大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん）

{
  "住所": "香川県坂出市林田町4285-152",
  "名称": "蒸しパンミックス",
  "電話": "0877-47-2030",
  "商品名": "大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん）",
  "変更日": "2026/10/05",
  "届出日": "2023/11/13",
  "撤回日": "",
  "法人名": "吉原食糧株式会社",
  "届出番号": "I882",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1470001009240",
  "電話番号": "0877-47-2030",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "吉原良一",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿、においの強いものを避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "作り方を参照、普段の食事やおやつに置き換えてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/01/15",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "アルロース、大麦β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "https://flour-net.com/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１袋（60g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはアルロースと大麦β-グルカンが含まれます。アルロースには日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギー代謝において脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。また、大麦β-グルカンには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、あるいは体質・体調により、おなかかゆるくなることかあります。一日摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.01.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.7）様式Ⅳの修正 （2024.2.29）様式（Ⅱ）、（Ⅱ）-1の変更 （2024.1.11）様式（Ⅱ）、（Ⅱ）-1の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "午前9:00～午後5:00(土日祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://flour-net.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット 3) 国立医薬品食品衛生研究所　安全情報部食品安全情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2) 国立医薬品食品衛生研究所　安全情報部食品安全情報 3)PubMed",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品はISO 22000の認証を取得した工場にて製造しており、製品の安全には万全を期しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "アルロース　①食経験の評価：アルロースは自然界に微量に存在し、日常的に1日200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりアルロースを約5%含有するシロップが飲料などに利用され、その累積販売数量は約5200トンである。さらに海外では、アルロースを含む食品が270品目以上販売されている。これらのことから、アルロースには食経験がある。②既存情報による安全性の評価：関与成分としてアルロース（プシコース、一日摂取目安量5g）を含む甘味料について、食品安全委員会において、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」以上の評価結果より、健常成人が1日当たりアルロース5gを摂取した場合は安全性に問題はないと判断した。なお、②のリスクが懸念されたLDL-C高値者に対して、1日当たり5g、15gのアルロースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、アルロース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている 大麦β-グルカン　大麦β-グルカンは大麦に元々含まれている水溶性食物繊維の一種です。大麦は、主食の麦ごはんや加工食品の原料として利用されております。我が国における大麦の消費量に関する資料(食糧庁並びに農林水産省｢食料需給表｣)によれば、近年の喫食実績は減少しているものの、昭和26年度には1人1日当たり58.5gの喫食実績があます。大麦β-グルカン含有量については、平成26年12月に全国精麦工業協同組合連合会が行った結果では、平均4.1%であり、昭和26年当時、1人1日当たり約2.4gの大麦β-グルカンを摂取していたと推定されます。以上より、大麦β-グルカンには十分な喫食実績があり、安全性に問題はないと考えます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "アルロース 【標題】：アルロースの健常成人に対するエネルギー代謝における脂肪の消費を高める機能に関する研究レビュー 【目的】：健常成人に対して、アルロースの単回摂取がエネルギー代謝における脂肪の消費を高めるかについて評価した。 【背景】：肥満は、脂肪組織に脂肪が過剰に蓄積した状態であると定義され、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患等の様々な疾患の要因となる。そのため、健康日本21では「肥満者の減少」が目標として掲げられており、肥満の予防や改善は重要な課題とされている。肥満の予防には、食生活の改善によるエネルギー摂取量の調整および日々のエネルギー消費量の増加を組み合わせたエネルギー出納を維持することが必要であり、肥満への対応策の1つとして、エネルギー代謝における脂肪の消費を高める食品素材が注目されている。そこで、健常成人において脂肪の燃焼を促進する（消費を高める）ことが報告されているアルロースについて、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】：・文献検索日：2021年8月3日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・最終的に評価した文献数：3報 ・研究デザイン：単回摂取によるランダム化クロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱が研究レビューを実施 【主な結果】：アルロースの摂取によりエネルギー代謝における脂肪の消費を高めることが示され、その有効量は1回当たりアルロース5gであった。なお、この結果は日常生活（安静時や日常活動時）において認められた。 【科学的根拠の質】：本研究レビューは研究数が3報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため、定性的なレビューとした。しかし、いずれの研究もランダム化比較試験で実施され、一貫して有意な結果が得られていたため信頼性は高いと考えられる。ただし、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことから、継続した調査が必要である。  大麦β-グルカン 【標題】：大麦β-グルカンによる食後血糖の上昇抑制機能に関する研究レビュー 【目的】：大麦β-グルカンの食後血糖の上昇を抑制する機能に関して、健常者を対象とした論文を評価することを目的としました。 【背景】：大麦は古くから栽培され食用に供されてきた作物であり、今日に至るまで一般的な主食などとして、あるいは味噌、ビール、焼酎、麦茶などの加工食品の原料として用いられています。最近、大麦に含まれる水溶性食物繊維である大麦β-グルカンが各種機能性を有する物質として注目されています。食後の血糖の急激な上昇を抑制するとする文献も報告されています。しかし、これらの論文を評価した研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】：英語及び日本語の文献データベース３種類（PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢ）を用いて、目的に合致した文献を検索しました。採用した5報の試験デザインはすべてRCT試験であり、いずれの文献も対象者は成人健常者であり、大麦β-グルカンの素材としては抽出物や濃縮物ではなく、大麦穀粒や大麦粉でありました。 【主な結果】：この5報のうち2報が日本人を対象とした文献であり、他はイタリア2報、スウェーデン1報でありました。食後血糖の上昇抑制効果の指標である食後血糖のピーク値と食後血糖の上昇曲線下面積（ＡＵＣ）値の二つの値について評価を行ったところ、4報においては両指標で有効性が確認され、1報においては食後血糖のピーク値において有意な低下が報告されていました。両指標において有効性が確認された大麦β-グルカン摂取量は1.055g～11.7gでありました。このうち、日本人については大麦β-グルカン摂取量は1.055g～1.8gでありました。さらに、食品形態等を考慮すると1食当たり1.8g以上の大麦β-グルカンを含有すれば食後血糖の上昇が抑制されると結論付けました。 【科学的根拠の質】：採用した5報の試験デザインはすべてRCT試験であり、いずれの文献も査読付文献であることから研究の質は高いと判断しました。バイアス・リスクは中程度でありましたが、今回の結果に与える影響は小さいと判断しました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "業務管理部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0877-47-2030",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "アルロース5g、大麦β-グルカン1.1g（いずれも加熱後）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大麦粉（はだか麦）、希少糖（アルロース）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アルロース、大麦β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jlIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量(60g)当たりの健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の摂取量は、脂質0.6g、糖類12.8g（内、アルロース5g）、食塩相当量1.3gである。仮に脂質中に飽和脂肪酸、コレステロールが含まれていても摂取基準より低い値である＊。また、糖類についても摂取基準より低い値である＊。なお、糖類にはアルロースも含まれますがエネルギーは0kcalであります。食塩相当量についても摂取基準より少ない＊。  以上のことから、本食品の一日当たりの摂取目安量は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。また、摂取上の注意として、「多量に摂取することにより、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。一日摂取目安量を守ってください。」と表示することで、過剰な摂取に対して注意喚起を行っています。  ＊　日本人の食事摂取基準(2020年版)の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,650kcal/日であります。これらの値から算出すると、 脂質　成人女性:66.7g、成人男性:88.3g（日本人の食事摂取基準2020年版）、 飽和脂肪酸　成人女性:15.6g、成人男性:20.6g（日本人の食事摂取基準2020年版）、 コレステロール　目標量は設定しないが、脂質異常症重症化予防のため200mg/日未満（日本人の食事摂取基準2020年版） 糖類　成人女性:50g/日、成人男性:66g/日（ＷＨＯガイドラインの推奨値を参考に算出） 食塩相当量　　6g未満/日（日本人の食事摂取基準2020年版）",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "成人健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "吉原食糧株式会社 香川県坂出市林田町4285番地152",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}