混ぜて食べる温玉ビビンバ

{
  "住所": "埼玉県朝霞市西原1-1-1",
  "名称": "弁当",
  "電話": "048-470-2100",
  "商品名": "混ぜて食べる温玉ビビンバ",
  "変更日": "2024/10/09",
  "届出日": "2023/06/08",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "株式会社武蔵野",
  "届出番号": "I317",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9030001045124",
  "電話番号": "0120-923-557",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "安田信行",
  "保存の方法": "10℃以下",
  "摂取の方法": "電子レンジで加熱後、お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/09/25",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦β－グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1包装(352g)を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦βーグルカンが含まれています。大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、体調によっては、お腹がゆるくなることがあります。また塩分の過剰摂取をさけるため、一日当たりの摂取目安量を超えての摂取はお控えください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.9）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日を除く平日の8時30分から17時30分",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質管理部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.ms-net.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証はありません。管理体制は社内規定を設け、その体制を確実に維持します。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は原料の一部に大麦を使用した弁当で、機能性関与成分大麦β-グルカンを1包装(352g)当たり1,055mg配合しております。 大麦の食経験を下記に示します。  １．日本における大麦(はだか麦を含む。はだか麦は大麦の一種です)の消費量に関する公表資料(食糧庁並びに農林水産省｢食料需給表｣)によれば、日本では昭和26年には、全国民平均１日当たり大麦で58.6g、大麦β-グルカン約2.4ｇを麦ごはんより摂取していたことが推定されています。  ２．法務省行政事業レビューにおける矯正施設の｢被収容者生活経費｣に係る参考資料(法務省矯正局)によると、成人 (男女)の1日当たりの大麦の給与量は96～150gと報告されています。精麦の重量が炊飯時の吸水等により2倍に増加するとして、1日当たり48～75gの精麦を喫食していることになります。これを機能性成分のβ-グルカン摂取量に置き換えると1日当たり2.0～3.1gの麦ごはんの喫食経験があることになります。  以上により、大麦及び大麦βーグルカンには十分な喫食実績があり、重篤な健康被害の報告もないため、当該製品の安全性に問題はないと考えます。 また、下記の通り類似商品での販売実績があり、これまでに健康被害に関する報告は得ておりません。このことから、安全性は最終製品の喫食実績により十分に確認できております。 【実績】 2021年6月～2021年11月　累計販売食数：約530万食",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "当該製品に含まれる機能性関与成分「大麦β-グルカン」の食後血糖値の上昇抑制する機能について以下の通り研究レビューを実施した。 【標題】 大麦β-グルカンによる食後血糖値の上昇をおだやかにする機能に関する研究レビュー 【目的】 健常者において、大麦β-グルカンの単回摂取が食後血糖値に与える影響について明らかにする為の定性的研究レビューを目的とした。 【背景】 大麦に含まれる水溶性食物繊維である大麦β-グルカンは各種機能性を有する物質として注目されており、食後血糖値の上昇を抑制するとする文献も報告されている。一方でこれらの論文を評価した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】 3つのデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施した。採用した文献2報(文献1：日本人を対象とした文献、文献2：英国人を対象とした文献)について、いずれの試験デザインもRCT試験であり、対象者は成人健常者であった。 【主な結果】 採用した文献2報において、食後血糖値上昇抑制の指標である食後血糖値のピーク値、及び血糖上昇曲線下面積の2つの値について評価を実施。群間有意差が認められた摂取量は、文献1では1,055mg/日、文献2では4ｇ及び8ｇ/日であった。文献2において、2ｇ及び6ｇ/日摂取では群間有意差が認められなかったが、対照群と比べて食後血糖値の上昇が抑制されていることから、大麦β-グルカンの効果の一貫性は保たれていると考えられた。したがって、1,055mg/日の摂取は食後血糖値の上昇をおだやかにすると結論付けた。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおけるバイアスリスクは中程度であるが、採用した2報の試験デザインはすべてRCT試験であり、いずれの文献も査読付き文献であることから研究の質は高いと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "首都圏商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-923-557",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1,055mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "もち麦加工品",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦βーグルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93AIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量1包装352g当たりの栄養成分は、脂質は23.6g、ナトリウムは1.1g(食塩相当量：2.9ｇ)、糖類は8.48ｇであり、いずれも健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断し、その理由を以下に示す。  １） 脂質 日本人の食事摂取基準(2020年版)より、総脂質として１歳以上の男女ともにエネルギー比率で20～30%が目標量とされている。1日2,200kcalとした場合、総脂質量49g～73g/日(9kcal/gとして)となる。 本品1包装(352g)あたりに含まれる脂質23.6gは目標量の32％～48％程度であり、過剰な摂取にはつながらない。  ２） ナトリウム 日本人の食事摂取基準(2020年版)より、食塩相当量の目標量は、18歳以上の男性で7.5g未満、女性で6.5g未満とされている。本品1包装(352g)あたりの食塩相当量は2.9gのため、上限値を超えることなく過剰な摂取につながらないと考える。ただし、本品を多量に摂取し、且つその他の食事などからもナトリウムを多く摂取した場合には、ナトリウムの過剰摂取につながる可能性がある。そのため、摂取上の注意として『塩分の過剰摂取をさけるため、一日当たりの摂取目安量を超えての摂取はお控えください。』という注意喚起を行うこととした。  ３） 糖類 日本では糖類についての摂取基準は設定されておらず、WHOのガイドラインが推奨する遊離糖（糖類）の摂取量は、一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）としている。本品に含まれる糖類は摂取推奨量の17%程度であり、過剰摂取にはつながらない。  ただし、本品を1日摂取目安量を超えて多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、摂取上の注意として、「多量に摂取することにより、体調によってはお腹がゆるくなることがあります。」と記載し、注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "やけど、汁もれ注意",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後血糖値の上昇が気になる健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社武蔵野埼玉工場 埼玉県朝霞市泉水3-11-46 株式会社武蔵野朝霞工場　埼玉県朝霞市膝折町4-14-30 株式会社武蔵野千葉工場　千葉県八千代市上高野1355-32 株式会社武蔵野横浜工場　神奈川県横浜市金沢区鳥浜町12-48 株式会社武蔵野神奈川工場　神奈川県厚木市酒井1400－1 株式会社武蔵野群馬工場　群馬県高崎市綿貫町1429-1  株式会社武蔵野福島工場　福島県郡山市安積4-213 株式会社武蔵野仙台工場　宮城県多賀城市栄4-3-3 株式会社武蔵野静岡工場　静岡県静岡市清水区七つ新屋515-1 株式会社武蔵野東海工場　静岡県袋井市久能2497-6 株式会社武蔵野京都工場　京都府八幡市戸津水戸城55 株式会社武蔵野大阪工場　大阪府東大阪市高井田中3-2-5 株式会社武蔵野神戸工場　兵庫県神戸市東灘区住吉浜町19-17 株式会社武蔵野福岡工場　福岡県糟屋郡粕屋町仲原2426-2 株式会社武蔵野北九州工場　福岡県北九州市八幡西区三ッ頭2-25-47",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}