないため、その他加工食品として届出します。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "LDLコレステロールが高めの健康な方、血圧が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "遠赤青汁株式会社 第二工場（原料の洗浄・乾燥） 愛媛県西条市丹原町来見甲791-1 遠赤青汁株式会社 本社工場（原料の洗浄・乾燥、乾燥済原料の製粉、混合） 愛媛県東温市河之内乙827-1 静パック有限会社 東新田工場（混合済粉末の充填） 静岡県静岡市駿河区東新田4-7-20 静パック有限会社 新富第三工場（分包のセットアップ） 静岡県静岡市葵区新富町3-17",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}