めぐりのお酢ａ

{
  "住所": "東京都港区新橋６―１７－１５",
  "名称": "6倍希釈時25%リンゴ果汁入り飲料",
  "電話": "0265-79-5678",
  "商品名": "めぐりのお酢ａ",
  "変更日": "2026/08/17",
  "届出日": "2023/12/01",
  "撤回日": "",
  "法人名": "養命酒製造株式会社",
  "届出番号": "I971",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2011001024084",
  "電話番号": "0120-075-611",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　田中 英雄",
  "保存の方法": "直射日光や高温を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "食事の際に、1日当たり本品25mlを水やお湯等125mlで薄めてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/04/25",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "酢酸、難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.yomeishu.co.jp/inquiry/　ウェブサイト上の「Webでお問い合わせ」にてお問い合わせを受け付けております。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "25ml",
  "表示しようとする機能性": "本品には酢酸と難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。これらの成分には以下の機能があることが報告されています。●酢酸　肥満気味の方の、①内臓脂肪を減少させる。②ウエスト周囲径を減らす。●難消化性デキストリン（食物繊維として）　③食事から摂取した脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする。④食事から摂取した糖の吸収をおだやかにすることにより、食後の血糖値の上昇をおだやかにする。⑤ビフィズス菌を増加させて腸内環境を整えることにより、おなかの調子を整え、便通を改善する。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。空腹時や原液での摂取は刺激を強く感じることがあります。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.17）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.11）様式Ⅳの修正　 （2024.12.06）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1に関する情報の更新。表示見本に届出番号（I971）を記載。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土、日、祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "養命酒製造株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.yomeishu.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【酢酸】 (1). 添付文書等検索, 医療用医薬品の添付文書情報（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）） (2). 添付文書等検索, 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）） (3). 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部） 【難消化性デキストリン（食物繊維として）】 (1)食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "(1). 食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） (2). PubMed (3). JDreamⅢ (4). 森田祐二ら、「難消化デキストリン配合飲料と食後血糖」Glycative Stress Research,4(2),93-103,2017 (5).八木雅之ら、「難消化性デキストリンおよび混合ハーブ抽出物含有酢飲料の食後血糖値に及ぼす影響　－単回摂取試験－」Glycative Stress Research,1(1),8-13,2014 (6). 八木雅之ら、「難消化性デキストリンおよび混合ハーブエキス配合酢飲料の抗糖化作用および安全性確認試験－プラセボ対照二重盲検試験－」Glycative Stress Research,1(1),14-24,2014  (7). 鈴木和重ら、「「食べる前のうるる酢」の食後血糖値上昇 抑制作用および抗糖化作用」FOOD STYLE 21,17(12),1-4,2013 (8). 鈴木和重ら、「難消化性デキストリンと混合ハーブエキスを配合した酢飲料の食後血糖値に及ぼす影響－無作為化二重盲検クロスオーバー試験－」薬理と治療,41(9),911-917,2013",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "医薬品製造業の許可を取得している。\n医薬品GMPに準拠し、衛生管理基準を定め、製造設備・従業員の衛生管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品の最終製品や類似製品での喫食実績はないため、既存情報を用いて評価した。 【酢酸】 （1）既存情報を用いた食経験の評価 当該製品と同量の酢酸（750mg/日）を関与成分とする飲料が特定保健用食品として市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されていた。 （2）既存情報による安全性試験の評価 酢酸の安全性試験に関する文献調査から3報が確認された。750～4,500mg/日の酢酸を2～14週間摂取した合計5件の試験が実施されており、いずれも安全性に問題ないことが報告されていた。 （3）医薬品との相互作用の評価 複数のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。  【難消化性デキストリン（食物繊維として）】 （1）既存情報を用いた食経験の評価 難消化性デキストリン（食物繊維として）（松谷化学工業㈱製）は、1989年より販売開始され、これまでの累積販売数量は全世界で約37万トンあり、十分な食経験のある素材と考えられる。また、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2025年4月時点で352品目が許可取得し、特定保健用食品全体の約34％に相当する。許可品目は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など様々な食品形態があり、難消化性デキストリン（食物繊維として）は様々な加工食品に利用されている。 なお、特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱製であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で当該製品の安全性に関する評価が可能であると判断した。 (2) 医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。  【機能性関与成分同士の相互作用】 データベース検索、文献調査の結果、酢酸と難消化性デキストリン（食物繊維として）を同時摂取した試験報告が5報あったが、いずれも有害事象報告はなく、両成分の相互作用に関する記載はなかった。  以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "■酢酸 【標題】 酢酸の内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少作用に関するシステマティックレビュー 【目的】 肥満気味の健常者の方が酢酸を摂取することにより、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少作用が見られるかを確認する。 【背景】 近年、食生活の欧米化や運動不足から肥満の人が増えている。「肥満」とは、体重が多いだけでなく、体脂肪が過剰に蓄積した状態を指し、特に内臓脂肪型肥満の人は糖尿病、高血圧、脂質代謝異常などを発症する確率が高くなることが知られている。そこで今回、肥満気味の健常者の方に対する酢酸の内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少作用に関するシステマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献を調査・収集し、肥満気味の健常成人を対象に酢酸を用いた内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少作用について検討した。対象となるランダム化比較試験（RCT）論文の質を評価し、内臓脂肪面積およびウエスト周囲径について、酢酸摂取群と非摂取群の差を比較した。 【主な結果】 1報のRCT論文が抽出された。1日当たり750mgの酢酸を12週間摂取した群では非摂取群と比較して内臓脂肪面積およびウエスト周囲径の減少が確認されたことから、科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 公表されていない研究による偏りや各種バイアスリスクは否定できないが、抽出された論文は十分な科学的な根拠があると判断された。ただし今後の研究によってはシステマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続調査が必要である。  ■難消化性デキストリン（食物繊維として） １.食後の血中中性脂肪の上昇抑制機能 【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） 【目的】 空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人（健常成人、正常高値域およびやや高めの成人）に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるかを確認する。 【背景】 脂質異常症は動脈硬化の危険因子であり、食後高脂血症が動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることから、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目視されている。難消化性デキストリンは、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を有することが報告されており、特定保健用食品にも使用されている。そこで今回、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献を調査・収集し、空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人（健常成人、正常高値域およびやや高めの成人）を対象とした食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について検討した。各RCT論文の質の評価を行い、「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」および「血中濃度曲線下面積（AUC0-6h）」の実測値および変化量について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。 【主な結果】 9報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。なお、追加的解析の結果、健常成人のみにおいても肯定的な結果であったことから、科学的根拠があると判断した。また難消化性デキストリン（食物繊維として）5gを食事と合わせて摂取することで、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用が期待できると評価した。 【科学的根拠の質】 公表されていない研究による偏り、試験の無作為化による偏りは否定できないが影響は小さいと考えられる。また、各種バイアスリスクも高くない。エビデンスの強さも十分な科学的な根拠があると判断されたが、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続調査が必要である。  ２.食後の血糖値の上昇抑制機能 【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） 【目的】 健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認する。 【背景】 糖尿病患者数の増加は極めて深刻な問題である。食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。難消化性デキストリンは、「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品に使用されている。そこで今回、難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献を調査・収集し、健常成人を対象とした食後血糖値の上昇抑制作用について検討した。各RCT論文の質の評価を行い、「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」の評価項目について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。 【主な結果】 43報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが認められた。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の部分集団解析を行った結果、難消化性デキストリン（食物繊維として）5gを食事と合わせて摂取することで、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できると評価した。 【科学的根拠の質】 公表されていない研究による偏りは否定できないが、影響は小さいと考えられる。また、各種バイアスリスクも高くない。エビデンスの強さも十分な科学的な根拠があると判断されたが、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続調査が必要である。  ３.おなかの調子を整えて便通を改善する機能 【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） 【目的】 健常成人および便秘傾向の成人に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、整腸作用（便通改善作用）が見られるかを確認する。 【背景】 難消化性デキストリンは水溶性食物繊維の一種であり、便通および便性改善作用を持つことが報告されている。便通改善作用は難消化性デキストリンが消化酵素による分解をほとんど受けず、その大部分が大腸に到達し糞便容量を増大するためと推定されている。難消化性デキストリンは整腸作用を目的とした特定保健用食品にも使用されている。そこで今回、難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献を調査・収集し、健常成人及び便秘傾向の成人を対象とした整腸作用（便通改善作用）について検討した。各RCT論文の質の評価を行い、「排便回数」および「排便量」の測定値について、難消化性デキストリン摂取群と非摂取群の差のデータを統合した。 【主な結果】 26報のRCT論文が抽出された。「排便回数」、「排便量」において、非摂取群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な便通改善作用が確認された。なお、追加的解析の結果、健常成人のみにおいても肯定的な結果であったことから、科学的根拠があると判断した。また難消化性デキストリン（食物繊維として）の整腸作用（便通改善作用）が期待される1回摂取量は5gが適切であると評価した。 【科学的根拠の質】 公表されていない研究による偏りは否定できないが影響は小さいと考えられる。また、各種バイアスリスクも高くない。エビデンスの強さも十分な科学的な根拠があると判断されたが、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続調査が必要である。また整腸作用は運動やその他生活習慣も重要な要因であり、それらの影響について継続した研究が必要と考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部　商品開発センター",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-075-611",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "酢酸：750mg、難消化性デキストリン（食物繊維として）：5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン、醸造酢",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "酢酸、難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9YmIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定めた栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の内、脂質、飽和脂肪酸、コレステロールは含まれていない。ナトリウムは、一日摂取目安量（25ml）当たり食塩相当量として0.003g  であり、食品表示基準第7条（別表第13）における「低い旨」の表示の基準値未満である。  糖類については、世界保健機関(WHO）のガイドライン「成人及び児童の糖類摂取量」によると、成人の1日当たり遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めている。また、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では、成人の推定エネルギー必要量を男性が約2700kcal/日、女性は約2000kcal/日としている。これらを元に、遊離糖（糖類）の推奨摂取量を算出すると、男性では270 kcalに相当する約68g、女性では200 kcalに相当する約50gとなる。本製品中の糖類は一日摂取目安量（25ml）当たり約8.6gであり、その量はWHOのガイドラインおよび「日本人 の食事摂取基準（2025年版）」から計算される遊離糖（糖類）の推奨摂取量と比較した場合、大幅に下回っている。  以上の結果から、届出食品は、一日摂取目安量を摂取することにより、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと評価した。  一方、本品は、お客様が一日摂取目安量の25mlを量り、摂取していただく希釈タイプの25%リンゴ果汁入り飲料であるため、一日摂取目安量を超えて摂取される場合も懸念される。そのため、過剰摂取につながらないための注意喚起として、表示見本に「食事の際に、1日当たり本品25mlを水やお湯等125mlで薄めてお召し上がりください。」と希釈して飲用することを赤字で強調表示し、さらに摂取上の注意として、「本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。」と表示することで過剰摂取に対する注意喚起をした。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開栓後はキャップをしっかり閉め、立てて冷蔵庫（10℃以下）で保管し、お早目にお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "届出食品は、瓶入りの25%リンゴ果汁入り飲料（希釈用）のため、錠剤、粉末剤、液剤に該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味の健常者の方、食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "養命酒製造株式会社　駒ヶ根工場 長野県駒ヶ根市赤穂16410",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}