健康ＧＡＢＡ（ギャバ）青汁ＧＯＬＤ（ゴールド）

{
  "住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "野菜粉末加工食品",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "健康ＧＡＢＡ（ギャバ）青汁ＧＯＬＤ（ゴールド）",
  "変更日": "2026/10/07",
  "届出日": "2023/11/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "I850",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0120-037-249",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "高温多湿の場所を避けてください。",
  "摂取の方法": "１日１本を目安に、１本（２．６ｇ）を１００ｍｌ程度の水またはお湯に混ぜて召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/03/25",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ＧＡＢＡ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "「伊藤園健康体オンラインショップ」ホームページ http://www.kenkotai.jp/shop/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１本",
  "表示しようとする機能性": "本品にはＧＡＢＡが含まれます。ＧＡＢＡには以下の機能があることが報告されています。 ①血圧が高めの方の血圧を下げる。②一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ。③肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける。",
  "摂取をする上での注意事項": "2026年8月以前の表示 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 2026年8月以後の表示 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.1.10）別紙様式（Ⅰ）の変更 （R6.10.1）様式Ⅳ-1の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～19：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園　通信販売お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kenkotai.jp/shop/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・MedlinePlus ・WebMD",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【株式会社伊藤園　静岡工場】 　FSSC22000認証を取得しています。 【イーエスフーズ株式会社 浜松工場】 　FSSC22000認証を取得しています。 【イーエスフーズ株式会社 湖西工場】 　FSSC22000認証を取得しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品は機能性関与成分（ＧＡＢＡ）を一日当たりの摂取目安量で１００ｍｇ配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分ＧＡＢＡでの安全性評価をした。 １．既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分ＧＡＢＡの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜１００ｇ中にＧＡＢＡが２０～５０ｍｇ以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、ＧＡＢＡ（１０～８０ｍｇ/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２．安全性試験による評価：ＧＡＢＡの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、２１報あった。１０～１，０００ｍｇのＧＡＢＡを単回～１２週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の５倍量以上のＧＡＢＡ １，０００ｍｇを４週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分ＧＡＢＡには十分な安全性があると判断できる。 ＧＡＢＡは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。したがって、各安全性評価試験で用いられたＧＡＢＡと本届出品に含まれるＧＡＢＡは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分ＧＡＢＡを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。しかしながら降圧薬などと併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、念のため摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と表示している。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するＧＡＢＡ摂取による血圧低下効果を検討した。 【背景】ＧＡＢＡは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でＧＡＢＡ・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献１５報を評価した。 【主な結果】正常高血圧の人において、１２．３～８０ｍｇ/日のＧＡＢＡ摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用した 15 報の論文のバイアス・リスクの評価では、1 報が「中」、残りの採用論文は、「低」であった。エビデンスの強さでは、収縮期血圧は強（A）、拡張期血圧は中（B）と評価した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、出版バイアスなどは否定できない。  【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】ＧＡＢＡ摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 【背景】ＧＡＢＡ摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でＧＡＢＡ・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 【主な結果】ＧＡＢＡ摂取（１００ｍｇ/日）の効果として、採用文献２報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また１報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは「低」とした。不精確性に関しては採用文献全体の症例数が少ないため「中」とした。非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは客観的評価指標である脳波（ノンレム睡眠時間）であるため「中（B）」と評価した。ただし、採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性が否定できないことから、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。  【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するＧＡＢＡの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人を対象とし、ＧＡＢＡとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している１報を評価した。 【主な結果】ＧＡＢＡ（１００ｍｇ/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、ＧＡＢＡは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は日本人女性を対象としている。日本人への外挿性については問題なく、肌の構造に性差はないので本レビューの対象者に合致していると判断した。採用文献のバイアス・リスクは「低」であった。その他バイアスで採用文献１報のみのため出版バイアスが否定できないため「中」とし、エビデンスの強さは「中（B）」と評価した。また採用文献の調査部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-037-249",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "１００ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "野菜粉末（明日葉、ブロッコリー、ケール）、大麦若葉粉末、大麦乳酸発酵エキス",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＧＡＢＡ",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9fOIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品の摂取目安量あたりの脂質は０．０６～０．１４ｇ、ナトリウムは食塩相当量として０．００５～０．０２ｇ、糖類は０．０３～０．３６ｇと微量である。 したがって、過剰摂取に繋がることはないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は一日当たりの摂取目安量が２．６gの野菜粉末加工食品であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "①血圧が高めの健康な成人男女。②一時的な疲労感やストレスを感じていて睡眠の質（眠りの深さ）に問題を感じている健康な成人男女。 ③肌の乾燥が気になる健康な成人男女。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "【株式会社伊藤園　静岡工場】 　静岡県牧之原市女神21 【イーエスフーズ株式会社 浜松工場】 　静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1 【イーエスフーズ株式会社 湖西工場】 　静岡県湖西市山口201番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}